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셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48
이 밖에도 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 경구형 아달리무맙 개발을 위한 계약을 체결해 개발 성공시 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보한 상태다. 양사는 환자 투약 편의성을 개선해 시장 영향력을 확대한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "80mg 등 다양한 용량 제형의 고농도 바이오시밀러는 시장에...
셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg·80mg제형 FDA 추가 승인 2023-10-04 09:14:22
계획이다. 미국 라니테라퓨틱스와 먹는 제형(경구형)의 휴미라 바이오시밀러도 개발하고 있다. 개발에 성공할 경우 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권도 확보했다. 투약 편의성을 개선해 시장 영향력을 확대한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 "80mg 등 다양한 용량의 고농도 바이오시밀러를 보유한 경쟁사가 많지 않아 고...
일론 머스크도 ‘픽’한 비만藥…한국은 주사 대신 ‘패치’로 2023-10-04 08:29:01
비교한 결과 주사제와 동등한 식이 감소효과를 확인했으며, 경구제형 신약과 비교했을 때도 수십배의 적은 용량으로 동등한 효과를 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 정도현 라파스 대표는 “마이크로니들 기업은 호주 백사스(Vaxxas), 미국 마이크론 바이오메디컬(Micron Biomedical) 정도가 있으나 대량생산에 성공...
유바이오로직스, 1240억원 규모 콜레라백신 유니세프 납품 2023-09-21 15:03:20
4933만 도즈로 약 9900만 달러(약 1240억 원) 규모다. 이는 지난해 유바이오로직스의 콜레라 백신 매출 512억원 대비 2.4배 이상이다. 유바이오로직스는 2018년 이후 플라스틱 제형의 ‘유비콜-플러스’(사진)만 유니세프에 납품해 왔다. 최근 콜레라 백신 수요가 증가하면서 내년에는 기존 제형에 더해 먹는(경구용) 제형...
"중증 아토피 피부염에 면역억제제 메토트렉세이트 권장" 2023-09-21 09:23:04
51명에게는 메토트렉세이트가 9개월 동안 경구 투여됐다. 치료가 계속되는 9개월 동안은 증상 호전의 정도를 평가하고 치료가 끝난 후 6개월까지 경과를 추적 관찰했다. 치료 시작 12주까지는 사이클로스포린이 메토트렉세이트보다 효과가 빨리 나타나고 증상의 중증도도 더 좋아졌다. 그러나 치료비용이 상당히 더 들었...
'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
약) 시장의 글로벌 선두주자로 자리매김했다. 글로벌 블록버스터 항체의약품을 주사제가 아니라 경구용 바이오시밀러로 개발하면서다. 제형 변경을 마중물 삼아 신약 개발사 변신에 속도를 내겠다는 전략이다. 알약 스텔라라 임상 1상 돌입셀트리온은 미국 바이오기업 라니테라퓨틱스와 손잡고 스텔라라와 휴미라의 경구용...
'셀트리온과 협업' 美 라니, 먹는 자가면역질환 치료제 임상 2023-09-19 09:42:57
신약 개발 회사로서 면모를 갖추는 것을 목표로, 최근 신약 개발 프로젝트 확대에 집중하고 있다. 라니 테라퓨틱스와는 RT-111외에도 또다른 먹는 자가면역질환 치료제 'RT-105'(경구형 아달리무맙) 개발 계약을 체결하는 등 주사제형의 단백질·항체의약품을 먹는 약으로 이용할 수 있도록 개발 협력을 추진하고...
美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 알약제형 호주 1상 시작 2023-09-19 08:10:33
라니테라퓨틱스는 경구용 캡슐 플랫폼 기술인 ‘라니필’을 보유하고 있다. 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구용 제제로 전환하는 기술이다. 라니필을 적용한 캡슐은 복용 후 소장에서 분해되도록 설계됐다. 이후 캡슐 안에 있는 녹는 미세침(마이크로니들)을 통해 약물 성분이 혈관으로 전달된다....
대웅테라퓨틱스, 점안제형 당뇨망막병증藥 국내 1상 승인 2023-09-15 07:46:22
승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008는 먹는(경구용) SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경한 나노 점안제다. 엔블로는 기존의 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 보인다. 대웅테라퓨틱스는 이러한 강점을 활용해 DWRX2008을 망막 및 안구 후방조직에서 발생하는 당뇨병성...
고바이오랩 "마이크로바이옴으로 먹는 GLP-1 비만약 개발" 2023-09-13 12:19:25
주사제다”며 “반면 고바이오랩은 경구용으로 개발할 것”이라고 말했다. GLP-1은 음식을 섭취하면 우리 몸에서 분비되는 호르몬이다. 뇌에 배고픔을 줄이겠다는 신호를 전달한다. 반감기는 1~2분밖에 되지 않는다. 노보노디스크 위고비와 일라이릴리 마운자로는 반감기를 늘리는 기술을 적용해 비만치료제로 개발했다....