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빗장 푸는 美 보험시장…K바이오시밀러 '미소' 2019-08-26 17:11:54
허쥬마’를 내놓을 계획이다. 삼성바이오에피스는 ‘온트루잔트’와 ‘에티코보’의 미국 출시를 준비하고 있다. 지난 7월에는 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’의 FDA 허가를 받았고 특허가 만료되는 2023년부터 미국에 판매할 예정이다. 제약업계 관계자는 “오리지널 의약품이...
美 최대 보험사, 셀트리온 '램시마' 선호의약품 등재 2019-08-23 14:43:55
'허쥬마'와 삼성바이오에피스의 '온트루잔트', 화이자의 '트라지메라', 마일란의 '오기브리' 등은 미국 출시 전이어서 선호의약품에 포함되지 않았다. 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 바이오시밀러 개발사들은 미국 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. 셀트리온헬스케어는 지난해...
셀트리온 '허쥬마' 日 4000억 시장 공략한다 2019-08-22 12:05:57
‘허쥬마’ 1주요법에 대한 판매 허가를 받았으며, 이번에 3주요법에 대한 허가를 추가로 받았다. 일본 트라스투주맙 시장에서 3주요법으로 처방 받는 유방암 환자 비중이 90%가 넘는 만큼 이번 허가를 기점으로 일본 내 ‘허쥬마’ 처방 확대가 본격적으로 이뤄질 전망이다. 의약품 시장조사기관인...
셀트리온헬스케어, `허쥬마` 일본 유방암 3주요법 허가…日 시장 공략 2019-08-22 10:47:08
`허쥬마`(성분명 : 트라스투주맙)에 대한 유방암 3주요법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다. 유방암 환자를 대상으로 하는 트라스투주맙(제품명 : 허셉틴)의 용법은 연간 52회를 투여하는 `1주 요법`과 18회를 투여하는 `3주 요법`으로 나눠진다. 셀트리온헬스케어는 지난해 11월 ‘허쥬마’ 1주 요법에 대한 판매...
셀트리온헬스케어 "'허쥬마' 일본서 유방암 처방 범위 확대" 2019-08-22 10:46:18
추가 취득 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온헬스케어는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)에 대한 유방암 3주 요법 허가를 추가 취득했다고 22일 밝혔다. 트라스투주맙은 유방암 환자에 연간 52회를 투여하는 '1주 요법'과 연간 18회 투여하는 '3주 요법'으로...
바이오업계 첫 매출 1조 탄생 '기대' 2019-08-19 17:47:11
가동을 앞두고 있습니다. 전년대비 62% 매출 상승을 기록한 셀트리온헬스케어는 사상 첫 상반기 매출 5천억 원을 달성했습니다. 트룩시마·허쥬마·램시마 등 3개 제품의 글로벌 판매가 지속적으로 확대되고 있는데다 하반기 유통 파트너사와 재협상 완료, 트룩시마 미국 출시 등이 남아 있어 성장세는 지속될 것으로...
셀트리온 항암제 '허쥬마'…1분기 유럽 점유율 13% 2019-08-16 17:14:11
복제약) ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 유럽에 출시된 지 1년도 안돼 시장점유율 10%를 돌파했다. 먼저 출시한 램시마와 트룩시마가 성공적으로 안착하면서 허쥬마도 빠르게 시장을 장악하고 있다는 평가다.16일 셀트리온헬스케어에 따르면 허쥬마는 의약품 시장조사기관 아이큐비아(iqvia)의 집계 기준으로...
셀트리온 항암제 '허쥬마' 1분기 유럽 점유율 13% 2019-08-16 06:05:00
치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 유럽 내 점유율을 지속해서 확대하고 있다. 16일 셀트리온헬스케어에 따르면 허쥬마는 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 기준으로 올해 1분기 유럽에서 시장 점유율 13%를 달성했다. 허쥬마는 지난해 2분기 유럽에 출시된 후...
"셀트리온 성공적 임상비결…안전한 자금확보·다국가서 임상진행·허가기관과 소통" 2019-08-13 16:24:06
유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’ 모두 각각 최소 15개 이상의 국가에서 임상 3상을 진행하며 임상 신뢰도를 높였다. 이렇게 진행된 임상 결과는 마케팅에서도 요긴하게 활용될 수 있다.다음으로 중요하게 고려해야 하는 것은 현지 허가 당국과의 밀접한 사전 소통이다. 임상 단계마다 유럽의약품청(ema)...
'바이오시밀러 불패' 셀트리온, 신약개발사 첫발 내딛는다 2019-08-13 16:11:37
램시마sc 유럽허가 뒤엔 '퍼스트무버 3인' 있었네권기성 연구개발본부장 이상준 임상개발본부장 박재휘 허가담당장 [ 전예진 기자 ] 셀트리온이 새로운 역사를 쓸 준비를 하고 있다. 올해 말 ‘램시마sc’의 유럽 허가를 앞두고 있어서다. 램시마sc가 승인받으면 셀트리온이 처음으로 내놓는 신약이 된다....