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리가켐바이오 ADC 신약…美 1상 계획 승인받아 2024-12-11 17:18:57
리가켐바이오사이언스가 미국 파트너사와 공동 개발 중인 신규 항체약물접합체(ADC) 후보물질이 미국 임상 1상에 진입했다. 리가켐바이오는 미국 신약개발사 넥스트큐어와 공동 개발 중인 ADC 후보물질 LNCB74가 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. ADC란 암세포를 추적하는 항...
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리가켐바이오, 고형암 치료제 'LNCB74' FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 14:28:56
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)는 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동개발 중인 'LNCB74'(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성...
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앱클론 HER2 표적항암제 후보물질 적응증 확대 임상 2상 승인 2024-12-11 11:07:20
푸싱제약의 자회사 헨리우스에 기술이전한 항체치료제 후보물질 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 적응증 확대를 위한 임상 2상에 나선다. 앱클론은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 AC101의 새로운 임상 2상 계획(IND)에 대해 승인했다고 11일 밝혔다. HER2를 발현하는 여러 암종 중 위암으로 한정했던 임상시험을 HER2...
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리가켐바이오 "고형암치료제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-12-11 10:24:18
암세포에서 과발현되는 'B7H4' 단백질을 표적하는 항체와 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼을 결합한 항암치료제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암, 자궁내막암 등 고형암을 주 적응증으로 치료한다. 이번 임상 승인에 따른 글로벌 환자 투여는 내년 초 진행될 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 고형암 치료제 FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 09:37:35
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)는 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동개발 중인 LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서...
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알테오젠 "5년내 기술수출 두배 목표…특허분쟁 자신" 2024-12-09 17:26:42
박 대표는 “ALT-B4는 항체의약품뿐만 아니라 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC) 등 현존하는 모든 차세대 모달리티(치료접근법)에 활용할 수 있는 확장성을 갖췄다”며 향후 SC 제형의 활용처가 더 넓어질 것으로 확신했다. 신규 공장 건설 등 재도약 준비알테오젠은 현금성 자산 약 1400억원에 키트루다 SC...
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셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 졸레어는 지난해 기준 글로벌 매출 38억9000만달러(약 5조330억원)를 올린 블록버스터다. 셀트리온은 오리지널 의약품인...
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[알립니다] 한경바이오인사이트포럼 2025 2024-12-09 17:22:45
신약 개발, 항체약물접합체(ADC) 등 최신 기술 트렌드와 이슈, 글로벌 기술 수출 및 임상 전략을 공유합니다. 국내 빅5 병원 소속 임상의들이 연구자 관점에서 신약 개발 임상을 조언하고 토론합니다. 일본 최대 임상 대행기관 시믹이 일본 제약·바이오 시장 진출과 협력 방안을 발표합니다. 금융투자업계에서는 산업은행,...
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이노보테라퓨틱스, 리가켐바이오와 ADC 공동연구 및 기술이전 옵션 계약 2024-12-09 09:44:00
이노보테라퓨틱스가 리가켐바이오사이언스와 차세대 항체약물접합체(ADC) 공동연구 및 기술이전 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 양사는 이노보테라퓨틱스의 신규 기전의 페이로드(저분자화합물)와 리가켐바이오의 차세대 링커 플랫폼인 콘쥬올(ConjuAll)을 결합, 기존 ADC의 한계점 및 내성을 극복할 차세대 ADC치...
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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러, 캐나다 품목허가" 2024-12-09 09:18:41
지난해 글로벌 매출 5조원을 기록한 항체 바이오의약품으로 이중 캐나다 시장 규모는 1억3천800만달러(약 2천억원)로 추산된다. 셀트리온은 이번에 캐나다 보건부로부터 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 졸레어에 승인된 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다. 회사 관계자는...
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