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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '트룩시마' 美 허가 신청 2017-06-29 13:48:57
및 류마티스관절염 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 바이오의약품 품목허가신청(bla)이 받아들여졌다고 29일 밝혔다.셀트리온은 지난 4월 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 리툭시맙의 모든 적응증에 대한 트룩시마의 허가서류를 fda에 제출한 바 있다. fda의 허가심사...
휴온스글로벌, 美 바이오 전시회서 `눈길`…30개 기업과 기술수출 미팅 2017-06-27 14:39:29
참가해 자사의 휴톡스(주름개선), 휴미아주(관절염치료), 안구건조증 치료제 등 주요 바이오 관련 제품을 선보이며, 미국, 유럽, 중국 등 해외 기업들로부터 뜨거운 관심과 호평을 받았다고 밝혔습니다. 매년 참관단을 구성해 미국 `바이오 인터내셔널 컨벤션` 행사에 참가해온 휴온스글로벌은 올해 처음으로 `한국관` ...
[Hot Stock] 삼성바이오로직스 2017-06-26 19:29:24
마쳤다. 자회사 삼성바이오에피스의 류머티즘관절염치료 바이오시밀러인 ‘임랄디’가 유럽시장에서 판매될 것이란 전망이 주가를 밀어올렸다. 오리지널 의약품인 휴미라 특허는 내년 10월 만료된다. 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 카카오톡 채팅방 ] 국내 최초, 카톡방...
삼성, 바이오시밀러 '세번째 홈런'칠 준비 2017-06-25 19:19:07
바이오에피스의 류머티즘관절염 치료제 임랄디, 사실상 유럽 판매 허가유럽 약물사용자문위 '긍정 의견'…내년 10월께 시중에서 팔릴 듯 설립 5년 된 후발주자지만 속도전으로 시장 승기 잡아 6개 신약후보물질 확보 '급성장' [ 김근희 기자 ] 삼성바이오에피스가 류머티즘관절염 치료제...
[고침] 경제,IT/과학(삼성바이오에피스 '임랄디'…) 2017-06-24 10:04:09
되면 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 유럽 허가를 받은 최초의 회사가 된다. 삼성바이오에피스는 유럽에서의 특허 기간 등을 고려해 아직 구체적인 판매 시기를 언급하진 않고 있다. 임랄디의 유럽 판매는 삼성바이오에피스의 유럽 영업 파트너사인 바이오젠이 담당할 전망이다. 임랄디는 미국...
삼성바이오에피스 '임랄디' 유럽 진출 청신호 2017-06-24 08:30:02
승인 허가를 받게 되면 자가면역질환 치료제와 관련한 바이오시밀러 중 유럽에서 허가를 받은 최초의 제품이 된다. 삼성바이오에피스는 유럽에서의 특허 기간 등을 고려해 아직 구체적인 판매 시기를 언급하진 않고 있다. 임랄디의 유럽 판매는 삼성바이오에피스의 유럽 영업 파트너사인 바이오젠이 담당할 전망이다. 임랄...
[의료계 단신] 삼성서울병원, 골관절 질환 강좌 등 2017-06-23 17:32:01
관절염 치료, 이재준 류마티스내과 교수가 통풍 길라잡이 등을 강의한다.서울대치과병원, 턱교정수술 강좌서울대치과병원이 오는 29일 낮 12시부터 치과병원 지하 1강의실에서 턱교정수술을 주제로 무료 건강강좌를 연다. 양악수술로 알려진 턱교정수술은 주걱턱, 무턱, 안면비대칭 등을 개선하는 수술이다. 수술 환자는...
[김학주의 honor club] 6월의 IPO, `IT모멘텀 양호` 2017-06-23 15:48:07
바이오신약 개발 기업입니다. 퇴행성관절염 치료제인 ‘인보사’의 미국FDA 임상을 진행 중인데요, 코스닥시장에 상장된 코오롱생명과학과는 권역 판권을 나눠갖고 있는 형제 회사로 생각하시면 됩니다. 인보사는 무릎을 절개하지 않고 관절 마디에 직접 주사를 투여해 관절염을 치료할 수 있는 신약으로 코오롱생명과학은...
JW중외제약 "악템라, 류마티스관절염 생물학적제제 처방 1위" 2017-06-21 10:11:09
저해제인 악템라(성분명 토실리주맙)가 류마티스 관절염 치료에 투약되는 생물학적 제제(바이오 항체치료제) 중 가장 많이 처방된 약품이라는 연구결과가 나왔다고 21일 밝혔다. 대한류마티스학회 산하 임상연구위원회가 주도한 생물학적 제제 동록사업인 'kobio'의 결과 분석 논문에 실린 내용이다. 이 논문은...
셀트리온 "트룩시마, 원조의약품과 효능 비슷" 2017-06-19 16:30:25
임상시험에서 혈액암·자가면역질환 치료에 쓰이는 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘트룩시마’가 원조의약품과 효능이 동등했다고 발표했다.셀트리온은 류마티즘관절염 환자를 대상으로 48주에 걸쳐 트룩시마와 원조의약품 간의 효능 및 안전성을 비교했다. 트룩시마의 원조의약품은 다국적 제약사...
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