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로엔서지컬, 신장결석 수술로봇 인도네시아 내 판매 본격화 2024-10-02 18:16:21
인도네시아 시장을 시작으로 식약처 인증을 활용해 우선 진입할 수 있는 다양한 아시아 국가들을 중심으로 공략한다는 방침이다. 로엔서지컬의 권동수 대표는 “올해 자메닉스의 신의료기술 비급여 사용승인 이후 전 세계 다양한 학회에 참가해 비뇨의학과 전문의들의 신장결석 수술 로봇에 대한 높은 니즈와 자메닉스에...
'이물질' 중국산 김치, 밥상에 그대로 올랐다 2024-10-02 17:36:21
검출됐음에도 전량 유통된 것으로 파악됐다. 식약처는 인체에 손상을 줄 수 있는 이물이나 위생 동물의 사체 등이 혼입된 김치의 경우 ‘식품 회수’ 명령을 하고 있지만, 선별 검사의 한계상 제대로 걸러지지 않고 있다. 식약처는 김치 통관 및 유통 단계에서 두 차례 선별 검사를 하고 있다. 식약처 관계자는 “중국산 ...
식약처, 식의약 위해예방 미래성장 포럼 2024-10-02 14:13:05
식약처, 식의약 위해예방 미래성장 포럼 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 서울 동대문구 동대문 디자인 플라자에서 '인공지능(AI)과 함께하는 식의약 위해 예방의 미래'를 주제로 포럼을 개최했다고 2일 밝혔다. 한국지능정보사회진흥원, 한국과학기술정보연구원과 공동 개최한 이번 포럼은...
"틀니세정제, 입안에 직접 사용하지 말아야" 2024-10-02 10:19:05
사용을 중지하라고 식약처는 당부했다. 의치부착재는 잇몸과 의치 사이로 음식물의 유입을 막아 의치 보존력과 안정감을 향상하기 위해 사용하는 제품이다. 입 안을 깨끗이 헹구고 물로 세척한 의치의 물기를 닦아낸 후 의치의 올바른 부위에 의치부착재를 소량씩 바르면 된다. 의치부착재 보관 시에는 튜브가 막히는 것을...
식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육 2024-10-02 10:11:03
식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 교육 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사에 필요한 사이버보안 자료 등을 안내하는 '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육'을 실시한다고 2일 밝혔다. 해당 교육은 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서...
이물질 나온 중국산 김치 254톤…밥상에 그대로 올랐다 2024-10-02 08:23:48
45%는 식약처의 현지점검 결과 '적합' 판정을 받거나, HACCP 인증을 받은 업체였던 것으로 드러났다. 그간 식약처는 HACCP 인증을 받은 해외 제조업소가 만든 김치만 수입이 가능하다고 강조해왔지만, 식약처의 현장점검 후에도 부적합 제품을 만들어내는 중국 제조업소가 상당했던 것이다. 식약처의 HACCP 인증을...
"공부 잘하게 만든다더니"…오해로 늘었다 2024-10-01 07:15:56
10대 이하 처방 환자 수가 올해 상반기 총 3만2천780명으로, 20대 여성(3만5천773명) 다음으로 가장 많았다. 이 또한 지난해 10대 이하·20대 여성이 각각 기록한 3만4천888명, 3만9천201명에 근접한 수치다. 올해 상반기 20대 남성은 2만8천508명, 30대 남성은 2만630명이 메틸페니데이트를 처방받았으며, 30대 여성은...
ADHD 환자 급증? 상반기 치료제 성분 처방 작년 전체 육박 2024-10-01 07:00:04
해당 성분을 처방받은 10대 이하 남성은 9만851명이었다. 여성은 10대 이하 처방 환자 수가 올해 상반기 총 3만2천780명으로, 20대 여성(3만5천773명) 다음으로 가장 많았다. 이 또한 지난해 10대 이하·20대 여성이 각각 기록한 3만4천888명, 3만9천201명에 근접한 수치다. 이밖에 올해 상반기 20대 남성은 2만8천508명...
노바백스 코로나 신규 변이 백신 도입…식약처 긴급사용승인 2024-09-30 20:58:37
식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA에게서도 긴급사용승인을 받은 바...
식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 유전자재조합 항원단백질 백신 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한...