지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
유한양행 “BBB 투과, DDS, 프로탁 보유 회사에 관심 많아” 2022-07-12 11:08:00
군포시와 ‘유한양행 바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립사업’ 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 첨단 바이오 연구기반을 조성한다는 방침이다. 유한양행은 미국 보스톤과 샌디에이고, 호주에 연구개발 거점을 확보했다. 현지 학교나 벤처, 제약사 등과 협업하기 위해서다. 유럽에도 거점을 추가로 마련하기 위해 나섰다...
메드팩토 “3분기 백토서팁 췌장암 美 2상 신청” 2022-07-11 15:23:31
임상 설계 협업은 마쳤는데 제조품질관리(CMC)에 일부 개선이 필요해 준비 중”이라며 “최대한 빨리 3상을 신청하기 위해 노력하고 있다”고 했다. 골육종 미국 2상도 준비 중이다. 회사는 이날 골육종 미국 2상 신청을 공시했다. 골육종은 백토서팁 단독으로 투여한다. 최 팀장은 “내달 중 임상을 승인받아 빠르면 올...
베트남에서 권위 있는 10대 기술 기업은 [코참데일리] 2022-07-08 14:11:15
1위는 Viettel, 2위는 FPT, 3위는 VNPT, 4위는 VNPT, 5위는 Mobifone, 6위는 CMC, 7위는 HANEL, 8위는 VNTT, 9위는 VISHIPEL, 10위는 Hanoi Telecom이 올랐다. 전문가들에 따르면 올해 상반기에는 기술 산업이 베트남에서 계속해서 성장할 것이며 디지털 전환 과정은 사회 경제 생활의 모든 부문에서 일어날 것으로 전망된...
SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…글로벌 사업 고도화 2022-07-01 17:46:45
허가 획득에도 더욱 박차를 가할 방침이다. CMC팀도 신설됐다. CMC란 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로 완제의약품을 만드는 공정개발(process development)과 품질관리(quality control) 부문에서 핵심적인 역할을 수행하며, 연구부터 임상, 허가, 생산, 품질에 이르는 GMP 관련 제반업무를...
SK바사, 해외사업개발실 확대·규제허가 전담조직 신설 2022-07-01 16:43:05
등 해외 국가의 인증 및 허가 획득을 담당한다. CMC(화학·제조·품질)팀은 완제의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 업무를 수행한다. SK바이오사이언스는 조직 개편을 통해 글로벌 바이오 기업으로의 성장을 더욱 앞당기겠다는 포부를 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편...글로벌 사업 '속도' 2022-07-01 16:18:20
및 품질관리를 담당하는 CMC팀도 새롭게 구성했다. CMC는 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로 연구부터 임상, 허가, 생산, 품질에 이르는 GMP 관련 업무를 모두 관리한다. 회사 관계자는 "이번 조직 개편을 통해 글로벌 톱티어 바이오 기업으로의 성장을 앞당길 것"이라며 "국내 최초 코로나19...
[뉴욕유가] 경기 침체 우려에 6주 만에 최저 2022-06-24 04:18:25
우려를 높인다. CMC마켓츠의 마이클 휴슨 수석 시장 애널리스트는 마켓워치에 유가가 "경제활동 둔화로 인해 수요가 급감할 수 있다는 우려로 하락했다"라고 설명했다. 제롬 파월 연준 의장은 전날 상원에 출석해 미국 경제가 탄탄하면서도 연착륙 달성이 어렵다는 점을 인정했다. 그는 이날 하원에서 가진 의원들과의...
유럽의약품청, 화이자 코로나19 변이용 백신 순차심사 시작 2022-06-16 08:36:20
제조및품질관리(CMC) 자료를 먼저 심사할 예정이다. 이후 오미크론 하위변이체(subvariant)에 대한 면역원성 등의 자료가 제출되면 평가하게 된다. 품목허가를 신청할 수 있을 만큼 충분한 자료가 모일 때까지 순차심사는 계속된다. 화이자와 바이오앤테크의 변이 대응용 백신이 다수의 코로나19 변이 또는 하위변이체를...
KIMCo, 글로벌신약 창출 공동개발 플랫폼 구축 속도 2022-06-08 15:09:36
등에 협력하기로 했다. KIMCo는 또 산업계의 품질관리(CMC) 지원을 위해 지난달 설계 기반 품질고도화(QbD) 전문 자문기관인 한가람경영혁신연구소와 양해각서(MOU)를 체결했다. 허경화 KIMCo 대표는 "일련의 전략적 파트너십 구축을 통해 전임상 개발, 임상전략, 임상운영, CMC 등 글로벌 신약을 개발하기 위한 전주기...
혁신의약품컨소시엄, 신약 개발 지원 플랫폼 공동 구축 추진 2022-06-08 13:44:34
이와 함께 KIMCo는 제약·바이오 기업의 품질관리(CMC) 지원을 위해 전문컨설팅 기관인 한가람경영혁신연구소와도 협약을 체결했다. 허경화 KIMCo 대표는 "일련의 전략적 파트너십 구축을 통해 전임상개발, 임상전략, 임상운영, 품질관리 등 글로벌신약을 개발하기 위한 전주기 지원에 대한 기반이 마련됐다"며 "혁신 성장...