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코오롱바이오텍 "충주공장, CDMO 주요 허가 5종 취득" 2024-12-13 17:13:27
맞춤형 세포치료제 생산 서비스를 확대한다는 계획이다. 김선진 코오롱바이오텍 대표이사는 "이번 허가로 코오롱바이오텍 충주공장은 첨단바이오의약품 전 주기에 걸친 서비스 제공이 가능해졌으며 첨단바이오의약품 제조·공급 선두업체로 거듭날 준비를 마쳤다"고 말했다. 한편 2014년에 준공된 코오롱바이오텍 충주...
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바다 잡초? 이제는 1조 원 수출 '검은 반도체' [세종살롱] 2024-12-13 17:11:13
우리나라 청정바다에서 생산이 되는데, 바다에는 우리 몸에 없어선 안 될 미네랄 성분, 예를 들면 요오드, 철분 등 30여 가지 미네랄이 함유돼 있어서 이러한 환경에서 자라는 우리나라 김은 해외에서 인기가 높습니다. 여기에 더해 K-POP과 한국 드라마 등이 해외에서 각광받는 '한류 열풍'으로 우리나라 김의...
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코오롱바이오텍 "충주공장 CDMO 허가 5종 취득…국내외 서비스 확대" 2024-12-13 15:33:20
세포치료제 생산 서비스를 확대하겠다고 밝혔다. 더불어 첨단바이오의약품 제조업 허가로 충주공장이 첨단바이오의약품의 제조 및 품질관리를 위한 시설, 인력, 장비 등에 대한 요건을 인증받았다. 임상시험용 의약품 생산부터 상업 공급까지 첨단바이오의약품 제조 역량 등 국내외 주요 고객사의 니즈에 부합하는 서비스를...
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코오롱바이오텍 충주공장, CDMO·CMO 허가 5종 취득 2024-12-13 13:35:22
첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO) 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있는데 이번에 허가받은 공장은 바이오 1공장이다. 허가 종류별로 보면 인체 세포 등 관리업 허가, 세포 처리시설 허가, 바이오의약품 전문 수탁 제조업체 GMP(의약품 제조·품질관리기준)...
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DS투자 "두산, 美빅테크 주문형반도체 내재화 수혜…목표가↑" 2024-12-13 08:48:48
칩 생산을 위탁한다"고 설명했다. 그러면서 두산 전자 BG의 거래처가 이 빅테크들 중 한 곳일 가능성이 크다고 덧붙였다. 엔비디아가 이 같은 빅테크들의 전략에 대응해 차세대 AI 칩 '루빈'의 생산을 당초 예정한 2026년보다 앞당길 경우에도 '루빈' 대상 단독 품질 테스트를 진행 중인 두산으로선 수혜가...
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[2024 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 약물전달체를 활용한 피부 미용 및 헬스케어 분야 아이템을 개발하는 ‘엔테라퓨틱스’ 2024-12-12 23:02:09
협력하여 완제품 구체화, 제조 생산 계획 수립, 원자재 확보 및 품질 관리, 고객 관리 등의 전반적인 생산 및 마케팅 라인을 구축할 예정이다. 이를 통해 안정적인 시장 진입 기반을 마련하고자 한다. “해외 시장 공략을 위해서 글로벌 바이어들이 참여하는 엑스포, 박람회 등에 적극적으로 참가하고, E-커머스 및...
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케이메디허브, 기술서비스 수주실적 '쑥쑥' 2024-12-12 18:27:43
의약 생산 등 보건의료 연구개발 전주기 기술 지원을 통해 국내 기업의 제품 개발 및 사업화를 돕고 있다. 신약 후보물질 발굴부터 의료기기 개발·시험평가, 전임상 단계 유효성·안전성 평가, 임상용 의약품 생산·품질관리에 이르기까지 다양한 기술 서비스를 제공하고 있다. 양진영 케이메디허브 이사장(사진)은 “올해...
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"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34
“연내 발의를 목표로 위탁개발생산(CDMO) 기업의 해외 진출을 지원하는 법안을 추진하고 있습니다.” 최근 서울 양천구 서울식품의약품안전청에서 만난 신준수 식품의약품안전처 바이오생약국장은 국내 CDMO 기업을 지원하기 위한 법안을 신속히 추진하겠다는 계획을 밝혔다. 식약처는 한지아 국민의힘 의원과 함께...
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'역대급 실적' 삼바, 올 국내 제약·바이오 첫 연매출 4조 넘는다 2024-12-12 16:12:34
토대로 품질 속도 등 다양한 측면에서 고객사의 요구를 충족해 차별화된 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있다. ○ 과감한 투자로 선제적 시장 대응삼성바이오로직스는 세계 최대 규모의 4공장(24만L)을 23개월 만에 완공해 2023년 6월 전체 가동에 돌입했다. 이에 따라 삼성바이오로직스의 바이오의약품 생산능력은 총...
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삼일제약, 베트남에 점안제 CDMO 공장 내년 상반기 가동…글로벌 CMO 수주 본격화 2024-12-12 16:10:43
안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질과 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. S1 플랜트는 지난 9월 세계보건기구(WHO) 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 베트남 GMP 인증을 획득했다. 이번 베트남 및 WHO GMP 인증 외에도 국내 식품의약품안전처의 KGMP 인증은...
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