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"테마섹이 꽂힌 분산형 임상시험…글로벌 진출" 2023-08-08 18:02:12
대표 사례는 웰트의 불면증 치료제 ‘웰트 아이’가 있다. 정 대표는 “이미 10년 임상 프로젝트를 수주하는 등 장기적으로 성장할 수 있는 기반을 마련했다”며 “해외 진출에 성공해 글로벌 대형 제약사들의 ‘같이 일하고 싶은 DCT 회사’ 3위 안에 드는 것이 목표”라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
[취재수첩] 규제 장벽에 막힌 국산 1호 디지털 치료제 2023-08-02 17:58:12
국내 1호 DTx를 내놓은 에임메드다. 에임메드의 불면증 DTx ‘솜즈’는 지난 2월 식품의약품안전처 승인을 받았다. 그러나 6개월이 지난 지금까지 시장에 내놓지 못하고 있다. 한국보건의료연구원(NECA)의 혁신의료기술평가 트랙을 밟는 제품은 연구수행과 임상진료 단계를 거쳐 의료 현장에 적용된다. 그러나 DTx 업계에선...
"달리기 30분 전에 커피 마셨더니…" 놀라운 결과 나왔다 [건강!톡] 2023-08-02 15:47:13
줄여 평소보다 운동능력을 높이기 때문이다"라고 설명했다. 강 교수는 "하지만 운동할 때마다 카페인을 장기간 복용하면 내성이 생겨 점점 더 많은 카페인이 필요하게 된다"면서 "이는 불면증, 불안, 심박 수 증가, 위장장애, 두통 등 다양한 부작용을 유발할 수 있기 때문에 운동능력 향상을 위해 카페인을 과다 섭취하는...
신신제약 “불면증 패치 개량신약 국내 1상 연내 개시” 2023-08-01 15:59:28
1일 밝혔다. SS-262는 불면증 치료를 위한 개량신약 후보물질이다. 신신제약은 2021년 서울산업진흥원의 바이오의료 기술사업화 국책과제에 선정됐다. 이 국책과제는 오는 31일까지 SS-262의 전임상 시험을 마치고 임상 1상을 신청하는 것이 목표다. 신신제약은 경피약물전달체계(TDDS) 분야 연구개발 역량을 기반으로...
졸피뎀 처방 받으려고…다른 사람 주민번호 산 20대 여성 2023-07-30 09:52:11
졸피뎀은 진정·수면 효과가 있어 불면증 치료 등 의료용으로도 쓰인다. 다만 중독성이 강해 향정신성의약품으로 분류된다. 김 판사는 "피고인은 다른 사건의 집행유예 기간에 다른 사람의 주민등록번호를 부정하게 써서 약물을 처방받았다"며 "죄책이 무겁다"고 판단했다. 다만 "피고인이 자신의 행위를 인정했다"며...
신신제약, 경피 약물전달 플랫폼 기반 첫 개량신약 상용화 임박 2023-07-28 10:24:14
불면증과 전립선비대증을 적응증으로 하는 ‘SS-262', 'TSM-001' 등에 접목해 파이프라인 개발이 가속화될 것이라고 회사 측은 설명했다. 신신제약은 국내 최초로 첩부제를 개발해 상업화한 경피약물전달체계(TDDS) 분야의 선두주자로 오랜 기간 관련 기술의 연구개발을 진행해왔다. 신신제약은 이번 UIP-620...
펜타닐·케타민 등 마취제 16종, 사용 엄격히 제한된다 2023-07-26 18:24:49
의사에 의해 처방·투약해야만 한다. 또한, 불면증은 약물 투여에 앞서 수면 교육·인지행동치료 등 비약물적 치료를 우선하도록 권장하고, 비약물적 치료의 효과가 충분하지 않는 등의 경우에 약물 치료를 시행한다. 이때 1개 품목을 허가사항 범위 내에서 처방하고, 1회 처방이 30일을 넘지 않아야 한다. 다만 트리아졸...
펜타닐 등 마취제 16종, 사용 장소·조건·목적 엄격히 제한 2023-07-26 11:44:08
허가된 목적으로만 사용 가능 불면증 치료제 투약 앞서 교육·인지치료 등 비약물 치료 선행 권장해야 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 앞으로 펜타닐과 케타민 등 특정 의료용 마약류 마취제는 수술실과 응급실 등 제한된 장소에서 위급 시 생명 유지를 위한 시설을 갖춘 채 허가받은 사용 목적에 따라서만 투약해야 한다....
'염증 억제''항염·항균'…"화장품 과대광고 속지 마세요" 2023-07-26 10:07:10
인식할 우려가 있는 광고가 48%인 85건으로 가장 많았다. 일반식품을 '불면증', '변비' 등 질병 치료에 효과가 있다고 광고한 57건, 건강기능식품의 기능성이 아닌 '스트레스 완화', '원활한 배변' 등의 문구를 포함한 거짓·과장 광고 20건 순이었다. 식약처는 또 소셜미디어(SNS)의 공동...
임상건수 10배 급증…전자약 상용화 '잰걸음' 2023-07-25 18:03:54
안구건조증 치료, 불면증, 인지기능 장애, 연하 장애 등으로 치료 분야가 다양해졌다. 양쪽 눈가 주름 일시적 개선과 특발성 안면마비 환자의 회복 유효성을 평가하는 2건의 임상시험도 승인받았다. 대부분 초기 개발 단계여서 개발 실패 가능성이 크다는 지적도 있다. 2분기 진행된 임상 12건 중 10건은 탐색임상이었다....