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제일약품, 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 16:14:42
위식도 역류질환 외에도 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제 유도성 소화성 궤양 예방 등 적응증을 확대할 예정이며, 현재 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 제일약품 관계자는 "소화성 궤양용제 시장에서 P-CAB 제제의 점유율이 가속화되는 가운데 출시 전부터 많은 주목을 받은...
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'위고비' 출하가 확정…국내는 먹는 비만약 속도↑ 2024-09-30 15:32:30
뉴로보 파마슈티컬스를 통해 글로벌 임상 1상을 진행, 체지방량은 감소하면서 근육량은 증가하는 결과를 발표했습니다. <앵커> 주사제형 다음 타자로 먹는 제형이 떠오르고 있습니다만 아직까지 상용화된 제품은 없잖습니까. 비록 주사제에선 후발주자로 뒤처지고 있지만, 경구용 비만치료제는 국내 기업들이 선점...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여 받은 환자들 모두 4주 간 용량 제한 독성이 발생하지 않아, 추가 환자 모집 없이 대상자 투약을 마쳤다. 셀인셀즈는 대상...
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셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33
밝혔다. 셀트리온이 발표한 임상 연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과로, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합하며, 오리지널 의약품을 투여하다 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주 차에...
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제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보정' 10월 1일 출시 2024-09-30 09:26:43
추가 적응증 및 제형 확대를 위한 임상이 진행되고 있다. 이미 허가받은 미란성 위식도역류질환뿐 아니라 위궤양 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한 적응증 확대와 구강붕해정과 같은 제형 확대를 위한 임상시험이 진행되고 있다. 제일약품 관계자는 "자큐보정은 제일약품이...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
비임상학적·임상적 동등성을 모두 입증했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득한 바 있다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서...
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"R&D 중인 국내 신약 3천233개…미·중 이어 3위" 2024-09-29 07:00:05
임상시험지원재단(KoNECT)은 이달 발표한 '2024년 상반기 제약시장 및 임상시험 동향'에서 제약 산업 정보 서비스 기업 사이트라인(Citeline) 통계를 인용해 이같이 밝혔다. 이에 따르면 국내 제약·바이오 기업은 미국(1만1천200개), 중국(6천98개)에 이어 3번째로 많은 파이프라인을 보유하고 있다. 이는 전체...
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'빅5' 소속 안과 전문의, 마약 투약하고 7명 수술 집도했다 2024-09-27 16:53:47
전문의인 것으로 조사 결과 드러났다. 서울남부지검 형사4부(부장 남수연)는 지난 12일 마약류관리법 위반(향정) 혐의를 받는 30대 남성 A씨를 구속기소 했다고 27일 밝혔다. 검찰에 따르면 A씨는 마약류 진통제 처방이 포함된 수술을 직접 집도하는 전문의였다. 또한, 지난해 10월~11월까지 대마 등 마약을 매수·보관하고...
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에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17
평가했다. 안전성 분야에서는 임상시험이 진행된 모든 기간에 걸쳐 중대한 이상사례나 중대한 약물이상반응이 발생하지 않았다고 에스바이오메딕스는 전했다. 유효성을 평가하는 허혈성 통증 지표의 경우 저용량군과 고용량군 모두에서 통계적으로 유의하게 통증 감소를 나타냈다고도 전했다. 특히 허혈성 통증 지표의 감소...
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韓 1000명당 2.6명…OECD '꼴찌' 2024-09-26 21:56:51
우리나라 인구 1천명당 임상 의사 수가 경제협력개발기구(OECD) 회원국 가운데 가장 적다는 통계가 나왔다. 26일 보건복지부가 홈페이지에 공개한 OECD 보건의료통계 소책자에 따르면 2022년 기준 우리나라 인구 1천명당 임상 의사 수는 2.6명으로, OECD 회원국 38곳 가운데 멕시코와 함께 공동 꼴찌에 머물렀다....
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