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삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
시험을 완료했다고 27일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB12와 오리지널 의약품 솔리리스의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 2019년 8월부터 올해 10월까지 한국 등 8개국에서 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자 50명을 대상으로 임상시험을 수행했다. 최근 마지막 환자 방문이 이뤄져 회사는 임상 결과 분석에 돌입했다....
美 바이오젠, ‘토퍼센’ 루게릭병 3상서 주요 평가변수 미충족 2021-10-18 08:55:12
대한 유전자 표적 치료 방법은 없다는 게 바이오젠 측의 설명이다. SOD1 돌연변이 ALS는 세계 ALS 환자 16만8000명 중 단 2%에게서 발견되는 희귀 질환이다. 이번 임상은 SOD1 돌연변이 ALS 성인 환자 108명을 대상으로 28주간 토퍼센 100mg를 투약하는 방식으로 진행됐다. 임상 결과, 1차 평가변수인 근위축성 측삭 경화...
툴젠, 세계 최대 CMT 재단과 치료제 개발 2021-10-11 17:52:44
내 임상시험 준비 등에 협력하기로 했다. CMTA는 전문가로 구성한 자문단 STAR을 통해 툴젠의 TGT-001 개발을 지원하고 협력 연구도 진행하기로 했다. CMT는 유전성 말초신경병증이다. 유전질환 중 발생 빈도가 높은 희귀질환이지만 아직 치료제가 없다. 현재까지 규명된 CMT의 원인 유전자는 90여 종이다. CMT 환자의 약...
툴젠, 세계 최대 CMT 환우재단과 치료제 개발 협력 2021-10-08 09:19:07
환자의 약 50%는 PMP22 유전자의 중복 돌연변이에 기인한다. 한국에 약 9000명, 세계에 150만명의 환자가 있는 것으로 추산된다. CMTA의 최고경영자(CEO)인 아미 그레이는 "툴젠과 같은 기업과 협력을 통해 CMT 치료제를 최대한 빠르게 환우들이 사용할 수 있도록 하는 것이 CMTA의 중요한 목적"이라며 "12년 전 STAR 자문...
T세포 식별 '암세포 항원' 찾기, 항암 면역 난제 AI로 풀었다 2021-09-28 16:40:09
암세포의 유전체에 돌연변이가 생기면 세포 표면에 신생항원(neoantigens)이 나타난다. 이런 신생항원 가운데 일부는 T세포에 포착되며, 해당 암세포는 면역계의 공격으로 파괴된다. 하지만 T세포가 신생항원을 식별하지 못하면 암세포가 면역계의 공격권에서 벗어나 암이 걷잡을 수 없이 빠르게 성장한다. 미국 텍사스의대...
올겨울 '트윈데믹' 경고음…화이자, 독감 mRNA 백신도 개발중 2021-09-28 10:54:06
10월, 5월께 시작된다. 돌연변이와 확산 등으로 독감 백신은 해마다 업데이트돼야 하는데, 개발·생산에 최소 6개월이 걸리는 만큼 세계보건기구(WHO)가 전 세계 네트워크를 통해 데이터를 수집해 다가올 시즌에 유행할 바이러스를 예상하고 2월, 9월 전문가들에게 권고안을 제시한다. 올해 2월 전문가들은 남반구에서 돈...
툴젠 "고형암 잡는 CAR-T 내년 임상 돌입" 2021-09-26 17:16:55
난소암을 적응증으로 내년 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 이르면 내년 말 임상에 들어간다. 김 대표는 “줄기세포 유래 T세포와 NK세포 등 차세대 파이프라인을 개발할 때도 카세릭스와 협력하기로 했다”고 말했다. 샤르코 마리투스 1A형(CMT1A) 치료제도 이 회사의 기대주 중 하나다. C...
백신에서 다시 항암신약으로…ESMO 개막 2021-09-17 17:35:41
연구 결과를 공개합니다. 기존 폐암 치료제로 인해 돌연변이 내성이 발생한 환자의 종양이 억제됐다는 성과를 알립니다. [이상윤 / 브릿지바이오 의학총괄 부사장: 기존 약재를 1~2년 정도 쓰고 나서 발생하는 돌연변이 단백질에 대한 내성 기전에 대해서는 특별한 약이 없었습니다. BBT-176이 세포실험, 동물실험에서 좋...
MIT 연구진, '암 백신' 개발 결정적 실마리 찾았다 2021-09-17 17:26:10
변하는 정상 세포는 돌연변이 단백질을 생성하기 시작한다. 신생항원(neoantigens)이라고도 하는 이 암성(癌性) 단백질이 면역계에 위험 경보를 울리면 T세포가 이들 항원을 식별해 암세포를 파괴하는 게 정상이다. 하지만 암 종양은 T세포를 무력화하는 면역억제 환경을 조성한다. 이렇게 되면 'T세포 탈진(T cell...
브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 소개 2021-09-17 07:45:26
C797S를 포함한 EGFR 삼중 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 BBT-176을 1일 1회 6주 투약한 결과, 기저시점 대비 뇌 전이 종양이 억제된 것이 확인됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 다양한 EGFR 돌연변이에 대응하기 위한 추가 연구를 진행 중이다. 세포 기반 약효 평가를 통해 Del19·C797S(DC), L858R·C797S(LC)...