지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
젬백스 “진행성핵상마비 환자, 보행 장애 개선 확인” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:59
전무한 상황이다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 현재 젬백스는 진행성핵상마비 환자를 대상으로 국내 임상 2상을 진행 중이다. GV1001이 진행성핵상마비에서 효능을 보이는 기전은 생식샘자극호르몬분비호르몬(GnRH)의 수용체인 GnRHR에 작용을 통해서다. GV1001을 통해 GnRHR이 활성화되면서...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
신경영양성각막염의 2~3단계를 치료하는 희귀의약품 신약 후보물질이다. 약효 성분은 Tβ4이다. Tβ4은 세포이동 촉진, 항염, 상처 치료, 세포자연사 억제 등 생체 내에서 상처회복 또는 조직재생과 관련된 다양한 기전을 가지고 있다. 현재 HLB테라퓨틱스는 RGN-259으로 신경영양성각막염의 글로벌 임상 3상을 진행 ...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
기자 = 신약 허가 인력을 늘리고 심사 기간을 단축하는 대신, 기존 883만원이던 신약 허가 수수료가 4억1천만원으로 대폭 인상된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정예고했다고 9일 밝혔다. 신약 허가 수수료 4억1천만원은 신약 1건당 허가 심사 인건비...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
현재 ADC 신약 3종, 다중항체 신약 3종을 선정해 2029년 첫 제품 상용화를 목표로 개발 중이며, 이중 진척도가 가장 빠른 ADC 신약 2종은 연내 공개하고 내년부터 본격 임상절차에 돌입할 예정이다. 바이오시밀러 사업에서는 2025년까지 11개 제품 허가를 획득하고, 2030년까지 22개 제품 포트폴리오를 확보한다. 특히...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
젬백스 "치료제 없는 뇌질환 신약 개발할 것" 2024-09-08 17:30:59
신약 후보물질이다. 치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자, 대체 치료 수단이 없는 환자 등을 치료하는 경우 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 보행, 시력, 언어 및 인지 기능에 문제가 발생한다. 증상이 악화하면 음식을 삼키기도 어려워...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55
대폭 줄일 수 있습니다. 또 변경된 제형을 신약으로 재차 허가를 받으면 약가 방어가 가능하고 경쟁사의 진입도 장기간 차단할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 글로벌 의약품 매출 1위인 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 오는 2030년 특허 만료를 앞두고 있는데요. 이에 오리지널사인 머크와 후발주자들이...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
최인영 한미약품 R&D센터장, '지식재산의 날' 산업부 장관 표창 2024-09-06 16:32:04
일조했다. 그밖에 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스' 개발을 주도해 2022년 국내 항암 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득하는 성과를 냈다. 이날 최 센터장은 수상소감을 통해 "한미의 모든 연구원들과 함께 합심해 대한민국 제약바이오 산업의 지식재산권 강화와 글로벌 경쟁력...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15
발표도 예정돼 있죠. 특히 국산 항암제 최초로 美FDA의 허가를 받은 유한양행의 '렉라자'와 관련한 발표가 투자자들의 많은 관심을 받고 있습니다. 김수진 기자가 전합니다. <기자> 글로벌 연구자와 기업이 모여 최신 폐암 치료제 개발 현황을 공유하는 세계폐암학회(WCLC). 현지시간 8일 오전 존슨앤드존...
- 뉴스 >
- 바로가기
-
젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58
말했다. 젬백스의 GV1001은 펩타이드 기반의 신약 후보물질이다. 치료목적사용승인은 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자를 치료하는 경우, 대체 치료수단이 없는 환자를 치료하는 경우 등에 한해 임상 중인 의약품을 사용할 수 있도록 허가해 주는 제도이다. PSP는 신경 퇴행성 질환이다. 운동, 균형, 시력, 언어 및...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
국산 37호 신약 '자큐보', 제일약품-동아ST 공동판매 맞손 2024-09-05 16:08:28
보유하고 있으며, 소화기 신약 론칭과 발매에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있다. 제일약품은 소화기 질환 분야에서 오랜 기간 동안 강력한 영업·마케팅력 노하우를 가지고 있어 이번 동아에스티와의 파트너십 체결을 통해 시너지 극대화를 기대하고 있다. 자큐보정은 지난 4월 대한민국 37호 신약으로 허가를 받았다....
- 뉴스 >
- 바로가기
