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남아공 유통기한 만료 코로나백신 25억원어치 폐기 예정 2022-03-29 18:12:11
더해 백신 40만 회분은 이미 낭비됐거나 바이알(병) 뚜껑이 열린 채 사용되지 않았다. 전염병학자이자 공중보건 전문가인 조 반스 박사는 이와 관련, 백신 전달 서비스가 정비돼 있지 않다면서 다수의 백신 접종 장소가 문을 닫은 상태라고 지적했다. 정부가 사람들에게 접종하라고 촉구해도 매일 문을 열고 있는 접종소를...
"맞으려는 사람 없다"…남아도는 백신 `폐기처분` 위기 2022-03-29 11:38:04
바이알)에 이른다. 1바이알당 6명까지 접종할 수 있는 것을 고려하면 8천814명분이다. 백신이 이렇게 남아돈 이유는 다수 병원과 시설에서 집단감염이 발생해 확진·격리자들을 접종할 수 없게 된 영향이 크다. 실제 최근 일주일 사이 보고된 도내 요양병원·시설 주요 발생사례를 보면 14곳 490명이나 된다. 이 때문에...
알테오젠 “아일리아 시밀러 유럽 3상서 러·우크라 제외” 2022-03-18 11:34:14
실린지) 제형 완제품과 경쟁 업체들이 개발 중인 바이알(병) 제형으로 임상을 진행할 예정이다. 업계에서는 알테오젠이 현재 유럽 14개국에서 ALT-L9의 3상을 승인을 받았다고 추정하고 있다. 3상 승인 국가에는 전쟁이 발발한 러시아와 우크라이나가 포함돼 있다. 때문에 임상시험계획 변경이 불가피할 것이란 우려도 나온...
펩트론, 임상용 주사제 오송 생산시설 유럽 인증 획득 2022-03-14 09:21:58
특화했다. 주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알(병)가량 생산할 수 있다. 호주 인벡스는 영국 버밍엄 대학 연구진이 특발성 두개 내 고혈압 치료제 개발을 위해 설립한 회사로, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 치료 효과를 확인했다. 제품명 '프리센딘'으로 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받았으며,...
휴온스글로벌, 러 백신 위탁생산 중단…한국코러스는 '지속' 2022-03-10 18:07:26
투입해 스푸트니크V 백신 충진을 위한 바이알(병) 라인 증설을 마친 바 있다. 현재 바이알 라인은 가동이 가능하며, 이곳에서 추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목을 생산할 수 있도록 할 계획이다. 컨소시엄은 "본 컨소시엄에 많은 격려를 해주신 분들께 송구한 마음"이라며 "숙고 끝에 내린 어려운...
휴온스글로벌, 러시아 코로나백신 `스푸트니크V` 위탁생산 포기 2022-03-10 17:43:38
따라 휴온스글로벌의 관계사인 휴메딕스는 스푸트니프V 백신 생산을 위해 약 100억 원의 시설투자비용을 투입했으며, 프레스티지바이오파마도 백신 시제품 생산까지 마친 상태다. 회사측은 "휴메딕스의 경우 현재 바이알 라인 가동이 가능한 상태"라며 "추후 백신을 포함한 다른 의약품(주사제 등) 품목으로 대체해 해당...
부작용 적은 노바백스 백신…미접종자 병원으로 이끌까 2022-02-25 16:48:19
견디기 힘들기 때문에 5회분이 하나의 주사병(바이알)에 담겨 있습니다. 그래서 의료진이 소분해 주사해야 하죠. 희석도 해야하고요. 국내에서는 SK바이오사이언스와 유바이오로직스 등이 노바백스와 같은 재조합 단백질 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있습니다. SK바이오사이언스가 자체 개발하는 백신(GBP510)은 ...
5∼11세용 화이자 코로나 백신 국내 품목허가…예방효과 90.7%(종합) 2022-02-23 11:30:02
후 이상사례를 철저히 관찰하고, 기존 제품과 바이알의 라벨과 뚜껑 색깔을 달리해 투약 오류가 발생하지 않도록 할 방침이다. 5∼11세용 코미나티주의 라벨과 뚜껑은 주황색으로 기존 제품과 다르다. 12세 이상에 허가된 코미나티주의 바이알 라벨과 뚜껑은 보라색이며, 12세 이상에 허가됐으며 희석이 필요 없는 코미나티...
식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-02-23 11:20:58
바이알(1.3㎖) 당 염화나트륨 주사액(1.3㎖)으로 희석해 10명이 사용할 수 있으며, 1명당 투여 용량은 0.2㎖다. 1회 투여 용량 중 유효성분의 양은 기존에 12세 이상에 허가받은 코미나티주(30㎍)의 3분의 1 정도(10㎍)다. 백신은 3주 간격으로 2회 접종하며, 중증의 면역 저하 어린이는 2차 접종 4주 후에 3차 접종을 할...
"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
1 바이알(1.3㎖) 당 염화나트륨 주사액(1.3㎖)으로 희석해 10명에 사용한다. 1명당 투여 용량은 0.2㎖다. 1회 투여 용량 중 유효성분의 양은 기존에 12세 이상에 허가받은 코미나티주(30㎍)의 3분의 1 정도(10㎍)다. 3주 간격으로 2회 접종하며, 중증의 면역 저하 어린이는 2차 접종 4주 후에 3차 접종을 할 수 있다....