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에스바이오메딕스 "세브란스병원, 파킨슨병 임상 승인" 2023-03-13 14:24:00
12명의 환자를 대상으로 임상 1·2a상을 진행한다. 치료제 투여 후 2년 간의 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정이다. 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제로는 아시아 첫 임상이라고 했다. 내달부터 임상 개시 및 환자 투여가 시작될 예정이다. 현재 임상시험 대상자를 모집 중이다. 배아줄기세포...
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“지노믹트리, 올해 국내 대장암 진단 매출 두 배 늘 것” 2023-03-02 09:24:22
지노믹트리는 얼리텍C 외에 방광암 진단제품 ‘얼리텍B’, 폐암 진단제품 ‘얼리텍L’을 개발하고 있다. 얼리텍B는 한국에서 혈뇨 환자를 대상으로 조기진단 대규모 확증임상을 진행하고 있다. 미국에서는 탐색임상을 진행 중이다. 올해 3분기부터는 미국 식품의약국(FDA) 허가 전 실험실 개발테스트(LDT) 서비스를...
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바이오인프라, 따상 실패…시초가 2배 형성 후 `급락` 2023-03-02 09:19:02
주요 제약사를 확보하고 있다. 바이오인프라는 사업영역을 확대해 신물질탐색 단계에서 기초물성, 대사, 흡수를 평가하는 신약후보물질 DMPK 스크리닝 서비스와, 항체, 호르몬, 유전자 등 고분자의약품의 비임상·임상 검체에서 고분자의약품과 항의약품항체(Anti-drug antibody)를 분석하는 LBA(Ligand binding assay)...
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서울대병원, 만성신장병 악화 유전체마커 세계최초 발견 2023-02-28 14:36:59
공동 연구팀은 다기관 만성신장병 코호트 환자의 임상 정보와 유전체 데이터베이스를 바탕으로 신장병의 악화 및 예후와 관련된 유전체 마커를 탐색해 진단 시스템을 개발했다고 28일 밝혔다. 만성신장병(CKD)은 3개월 이상 만성적으로 신장 기능이 지속적으로 저하되는 질병으로 전 세계 성인의 10% 이상이 영향을 받을 정...
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美 의사 면허 시험을 통과한 챗GPT, 의사라 불러야 할까 [긱스] 2023-02-28 08:24:48
못한다. 의사의 현명한 선택이 있어야 한다. 많은 임상과 경험, 환자 상태에 대한 판단, 숨소리, 분위기, 의료 기술의 수준 등등 텍스트로 표현할 수 없는 수많은 요소들이 의료 판단에 역할을 한다. 챗GPT, 환자 파악·연구 보조에 그쳐야챗GPT는 의학 서적을 잘 외우고 있을 뿐 환자의 병을 이해하고 해답을 던졌다고 볼...
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보령, AI 벤처 온코크로스와 카나브 적응증 확대 연구 2023-02-24 09:49:38
신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나, 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다고 했다. RAPTOR AI는 온코크로스에서 보유한 환자 및 질병 빅데이터를 기반으로, 유전자 발현 양상을 비교하며 적응증을 발굴한다. 전통적 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠른 결과를 도출할 수...
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보령-온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 2023-02-24 09:28:53
신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다. ‘RAPTOR AI’는 온코크로스에서 보유한 환자 및 질병 빅데이터를 기반으로, 유전자 발현 패턴을 비교하며 적응증을 발굴하기 때문에, 전통적 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠른 결과를 도출할...
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엘엔로보틱스, 심혈관중재시술 로봇 식약처 승인 2023-02-17 10:04:35
10월 식약처 승인하에 진행된 첫 탐색 임상시험에 성공한 이후 약 3년간의 기능 향상 및 보완을 거쳐 만들어진 제품이다. 심혈관 중재시술은 심장에 혈액을 공급하는 역할을 하는 관상동맥이 막히거나 좁아졌을 때 이를 복구하기 위한 시술로, 혈관질환에서 나타나는 병변의 다양성과 복잡성으로 인해 시술자의 오랜...
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대주주 바뀌는 드래곤플라이…게임·디지털치료제로 재도약 '시동' 2023-02-16 14:54:03
통해 의료기기 승인을 받은 상태이며, 올 상반기 본격 탐색 임상에 돌입할 계획이다. 회사 관계자는 "다음달 23일 코엑스에서 개최되는 '제38회 국제의료기기·병원설비 전시회'(KIMES 2023)에 참가하는 등 홍보와 투자유치에 적극 나설 계획"이라며 "올해 준비 중인 사업을 통해 긍정적인 결과를 내는 것이...
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강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06
8주 간격 투여)을 평가해 최적의 투약 간격을 탐색하고 치료요법을 결정할 계획이다. 퓨어스템-알에이는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 면역억제능력을 보유해 류마티스 관절염을 유발하는 대식세포를 억제성 대식세포(macrophage M2 phase)로 유도한다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “이번...
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