무역위, 단백질식이보충제 상표권 침해 불공정무역행위 조사 2022-09-27 13:23:07

및 레토르트 식품과 의약품, 세제 등의 포장 소재와 2차전지의 전해질을 담는 파우치 등 산업용 소재로 사용되는 제품이다. 시장 규모는 약 700억원대로, 국내산이 약 30%, 중국·태국·인도네시아산이 약 50%를 차지하고 있다. 공청회에서는 지난 7월 예비판정 이후 이해관계인들이 제출한 자료를 검토하는 한편 관세법과...

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5년간 적발된 마약밀수 2.3t…2조2천억원어치 단속 2022-09-18 06:01:02

국회 기획재정위원회 소속 더불어민주당 양경숙 의원이 관세청에서 제출받은 자료에 따르면 2017∼2021년 5년간 적발된 마약류 밀수량은 2천264㎏으로 집계됐다. 지난 5년간 국내에 몰래 들여오려다 단속망에 걸린 마약이 2.3t에 육박한 것이다. 마약류 밀수 적발량은 2017년만 해도 69㎏에 그쳤지만, 2021년(1천272㎏)에는...

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프레스티지바이오파마, HD201 유럽 품목허가 신청 자진철회 2022-09-16 10:57:01

프레스티지바이오파마가 유럽 의약품청(EMA)에 제출했던 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청을 자진 철회했다고 16일 밝혔다. 회사는 지난 5월 19일 EMA의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 HD201(제품명: 투즈뉴, Tuznue®) 품목허가에 대한 부정적의견을 수령한 후 이 부분에 대한 재심이 필요하다고...

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• #프레스티지바이오파마 HD201 #분석 #신청 #대한 #이번 #심사

식약처, 의료제품 허가·심사 공식소통채널 상담 대상 확대 2022-09-16 09:33:58

첨단바이오의약품, 신물질 함유 의약외품 등을 상대로 운영됐다. 이번에 새로 포함된 것은 안전성·유효성 심사가 필요한 자료제출의약품 중 상담수요가 많을 것으로 예측되는 의약품에 해당한다. 자료제출의약품은 신약은 아니지만 투여경로, 용법·용량, 제형 등이 새로운 의약품을 말한다. 향후 자료제출의약품 전체로...

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• #식약처 의료제품 #심사 #상담 #의료제품 #확대

식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:30:55

식품의약품안전처(식약처)가 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'를 허가했다. 8일 식약처는 이 백신에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과 및 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과 품목 허가를 결정했다고 밝혔다. 다만,...

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• #식약처 오미크론 #백신 #허가 #식약처 #접종

식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가 2022-09-08 22:25:28

식품의약품안전처(식약처)가 오미크론 변이에도 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 2가 백신 `모더나스파이크박스2주`를 허가했다. 식약처는 이 백신에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과 및 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과 품목 허가를 8일 결정했다. 단, 유효기간 설정을 위한 장기보존시험자료 등을...

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