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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환신약 ‘프리센딘’ CDMO 계약 체결 2021-09-27 11:01:01
허가 및 판매는 인벡스가 주관한다. 펩트론은 완제의약품(DP) 생산을 맡는다. 국내 독점 사업화 권리는 펩트론이 갖게 된다. 펩트론은 임상용 시료 및 제품 공급에 따른 수익이 발생할 것을 기대하고 있다. 내달부터 오송 공장에서 임상 3상용 의약품에 대한 생산 공급을 시작할 예정이다. 제이슨 러브리지 인벡스 의장은...
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펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환 치료제 독점 공급계약 체결 2021-09-27 10:47:16
및 판매는 인벡스가 주관하고 펩트론은 완제의약품(DP)의 생산을 담당하며 국내 독점 사업화 권리도 갖게 된다. 펩트론은 임상용 시료 및 자료의 제공과 글로벌 제품 공급에 따른 수익이 발생하며, 내달부터 자체 오송 공장에서 3상용 의약품의 생산 공급을 시작할 예정이다. 최호일 펩트론 대표는 "희귀의약품 지정 승인에...
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헬릭스미스, 세포·유전자 치료제 공장 준공식 개최 2021-09-13 14:08:33
목표로 CGT 공장을 설립했다. CGT 공장은 첨단바이오의약품 우수제조및품질관리기준(GMP)에 부합하는 운영 및 조직체계를 갖추고 있다고 했다. 크게 CGT 생산을 담당하는 제조 부문, 원자재·반제품·원료의약품 및 완제의약품의 품질검사와 환경 모니터링 검사를 담당하는 품질관리 부문, 제조와 품질관리시험에 적합한...
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이연제약, mRNA 백신 연 14억 도즈 생산 도전…내년 1분기 GMP 인증 [밀착취재 종목핫라인] 2021-09-02 17:34:07
충주공장에 대한 유용환 이연제약 대표 이야기 들어보시죠. [유용환 / 이연제약 대표 : 충주단지는 사실상 바이오의약품의 모든것을 커버할 수 있을 뿐 아니라, 그것들의 원료가 대규모 완제 생산으로 이어질 수 있는 원스탑 솔루션을 제공한다는거죠. 최근의 바이오의약품 개발 트렌드를 보시면 굉장히 많은 복합물질들을,...
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글로벌 백신 생산 허브로 뜨는 'K바이오' 2021-09-01 17:29:52
수 있는 공장을 운영하고 있다. 최근 녹십자와 얀센 측이 CMO 계약을 위한 사전 미팅을 한 것으로 전해졌다. 얀센과의 계약이 성사되면 국내에서 생산하는 백신은 모더나, 아스트라제네카, 노바백스, 스푸트니크에 이어 다섯 번째가 된다. 녹십자 관계자는 이에 대해 “확정된 바가 없다”고 했다. 삼성바이오로직스는 내년...
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삼성바이오, mRNA백신 원액생산 '시동' 2021-08-31 17:45:18
바이오의약품 원액을 주사용 유리용기(바이알)에 넣는 완제 생산 능력은 이미 갖춘 만큼 내년 상반기 원액 생산이 가능해지면 mRNA 백신과 의약품을 처음부터 끝까지 일괄 제조할 수 있는, 세계에서 몇 안 되는 CMO업체로 도약하게 된다. 31일 인천시 등에 따르면 인천경제자유구역청(IFEZ)은 최근 송도 바이오혁신클러스...
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의약품 원액부터 포장까지 일괄생산…5년 뒤 154억弗 mRNA 시장 공략 2021-08-31 17:30:11
원액 생산보다 떨어진다. 삼성바이오로직스가 완제 생산 시스템을 갖추자마자 원액 생산체제 구축에 나선 이유다. 신규 부지에서 진행될 플라스미드 DNA 생산은 삼성바이오로직스가 mRNA 백신 원액 생산에 첫발을 내디딘다는 의미를 갖는다. 원형으로 된 플라스미드 DNA는 미생물 세포 안에서 독자적으로 증식한다. 코로...
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삼성바이오로직스, 이르면 이번주부터 모더나 백신 시생산 2021-08-25 12:02:57
모더나의 mRNA(메신저 리보핵산) 코로나19 백신 완제 공정을 맡은 삼성바이오로직스[207940]가 이르면 이번 주부터 시제품 생산에 돌입한다. 25일 제약·바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 약 3개월간의 준비를 거쳐 인천 송도 공장에서 이달 안에 모더나 코로나19 백신 시험 생산을 시작한다. 삼성바이오로직스는 올...
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삼성바이오로직스, 코로나 치료제 이어 mRNA 백신 '퀀텀점프' 2021-08-18 15:24:35
원액 생산은 완제 공정에 비해 영업이익률이 높기 때문이다. 업계에선 완제 공정의 경우 1회분에 1~3달러 정도의 이익이 남는 것으로 보고 있다. 코로나 치료제로 깜짝 실적mRNA 사업이 회사의 미래라면 코로나19 치료제는 지금의 ‘캐시카우’(수익창출원)다. 이 회사의 지난 2분기 매출과 영업이익은 각각 4122억원과...
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유전자·세포치료제, CMO 다각화로 밸류에이션 상승 기대 2021-08-18 15:18:38
완제의약품을 생산할 예정이다. 내년 상반기까지 mRNA 백신 원료의약품 생산설비 증설 완료 등 CMO 다각화를 본격적으로 개시한다. 증가하는 CMO 수요를 충족하기 위해 1~4공장(제1캠퍼스) 시설투자에 3조6400억원을 투입할 전망이다. 여기에 더해 제2캠퍼스에 대한 전략도 구체적으로 진행하고 있다. 이런 부분이 시장에...
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