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"삼성바이오로직스, 하반기 갈수록 실적 모멘텀 부각"-SK 2023-05-25 08:14:16
바이오에피스의 휴미라시밀러 '하드리마'도 7월 출시되는 만큼 추가적인 매출 성장도 기대된다"고 했다. 다만 "전년 대비 비우호적인 환율, 4공장 감가상각비 반영, 삼성바이오에피스 판가 하락 영향 등으로 영업이익은 역성장이 예상된다"고 덧붙였다. 이 연구원은 삼성바이오로직스 주가의 키(Key)는 '누적...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17(브랜드명 : 유플라이마)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 23일(현지시간) 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등...
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셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" 2023-05-24 10:10:27
휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P17'(유플라이마)의 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 오는 7월부터 유플라이마를 관절염,...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 09:50:54
셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P17'(브랜드명 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 유플라이마는 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한...
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"제약·바이오, 하반기 긍정적…셀트리온·유한양행 선호" 2023-05-23 08:30:08
호재로 작용할 주요 이벤트로는 셀트리온·삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 출시, 유한양행 레이저티닙의 병용 임상 3상 데이터 공개, 알츠하이머 치료제 레켐비의 미국 식품의약국(FDA) 정식 허가 및 급여 등재, 마드리갈파마슈티컬의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 FDA 신속승인 획득...
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"성장성 주목"…셀트리온그룹株, 증권가 호평에 일제 강세 2023-05-22 09:57:17
"휴미라 바이오시밀러가 7월 출시하지만 본격적인 매출 반영은 2024년을 예상한다"며 "이에 따라 올해 선제적으로 재고를 공급할 가능성이 높은 셀트리온의 성장성에 주목하는 것이 좋다고 판단된다"고 설명했다. 또 "코로나 키트 영향이 소거되면서 수익성이 개선되는 모습도 보여줄 것으로 기대된다"며 "실적의 성장성 및...
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증권가, 셀트리온 수익성 강화 기대…"진단키트 손실은 일회성" 2023-05-09 09:08:12
증권가의 관심은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 유플라이마에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부다. 허혜민 키움증권[039490] 연구원은 "미국 현지시간 5월 30일에 대망의 승인 여부가 판가름 난다"면서 "승인 이후에는 PBM(처방약급여관리업체)에 등재될지가 주목되는데, 등재...
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바이오코리아 '인베스트 페어' 10일 개막 2023-05-08 09:59:17
바이오글로벌, 엠큐렉스, NA백신연구소의 기업설명회가 열린다. 융합형 의료기 세션에서는 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장(고려대 바이오의공학부 교수)이 '범부처의료기기사업단의 R&D 지원 전략'을 주제로 주제발표에 나서며, 카카오헬스케어, 휴톰, 큐렉소의 기업설명회가 이어진다. 이밖에...
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글로벌 바이오 M&A, 올해는 활성화될까 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-05-03 07:26:22
346조원)에 이르는 신약이 제네릭과 바이오시밀러의 도전에 직면할 것이라는 전망이 나오고 있습니다. 불확실한 금융환경에도 불구하고 빅파마가 적극적으로 M&A에 나서야 하는 이유가 바로 여기에 있습니다. 올 해 1분기 실적을 발표한 빅파마 앱비(AbbVie Inc)의 주가가 크게 하락한 것도 블록버스터 휴미라(Humira)의...
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삼바 1분기 영업익 1천917억원…역대 1분기 최대(종합) 2023-04-24 16:47:53
바이오는 지난달 송도 5공장 증설도 결정했다. 올 상반기 중 착공해 2025년 9월 가동하는 것이 목표다. 삼바에피스는 오는 7월 자가면역질환 치료제 '휴미라' 바이오시밀러의 미국 출시를 앞두고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)으로부터 고농도와 저농도 제형에 대한 품목허가를 획득한 상황이다. 회사는 현재...
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