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"메지온, 국내 첫 美 희귀의약품 승인 기대"-케이프 2019-03-07 07:29:35
시에는 우선심사권(prv) 수여로 추가 수익도 발생할 것으로 기대했다. fda는 희귀소아질환이나 풍토병 치료제 개발을 유도하기 위해 prv를 개발사에 부여하고 있다. 신약허가 신청 시 prv를 같이 제출하면 통상 10개월이 걸리는 심사기간을 6개월로 단축해준다.김 연구원은 "prv는 평균 1억4000만달러(약 1580억원)에...
뉴욕타임스 "화웨이, 美 정부 고소 준비 중" 2019-03-04 19:05:10
`사권(私權)박탈법`(bill of attainder)에 해당한다는 주장을 펼칠 것으로 예상된다. 뉴욕타임스는 화웨이가 해당 고소를 통해 미국 정부로 하여금 화웨이에 대한 미국 측의 입장의 정당함을 입증하게 만들 수 있으며, 이를 통해 화웨이 측의 입장을 방어할 수 있을 것이라고 전했다. 미국 정부는 수년간 화웨이의...
"금융감독권 포기 못해!"…정부 vs 韓銀 엎치락뒤치락 반세기 전쟁 2019-02-22 18:17:05
사권을 폐지하자는 내용이었다. 재무부는 즉시 발끈했다. “정부와 최소한의 통화정책 연결고리마저 끊고 모든 권한을 가져가려 한다”고 공격했다. 이때부터 양측은 직원들을 총동원해 국회와 언론, 학계를 포섭하는 백병전에 들어갔다. 한은 직원들은 독립성 보장 100만 명 서명운동을 전개했다.원칙도 소신도...
조선의 완전한 동화 노린 日帝…시장기구·사유재산제도 이식 2019-01-25 17:19:18
원칙’ ‘손해 배상의 원칙’을 통해 개인의 ‘사권’을 보장한다. 조선민사령 발포로 조선에 거주하는 모든 인간은 ‘사권’ 또는 ‘사적 자치’의 주체로 탈바꿈했다. 그것은 형식적인 변화지만 시간의 흐름에 따라 조선인의 삶과 상호관계에 심대한 영향을 미쳤다. 조선인...
"금감원, 간부수 축소…개선안 못 지키면 공공기관 지정할 것" 2019-01-21 21:39:06
금감원은 금융회사의 감독·검사권을 행사하지만 금융감독에 대한 독립성을 내세워 공공기관 지정을 피해왔다.기재부는 금감원에서 채용비리 사건 등이 터지자 작년 1월 공공기관 지정을 추진했다. 하지만 금감원과 금융위원회의 반대로 1년 유예기간을 줬고 이달 말 지정 여부를 다시 결정한다. 당시 기재부는 ...
큐리언트 "다제내성 결핵치료제, 적응증 확장 가능성 열려" 2019-01-17 15:16:25
발생하면 가능한 치료법이 없다. 미국 식품의약국(fda)은 부룰리 궤양을 우선심사권(prv) 부여 대상으로 지정하고 있다. 현재 개발 중인 다제내성 결핵도 prv 획득 대상이다. 큐리언트 관계자는 "이번 연구결과는 큐리언트의 q203이 세계에서 인정받는 혁신신약(first in class)임을 증명한 사례"라며 "q20...
[사설] 공공기관 지정 유예 1년, 금감원 뭐가 달라졌나 2019-01-13 17:47:01
금감원은 금융회사에 대한 포괄적 감독·검사권을 행사하면서 고유의 공적 업무를 수행하고 있다. 그럼에도 금융위원회의 일반적인 감독 외에 정부의 직접 통제는 받지 않고 있다. 대부분의 공기업이나 공공기관들이 주무 부처의 업무감독 외에도 ‘공공기관 운영에 관한 법률’에 따라 정부 차원의 포괄적...
[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11
사권(prv)의 가치를 통해 알 수 있다. fda는 열대성 질환 및 소아희귀질환의 신약 개발을 촉진하기 위해 관련 치료제를 승인받은 회사에 prv를 부여한다. prv는 판매허가 심사기간을 6개월로 단축시켜 주는 것으로, 다른 기업에 판매가 가능하다. 현재까지 평균 거래금액은 1억5100만달러(약 1700억원)다.한민수 한경닷컴...
여수 낭만포차 이전 '갈수록 태산'…드러난 졸속행정 2018-12-26 11:07:08
사권(私權)의 제한' 규정으로 시가 권리를 행사할 수 없다"고 밝혔다. 익산청은 "교량 등 국가 주요 시설물은 안전성능이 최우선으로 고려돼야 하고 이를 위배하는 시설물 설치는 곤란하다"며 설치 불가 입장을 확인했다. 이 공문은 시의회가 낭만포차 이전 사업비가 통과하자 익산청에 부지 사용 가능 여부를 질의한...
서울시 '도로 위 주택' 임대로 공급 2018-12-21 17:45:06
없지만, 도시계획시설의 공간적 범위 결정을 통해 그 이외의 공간에 공동주택 등 다른 시설 건립이 가능하다는 것이다. 공유재산법상 공유재산에는 소유권 또는 구분 지상권 등의 사권(私權)을 설정할 수 없다. 행복주택 등 공공임대만 가능하다는 얘기다.서울시는 북부간선도로 입체화의 구체적인 형태와 나머지 공개되지...