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다 죽었다던 마스크팩 업체들…'이것' 만들어 수백억 잭팟 [방준식의 재+부팅] 2024-06-08 09:00:02
위해 임상을 받아야한다고 해서 알아보니 상당한 비용이 들더군요. 본격적으로 임상업에 관심을 갖게 되었죠. 그러다 우연히 2020년 한국피부과학연구원 안인숙 대표님과 인연을 맺고 투자를 결심했습니다. 약 120억원 펀드를 조성해 풋옵션 행사분을 모두 인수하고 투자자 대표로 합류하게 되었죠. 하지만 코로나로 영업이...
10만원이던 게 2만원까지…한국파마 개미들 '진땀' [윤현주의 主食이 주식] 2024-06-08 07:00:04
대한 임상시험을 적극적으로 진행하고 연구 개발의 성과를 바탕으로 한 신제품을 지속 출시한다는 방침이다. 이 과정을 통해 회사 매출 성장과 해외 판매 네트워크를 확장해 수익의 극대화를 노린다. 둘째, 생산 설비의 현대화와 경쟁력 강화다. 최신 기술이 적용된 생산 설비 도입과 업그레이드를 통해 생산 과정 효율성을...
'미니 장기'로 질병 치료…'오가노이드 치료제' 주목 2024-06-08 07:00:03
승인받고 임상 연구를 진행 중이다. 보고서는 "신속하고 효율적인 오가노이드 재생 치료제 개발 및 전주기 안전관리가 필요하다"며 "오가노이드 제조, 임상시험 등에 관한 국내외 학계, 업계 및 규제기관 간 긴밀한 협력을 바탕으로 관련 가이드라인 및 규제 근거가 마련돼야 한다"고 조언했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
바이오USA 폐막…안보 논의 심화 속 K-바이오 영역 넓히기 2024-06-07 18:34:29
올랐다. 한국에서도 왕윤종 국가안보실 3차장을 비롯해 최선 대통령실 첨단바이오비서관, 김현욱 경제안보비서관 등이 전시장을 찾아 국내외 기업 부스를 둘러봤다. 대통령실은 샌디에이고에서 한국과 미국·일본·인도·유럽연합(EU)이 참여하는 민관 합동 '바이오제약연합'을 발족했다고 밝히기도 했다. 지난해...
이동훈 SK바이오팜 사장 "SK, 뇌전증 프랜차이즈 될 것" 2024-06-07 18:08:15
임상 중인 신약과 관련해 “전신발작 뇌전증의 경우 효능이 너무 좋아서 의사가 이미 처방하고 있다”며 “‘게임체인저’라고 불릴 정도”라고 했다. 이 사장은 이르면 2029년까지 세노바메이트가 벌어들일 현금만 3조원 이상에 달한다며 ‘제2의 먹거리’도 찾고 있다고 밝혔다. 그는 “뇌전증 1~2개, 파킨슨병 수면장애...
알테오젠, 머크 면역항암제 수혜 기대감에 역대 최고가 2024-06-07 17:49:23
성장을 지속할 것"이라며 "현재 '키트루다SC'는 임상 3상을 진행하고 있으며 하반기 임상을 완료할 예정"이라고 설명했다. 이어 "현재 알테오젠 가치의 대부분은 '키트루다SC'에 대한 미래가치가 반영됐으며 추가적인 기술 이전에 따라 기업 가치는 계단식으로 상승할 것"이라고 분석했다. mylux@yna.co.kr...
'SC 제형' 뭐길래…코스닥 대장주 된 알테오젠 2024-06-07 17:44:03
정맥주사 방식에서 피하주사 제형으로 바꾸는 임상 3상을 진행중입니다. [알테오젠 관계자 : SC제형은 투약시간이 굉장히 줄어든다는건 누구나 다 아는 사실이에요. 저희는 2040년까지 (제형 변경 기술과 관련한)특허가 보호 받고 있고…(머크사에)저희 히알루로니다아제(제형 변경 핵심 기술)를 안정적으로 공급해주고,...
[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
6명은 안정병변(SD) 결과를 얻었다"고 설명했다. 특히 임상 2상 권장용량인 하루 195mg 투약 그룹 중 효능 분석이 가능한 환자 5명을 분석했더니 2명은 부분관해, 3명은 안정병변으로 질병통제율 100%를 기록했다. 질병통제율은 전체 치료 환자군 중 질병 진행이 늦춰진 환자들의 비율을 말한다. 항암제 임상에서 주로 사용...
에이프릴바이오, 호주임상 1상에서 APB-R3 안전성 입증 2024-06-07 16:03:10
호주에서 진행한 자기염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’ 임상 1상에서 약물의 내약성과 안전성을 확인했다. 에이프릴바이오는 7일 APB-R3 임상 결과를 발표하며 1차 평가지표였던 내약성과 안전성을 만족했다고 공시를 통해 밝혔다. 임상 시험에는 건강한 남녀 31명이 참여했다. 21명은 APB-R3를, 나머지 10명은 위약을...
中 제약사 충격 실상…FDA 오자 문서 쓰레기통에 버린 직원 2024-06-07 13:50:06
사용하는 임상을 진행해 FDA 승인에 도전했으나 불발됐다. 하지만 항서제약은 피어스파마에 “Form 483과 최근 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ FDA 승인 불발은 관련이 없다”고 전했다. HLB 관계자 역시 “캄렐리주맙 공장 실사는 지난해 11~12월 진행됐으며, 이번 Form 483과는 관련이 없는 공장”이라고 입장을 밝혔다. 이어...