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티움바이오, 혈우병 치료제 'TU7710' 유럽 1b상 승인 2024-07-16 11:41:17
혈우병 치료신약이 유럽에서 임상시험계획을 승인받았다. 티움바이오는 이탈리아 의약품청 및 스페인 의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 16일 공시했다. 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액...
유틸렉스, 간암 CAR-T 후보물질… ESMO에서 포스터 발표 2024-07-16 10:54:13
과발현하는 GPC3를 타깃하는 치료제”라며 “EU307이 표적하는 간세포암 환자 수는 비호지킨 림프종 대비 약 3배로 시장 규모가 매우 크기 때문에 시장성이 충분히 검증됐다고 볼 수 있다”라고 했다. EU307은 지난해 2월 국내 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받아 9월 첫 환자에게 투약했으며 임상이 진행 중이다. 이우상...
"폐암 치료제 FDA 임상 1상 자진 취하"…보로노이, 14%↓ 2024-07-16 09:20:48
미국 임상1a상 계획을 자진 취하했다고 공시했다. 자진 취하 사유에 대해 회사 측은 "임상1a 용량 증량 시험에서 미국 식품의약국(FDA)이 권고한 용량군이 한국·대만보다 많다"며 "이에 FDA 임상 신청을 자진 취하하고, 한국·대만 식약처가 결정한 용량군으로 임상을 진행해 속도를 높이고자 한다"고 밝혔다. 보로노이는...
티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 유럽 임상 1b상 승인 2024-07-16 09:16:03
의약품의료기기청에 신청한 임상시험계획서(IND)가 승인됐다고 16일 밝혔다. 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액 응고인자를 투여해 치료하는 방법이 널리...
신신제약, 과민성 방광 치료제 ‘UIP-620’ 임상 3상 IND 승인 2024-07-16 09:15:44
임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. UIP-620은 기존 경구제형 치료제 대비 복용주기 및 부작용이 대폭 개선된 것이 특징이다. 신신제약은 자체 TDDS(경피 약물전달 체계) 기술을 기반으로 UIP-620을 개발했으며, 임상 1상에서 충분한 혈중농도가 일정하게 유지되는 것을 확인해 임상 2상을 면제받았다. 임상...
티움바이오, 혈우병 치료신약 TU7710 유럽 임상1b상 승인 2024-07-16 07:51:42
Medical Products)에 신청한 임상시험계획서(Clinical Trial Application)가 승인되었다고 16일 공시했다. 임상계획이 승인됨에 따라, 티움바이오는 오는 8월부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈이 되지...
신신제약 "과민성 방광 치료제 국내 임상 3상 승인" 2024-07-15 18:03:49
신신제약 "과민성 방광 치료제 국내 임상 3상 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신신제약[002800]은 과민성 방광 치료제 'UIP620'이 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. UIP620은 절박성 요실금, 절박뇨, 빈뇨 등 증상이 동반된 과민성 방광 질환을 대상으로 한...
보로노이, 임상 속도 높이고자 미국 임상 자진 취하 2024-07-15 17:46:51
높이기 위해 미국 임상을 취하하기로 결정했다. 보로노이는 폐암 치료제 후보물질 VRN11의 미국 임상1a상 계획을 자진취하했다고 15일 공시했다. 자진취하한 까닭에 대해 보로노이는 미국 식품의약국(FDA)이 권고하는 약물의 용량 증량 간격이 한국 및 대만 임상에서 다르기 때문이라고 설명했다. 한국과 대만에 비해 좀 더...
"암 신호 여러 개 잡는 유방암 신약 개발" 2024-07-15 17:33:03
15~20명에 이른다. 치료제 개발이 쉽지 않은 이유다. 서 교수는 “HSP90은 암 연관 신호를 10개 정도 막기 때문에 삼중음성 유방암에도 가능성이 있을 것”이라고 했다. 2~3년 안에 신약 개발용 물질을 확보하는 게 목표다. 사람 대상 임상시험에 진입하는 2026년께엔 자금 조달 등을 위해 창업에 나설 계획이다. 이지현...
유바이오로직스 "대상포진 백신 임상 1상 첫 투여" 2024-07-15 16:17:31
방식의 대상포진 백신 'EuHZV'의 국내 임상 1상 시험에서 백신 투여를 시작했다. 유바이오로직스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 승인 받은 EuHZV의 임상1상시험 계획에 따라 15일 가톨릭대학교 은평성모병원에서 첫 투여를 했다고 밝혔다. 이번 임상은 만 50~69세의 건강한 성인을 대상으로 8주 간격으로 2회...