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식약처, 한미약품 폐암신약 올리타정 임상3상 승인 2017-04-13 15:23:10
치료제 올리타정의 임상 3상 시험계획을 승인했다. 올리타정은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 '상피세포 성장인자 수용체'(EGFR) 돌연변이만을 골라 억제하는 폐암 표적항암제다. 지난해 5월 시판 후 임상 3상 실시 및 자료 제출을 조건으로 '조건부 허가'를 받았다. 국내에서 개발해 허가된...
"변형된 크리스퍼 유전자가위, 크리스퍼 가위보다 정확" 2017-04-11 00:00:00
변이(비표적에 작동)를 일으키는 것으로 나타났다. 특히 염기교정 유전자가위의 교정할 DNA를 찾아가는 '가이드 RNA'의 끝부분에 구아닌 염기를 추가하면 오작동 확률이 더 낮아지게 된다. 크리스퍼 유전자가위에 의해 잘린 부위가 모두 변이를 만드는 것은 아니지만, 염기교정 유전자가위보다 실험적으로 변이율이...
신뢰경영 앞세운 한미약품, 23개 신약 개발현황 공개 2017-04-10 17:56:36
등의 치료제에 이 기술을 적용했으나 선천성 고인슐린증, 뮤코다당체 침착증, 단장증후군 등 희귀의약품에도 적용해 전임상 중이다.한미약품 중국법인인 북경한미가 개발한 펜탐바디는 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와 면역세포가 스스로 암을 치료하는 면역항암제의 장점을 갖춘 신개념 치료제다.한미약품은 외부에서...
한미약품, 항암제 등 9개 신약후보물질 개발 착수 2017-04-10 09:24:18
플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 한 희귀질환 치료 후보물질 3개와 면역·표적 이중항체 후보물질 3개 등 총 9개의 물질에 대한 전임상(동물시험)에 들어간다고 밝혔습니다.이번 신규 후보물질에서 눈에 띄는 것은 유방암과 폐암과 관련이 높은 PD-L1(암세포 표면에 있는 단백질)과 HER-2(인 표피 증식인자 수용체),...
한미약품, 투명한 정보공개로 기술수출 계약해지 악재 극복한다 2017-04-10 09:13:22
적용된 희귀질환 치료제와 북경한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '펜탐바디'가 적용된 면역·표적 항암 이중 항체 프로젝트 등이 있다. 또 아주대학교 연구진과 공동개발 중인 줄기세포를 활용한 항암신약 파이프라인도 신규로 올렸다. 이 내용은 한미약품 홈페이지 연구란에 배치됐다. 홈페이지 메인화면 하단...
한달 약값 수백만원 면역항암제 환자 부담 줄어든다 2017-04-09 18:53:49
세포를 직접 공격하는 화학항암제나 암 관련 유전자를 공격하는 표적항암제와 달리 환자의 면역세포 활동을 활성화해 암을 치료하는 개념의 약이다. 암세포를 직접 공격하지 않기 때문에 기존 화학항암제 대비 구토, 탈모와 같은 부작용이 적다. 그렇지만 면역항암제를 투여하더라도 모든 환자가 효과를 보는 건 아니라는...
표적+면역항암제 '펜탐바디'로 신약 승부수 2017-04-02 20:10:44
대항하는 항체가 면역세포와 암세포에 동시에 작용하도록 하는 기술이다. 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와 면역세포가 스스로 암을 치료하도록 하는 면역항암제의 장점을 동시에 갖춘 신개념 항암제를 개발할 수 있다. 기술력을 알아본 중국 바이오회사 이노벤트바이오로직스는 한미약품에 이미 손을 내밀었다. 두...
작년 바이오의약품 임상시험 226건…12% 증가 2017-03-31 09:00:30
활용해 새로운 치료범위(적응증), 용법·용량 등을 탐색하는 연구자 임상시험은 171건 승인돼 28% 증가했다. 식약처는 임상시험의 목적이 제품 개발과 허가뿐 아니라 국내 의료 상황 및 환자 특성에 맞는 의약품 활용 범위 연구, 약물의 상호작용 확인 등으로 확대되고 있다고 풀이했다. 효능별로는 항암제의 임상시험 승인...
한미약품·중국 이노벤트바이오, 차세대 항암제 개발 손잡았다 2017-03-30 18:11:34
한미약품이 지속형 치료제 기술인 랩스커버리에 이어 두 번째로 확보한 자체 원천기술 펜탐바디를 처음 적용하는 프로젝트이기 때문이다. 한미약품은 지난 1월 미국 샌프란시스코에서 열린 jp모간헬스케어콘퍼런스에서 펜탐바디를 공개했다. 중국법인인 북경한미가 개발한 펜탐바디는 하나의 항체(체내에 들어온 바이러스...
한미약품, 中 이노벤트바이오와 면역항암제 공동 개발 2017-03-30 16:32:48
표적인 바이오기업인 이노벤트 바이오로직스와 면역항암 이중항체의 공동개발과 상업화를 위한 글로벌 파트너십을 체결했습니다.양사가 공동 개발하는 면역항암 이중항체는 면역세포를 활성화시키는 면역항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료가 동시에 가능한 물질입니다.이번 계약에 따라 한미약품은 중국을 제외한...