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일라이릴리 코로나 항체치료제, 안전 우려로 임상시험 중단 2020-10-14 05:02:05
'액티브(Activ)' 프로그램의 일환으로 릴리의 단일클론 항체치료제와 길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르의 안전성과 효험을 점검하는 '액티브-3'(Active-3) 임상시험이 진행 중이었다. 이번 시험은 도널드 트럼프 행정부의 '워프스피드 작전' 프로그램의 지원도 받고 있다. 코로나19에서...
아스트라제네카, 코로나 항체치료제 3상 돌입…올해 미국에 10만회분 공급 2020-10-13 16:09:57
단일클론항체)를 활용하면 코로나 항체치료제가 된다. 임상시험은 크게 1·2·3상의 세 단계를 거친다. 3상에서는 1·2상보다 더 많은 지원자를 대상으로 안전성·유효성 외에 효과적인 용량·용법, 사용하면 안 되는 사람, 기존 치료 약과의 결과 대조 등이 이뤄진다. 아스트라제네카의 코로나 항체치료제 임상 3상은...
트럼프가 맞은 항체치료제, 미국서 연내 100만회분 공급 2020-10-10 04:58:52
단일클론 항체 치료제 수십만회분을 이미 확보 중이라고 이 관리는 설명했다. 이를 연말까지 100만회분 이상으로 늘리겠다는 계획이다. 두 회사는 이러한 항체 치료제가 임상시험에서 효과를 보였다면서 최근 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 각각 신청한 상태다. 특히 리제네론이 개발 중인 'REGN-COV2'는...
트럼프가 '엄지 척'한 리제네론, 美 FDA 긴급승인 신청 2020-10-08 23:53:42
단일클론 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인해달라고 미 식품의약국(FDA)에 신청했다. 리제네론은 이날 성명을 통해 "긴급사용 신청이 받아들여지면 정부가 미국인들에게 무료로 사용할 수 있게 할 것"이라며 "REGN-COV2는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제로 코로나19를 일으키는 바이러스의 인체...
트럼프가 극찬한 리제네론 치료제, FDA 긴급승인 신청 2020-10-08 23:35:57
미 생명공학회사 리제네론은 8일(현지시간) 개발 중인 단일클론 항체치료제 `REGN-COV2`의 긴급사용을 승인해달라고 미 식품의약국(FDA)에 신청했다. CNBC방송 등에 따르면 리제네론은 이날 성명을 통해 "긴급사용 신청이 받아들여지면 정부가 미국인들에게 무료로 사용할 수 있게 할 것"이라고 밝혔다. REGN-COV2는 2개의...
트럼프가 복용후 극찬한 리제네론 치료제, FDA 긴급승인 신청 2020-10-08 23:19:32
단일클론 항체치료제 'REGN-COV2'의 긴급사용을 승인해달라고 미 식품의약국(FDA)에 신청했다. CNBC방송 등에 따르면 리제네론은 이날 성명을 통해 "긴급사용 신청이 받아들여지면 정부가 미국인들에게 무료로 사용할 수 있게 할 것"이라고 밝혔다. REGN-COV2는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제로 코로나19를...
[유망기업] 전형균 삼천당제약 중앙연구소장 “S-PASS로 새로운 도약 꿈꾼다” 2020-10-08 14:45:46
단일클론항체에 대해서도 경구제 변환 가능성을 확인했다. 아직 실험 초기 단계지만 삼천당제약은 S-PASS를 적용해 경구화된 에타너셉트(제품명 엔브렐)를 체내로 전달할 수 있었다. 에타너셉트는 단일클론항체 의약품 중 가장 큰 분자 단위를 가진 물질이다. 크기가 큰 바이오의약품에 대해서도 경구제 전환이 가능한...
트럼프가 사용한 코로나19 항체치료제, 긴급사용승인 신청 2020-10-08 13:35:37
단백질의 서로 다른 2개 부위를 표적으로 하는 단일클론항체 2개의 조합이다. 각 항체는 서로 다른 두 부위를 표적으로 삼아 한 곳에 변이가 생겨도 치료 효과를 유지할 수 있을 것으로 기대된다. 리제네론은 “EUA가 승인되면 미국 정부와의 합의에 따라 초기 물량을 미국 국민에게 무료로 제공할 것”이라며 “현재 5만명...
"트럼프 투약한 리제네론 항체치료제 임상시험에 환자 몰려" 2020-10-08 11:07:46
중인 항체치료제 'Regn-COV2'는 두 개의 단일클론항체를 섞은 '칵테일요법'이 적용된 약물이다. 지난 2일 메릴랜드주 월터 리드 군병원에 입원하기 전 이 항체치료제를 투약받은 트럼프 대통령은 퇴원 후 이날 트위터에 올린 영상에서 믿을 수 없는 효과를 봤다며 모든 미국민이 무료로 약을 얻게 해주겠다...
3일 만에 퇴원할만했네…트럼프 '황제 치료' 비용에 입이 쩍 2020-10-08 10:24:39
단계여서 가격이 책정되지 않았지만, 비슷한 종류의 단일 클론 항체치료제 가격이 수천달러에 이른다. 미국에서는 코로나19 진단검사 비용도 비싸다. 미국 보험사는 의사가 '코로나19 검사를 받으라'고 처방하는 경우에만 진단검사 비용을 보전한다. 직장 내 필요 등 다른 이유로 검사를 받으려면 전액 본인 부담해...