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에이치엘비 "리보세라닙 위암 3상, 1차 목표치 달성 못해" 2019-06-27 15:21:38
치료제는 현재 사이람자와 파클리탁셀 병용 요법이 있으며 os는 9.6개월이다. 리보세라닙과 파클리탁셀 병용도 9.6개월 이상이 나와줘야하는데, 단독으로 5.8개월이면 9.6개월 이상 나온다고 보기는 힘든 상황"이라고 했다. 결국 리보세라닙은 3차 치료제로 허가가 난다하더라도 궁극적 목표인 2차 치료제로의 승인은...
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에이치엘비 "리보세라닙 위암 3상 종료…옵디보와 결과 유사" 2019-06-26 16:20:58
리보세라닙과 세포독성항암제 파클리탁셀 병용임상도 탄력을 받을 것으로 봤다. 신청서를 제출한 선낭암종(acc) 임상 2상 시험 역시 조만간 시작될 것으로 보고 있다. 선낭암종의 경우 현재 표준치료법이 없어 lskb는 임상 2상 종료 후 조건부 시판허가를 신청하는 전략을 세웠다. 미 식품의약국(fda)으로부터 허가받은...
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유한·한미·에이비엘바이오 `분위기 좀 살려 봐` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-05-15 14:03:12
임상3상 방향타는? 한미약품이 기술 이전한 오락솔(파클리탁셀, 유방암치료 후보물질)의 임상에 대한 연구 결과는 크게 2가지로 나올 예정입니다. 첫번째는 안토니오 지메노 미국 콜로라도 대학 교수(MD, 의학박사) 내용입니다. 주제는 `강력한 P-글리코프로테인 억제제(HM30181A)와 결합해 이리노테칸의 경구 투여에 관한...
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대화제약, 약학 조성물 러시아 특허출원 2019-03-26 13:12:14
기자 = 대화제약[067080]은 '탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물'의 러시아 특허를 출원했다고 26일 공시했다. 회사 측은 "현재 허가받은 경구용 파클리탁셀 항암제(리포락셀액) 제형 및 경구용 도세탁셀 제형 기술"이라며 "리포락셀액의 러시아 및 유럽 시장 진출을 위한 교두보를 확보했다"고 밝혔다....
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[PRNewswire] Tessa Therapeutics 이사회에 유명 유방암 전문가 합류 2018-12-22 18:40:08
"그는 20년 넘게 진행성 유방암 치료에 파클리탁셀을 사용하는 3상 연구를 지휘한 것을 비롯해 독특한 생물학적 유방암 치료법을 개발해온 만큼, 이 분야에 매우 풍부한 경험을 보유하고 있다"고 말했다. 이어 "그는 암 연구와 종양학 커뮤니티 내 리더십을 바탕으로 자사 이사회와 경영팀을 지원하는 데 중요한 역할을 할...
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"낮은 보험약가 탓…17년 공들인 혁신약 출시도 못하고 접을 판" 2018-12-17 17:32:44
“먹는 파클리탁셀(탁솔)을 만들자.” 다국적 제약회사 bms가 1993년 진행성 위암 치료 주사제 탁솔을 개발한 뒤 세계 제약사의 공통된 목표였다. 국내에서도 1999년 연구가 시작됐다. 마침내 국내 제약사 대화제약이 2016년 세계 최초로 마시는 파클리탁셀인 리포락셀의 시판허가를 받았다. 그러나 이 약은 아직...
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삼양바이오팜, ‘5천만불 수출탑’ 수상 2018-12-10 15:07:31
‘제넥솔주(성분명 파클리탁셀)’, ‘제넥솔pm주’, 생분해성 수술용 봉합사 등을 수출 중이다.제넥솔은 폐암, 난소암, 유방암 등의 치료에 사용되는 의약품이다. 제넥솔pm은 삼양바이오팜의 약물전달기술을 이용해 제넥솔의 부작용 을 줄인 항암제다. 엄태웅 삼양바이오팜 대표는 “내외부와의...
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에이치엘비, 리보세라닙 병용 임상1·2a상 첫 환자 투약 2018-11-29 14:42:21
대해 `파클리탁셀`과 병용임상시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔습니다. 이번 임상1/2a상 시험은 `파클리탁셀`과 병용 투여하는 `리보세라닙`의 용량을 확정한 후 병용 투여시 안전성과 유효성을 검증하기 위한 시험입니다. LSK바이오파마는 현재 진행중인 글로벌 임상3상 시험(위암3차 치료제)의 환자 등록을...
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에이치엘비, 파클리탁셀 병용 임상 1·2a상 첫 환자 투약 개시 2018-11-29 11:34:48
리보세라닙과 파클리탁셀의 병용 임상시험의 첫 환자 투약이 시작됐다고 29일 밝혔다.국내에서 시작하는 이번 임상 1·2a상은, 먼저 파클리탁셀과 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한다. 이후 두 제제간 병용 투여 시 안전성 및 유효성을 검증한 후 글로벌 임상 3상 시험으로 확대할 나갈 계획이다. 이미 위암...
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"면역항암제는 만병통치약 아니지만 고령 위암 환자 치료에 효과 뛰어나" 2018-11-16 17:12:43
쓰기 어렵다. 표적항암제도 파클리탁셀이라는 세포독성 항암제와 함께 치료해야 해 부작용의 위험이 크다. 면역항암제는 부작용이 적다. 전 교수는 “최근 완전관해(암세포가 사라진 것)된 두 환자는 모두 일반항암치료 부작용 때문에 항암치료를 받고 싶지 않다고 했던 고령 환자”라며 “면역항암치료 후...
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