셀트리온 "렉키로나, 생활치료센터 등 치료 일선 확대 공급" 2021-11-24 13:45:58

개선 시간 역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축됐다. 렉키로나는 지난 7월과 8월 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 식품의약품안전처로부터, 11월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 각각 정식 품목허가를 받았다. 최근 페루에서도...

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셀트리온 "렉키로나, 페루서 조건부 사용허가 획득" 2021-11-22 14:54:57

브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월과 이달에는 각각 국내 식품의약품안전처 및 유럽으로부터 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 이달 18일 기준 2만3781명 환자에게 투여됐다. 셀트리온 관계자는 "대규모 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과 효능을 바탕으로 페루...

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• #셀트리온 렉키로나 #코로나19 #획득 #페루 #확진

셀트리온 페루서 `렉키로나` 조건부 사용허가 획득 2021-11-22 14:31:54

감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처, 11월에는 유럽으로부터 정식 품목허가를 얻어냈다. 셀트리온 관계자는 "렉키로나의 대규모 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과 효능을 바탕으로 페루 보건당국으로부터 조건부 사용허가를 획득하게 됐다"고 말했다.

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셀트리온 코로나 항체치료제, 페루서 조건부 사용허가 획득 2021-11-22 14:26:34

발생률이 위약(가짜약)군보다 72% 줄었다. 임상적 증상 개선 시간도 고위험군 환자에게서는 위약군 환자보다 4.7일 넘게 단축됐다. 렉키로나는 올해 7월과 8월 각각 인도네시아 식약처와 브라질 식약위생감시국에서 긴급사용승인을 획득했으며, 9월과 11월에는 각각 국내 식약처와 유럽 보건당국에서 정식 품목허가를...

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미, 종교자유 특별우려국에 북한 20년째 지정…러시아 추가 2021-11-18 01:06:50

특별감시국으로 알제리와 쿠바, 니카라과, 코모로를 재지정했다. 탈레반과 이슬람국가(IS), 보코하람 등은 특별우려단체로 재지정됐다. 블링컨 장관은 "미국은 종교의 자유를 옹호하겠다는 약속을 내려놓지 않을 것"이라며 "너무 많은 곳에서 단지 믿음에 따라 살아가려 한다는 이유로 정부의 괴롭힘과 체포, 위협, 투옥,...

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중·러, 베이징에 우주기상센터 설립…"국제적 영향력 높일 것" 2021-11-17 14:34:40

중국민용항공국, 러시아 연방 기상환경감시국이 공동으로 설립, 운영할 예정이다. 이용 고객은 우주 날씨에 민감한 항공사들이다. 우주 날씨는 항공 분야에서 안전과 통신, 위치와 추적 등을 위한 각종 전자설비에 큰 영향을 미친다. 따라서 우주 기상에 관한 정보가 실시간으로 필요한데다가 태양 자기의 방해 작용으로...

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• #중러 베이징에 #우주기상센터 #분야 #우주 #설립

화이자, 브라질 보건당국에 5∼11세 백신 접종 승인 요청 2021-11-13 09:29:19

한편, 어린이 백신 접종에 반대하며 국가위생감시국 관계자들을 위협하는 이메일이 전달돼 경찰이 수사를 벌이고 있다. 지난달 29일 국가위생감시국 이사 5명이 협박 이메일을 받았고, 30일엔 모든 직원에게 같은 내용의 이메일이 전달됐다. fidelis21c@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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• #화이자 브라질 #접종 #백신 #승인

'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35

인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 이달 5일 기준으로 127개 병원에서 누적 2만1천366명의 환자에게 투여되는 등 활발히 쓰이고 있다. key@yna.co.kr [https://youtu.be/jsgJA3GvSG8] (끝)...

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• #입사 때 #승인 #렉키로나 #셀트리온 #본부장 #신약 #치료제

셀트리온 `렉키로나` 유럽·아시아·중남미 30여개국 판매 협상 2021-11-12 13:22:50

인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 받은 후 해당국가들에서 실제 처방이 이뤄지고 있다. 국내에서는 이 달 5일 기준 127개 병원 2만 1,366명의 환자에게 투여된 상태다. 회사측은 전세계적으로 높은 신뢰도와 영향력을 지닌 EMA의 사용 승인을 앞두고 있어 협의가 더욱...

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