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한미약품 '롤론티스' 임상3상 결과 美 발표 2018-12-07 15:36:17
보여줬다"고 평가했다. 롤론티스는 한미약품이 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로 현재까지 advance(첫번째 3상) 및 recover(두번째 3상) 임상이 진행됐다. advance 연구 결과는 올해 미국임상종양학회(asco), 세계 암 보존치료학회(mascc)에서 발표됐다.스펙트럼은 두번째 임상3상 결과를 토대로...
한미약품 "호중구감소증 신약, 올해 말 FDA 허가신청" 2018-12-07 10:11:53
미국 스펙트럼에 기술수출한 지속형 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 두 번째 임상 3상 시험에서 유효성을 재확인했다고 7일 밝혔다. 스펙트럼은 임상 3상 시험 결과를 바탕으로 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 롤론티스의 허가를 신청할 계획이다. 롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는...
한미약품 첫 바이오신약 `롤론티스` FDA 허가신청 임박 2018-12-07 10:00:22
한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 6일(현지시각) `2018 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄`에서 롤론티스의 두 번째 임상 3상 결과를 포스터 발표했습니다. 롤론티스는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 바이오신약으로, 한미약품이 지난 2012년 스펙트럼에 기술이전했습니다. 호중구감소증이란 백혈구...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31
계열 당뇨병·비만 치료 바이오 신약물질(에페글레나타이드)에 대한 글로벌 임상2상이 이르면 내년 1분기 중 완료될 예정입니다. ▲ 글로벌 경쟁의약품…노보노디스크 `삭센다` 경쟁의약품은 현재 덴마크의 노보노디스크 `삭센다`와 미국의 일라이릴리의 `트루리시티`(성분: 둘라글루타이드)입니다. 삭센다의 경우 지난...
원자보다 작은 DNA 움직임 관찰…플라즈모닉 자 향상 2018-11-13 13:35:44
스펙트럼이 변하는 현상을 이용한다. 바이오·의료 분야에서 DNA나 리보핵산(RNA) 실시간 움직임을 살피거나 기초물리 분야에서 나노미터 이하 영역 양자역학을 이해할 때 필수적이다. 연구팀은 펨토초 레이저를 이용해 플라즈모닉 자의 분해 성능을 기존보다 240배 정교하게 구현했다. 아울러 측정 속도는 1천배 빨라지는...
박주철 울산대 산업대학원장 "울산경제 새도약 발판 마련위한 4차산업혁명 융합기술경영 프로그램 개설" 2018-10-31 17:10:57
스펙트럼의 관련 기술들을 소개해고 이를 이해하도록 하는 교육과정이다.이 과정은 각 요소기술 분야의 전문가를 키워내는 것보다 관리적인 시각을 갖고 이러한 기술을 기업에 도입하는 업무를 기획할 수 있도록 하는데 초점을 맞추고 있다.전공은 4차 산업혁명 분야와 밀접한 산업경영공학, 스마트it융합, 자동차선박기술...
SK증권 "한미약품, R&D 기대 여전…'매수' 유지" 2018-10-17 08:37:20
역시 길었다"며 "파트너사인 스펙트럼은 이를 토대로 연내 혁신치료제 지정을 신청할 예정"이라고 말했다. 그는 "포지오티닙 외에도 임상 3상을 마친 지속형 호중구감소증 치료제 '롤론티스'가 올해 4분기 신약 허기 신청 예정이며, 지속형 비만·당뇨 바이오 신약 '에페글레나타이드'는 내년 하반기까지...
달리던 바이오株 주춤…코스닥 800선 밑으로 밀려 2018-10-02 17:48:29
앞둔 바이오주가 늘어나고 있기 때문이다. 바이로메드는 미국에서 당뇨병성 신경병증 유전자치료제(vm202)의 임상 3상을 진행하고 있다. 한미약품이 2012년 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’ 임상 3상 결과도 최근 발표됐다. 스펙트럼은 4분기에 미국 식품의약국(fda) 허가를 신청할...
[사이테크 플러스] 초고감도 분자센서로 단백질 변화 정밀 측정한다 2018-09-19 12:00:24
기반 광-바이오센서 기술로 고민감도, 고선택성 분자 검출 플랫폼을 제작, 테라헤르츠 전자기파 대역에 특이 스펙트럼이 있는 ppm(ng/ml) 수준의 극미량 분자를 매우 높은 감도로 측정하는 데 성공했다. 테라헤르츠파는 물 분자에 민감해 물 등 액체에 녹아있는 저농도 분자를 식별하는 데 한계가 있으나, 연구팀은 특정...
바이오업체 테마감리 불확실성 해소·신약기술 수출… 하반기 주가 긍정적 2018-09-06 16:39:16
기대된다. 과거 국산 바이오 제품의 1000억원 이상 매출 사례는 전무하나 2015년을 기점으로 램시마가 첫 사례가 됐으며 펀더멘털이 달라지고 있다. 내년 하반기 출시가 예상되는 글로벌 신약은 한미약품의 호중구 감소증 치료제 롤론티스와 폐암 치료제 포지오티닙이 있으며, 두 신약 모두 미국 파트너사가 스펙트럼으로...