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셀트리온 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 국내 허가 2021-10-15 16:21:07
유럽에서 류머티즘 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라의 모든 적응증(치료질환)에 대해 판매허가를 받고 출시됐다. 셀트리온은 바이오시밀러 제품의 국내 마케팅과 유통을 담당하고 있는 셀트리온제약을 통해 유플라이마를 국내 시장에 공급할 계획이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 식약처 품목허가 2021-10-15 16:20:32
장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가 받았다. 유플라이마는 지난 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목 허가를 획득해 유럽에 출시됐다. 유플라이마는 기존 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고, 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발했다....
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메디톡스, 미생물 치료제 기술이전…리비옴 지분 취득 2021-09-15 09:43:40
기술 이전으로 확보한 항암제, 염증성 장질환 치료제 등의 신약 후보물질을 기반으로 2023년 글로벌 임상에 진입할 계획이다. 송지윤 리비옴 대표는 “메디톡스와 협력해 하루 빨리 확보된 미생물 치료제 후보물질의 임상시험을 본격화함과 동시에 면역질환, 희귀질환 치료제 등 후속 파이프라인의 개발에도 박차를 가할...
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방역당국 "청소년은 접종 실익 크지 않다" 2021-09-14 18:06:44
급성 백혈병, 허혈성 장질환 등 이상반응이 곳곳에서 보고되고 있지만 “백신과의 인과성은 낮을 것”이라는 게 전문가들의 의견이다. 최 교수는 “백신에 의해서만 생겨나는 질환이면 모르겠지만 질환 발생률이 접종군과 비접종군 간 차이가 크게 나는 등의 근거가 현재로선 있지 않다”고 했다. 이선아/임도원 기자...
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나이벡, 항염증 펩타이드 동물실험 결과 SCI급 학술지 게재 2021-09-07 09:30:43
아니라 염증성 장질환, 비알콜성지방간염, 치주염, 임플란트 주위염에 대한 동물모델 실험에서도 염증 치료 효과를 확인했다. 추가 적응증에 대한 논문 발표도 준비 중이다. 나이벡 관계자는 “이번 논문 투고는 현재 기술수출 논의를 하고 있는 글로벌 제약사들에게 나이벡의 펩타이드 치료제 작용기전을 설명하는 좋은...
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한국콜마홀딩스 "장질환 신약 임상시험용 의약품 생산 계약" 2021-08-25 09:34:41
한국콜마홀딩스는 염증성 장질환 치료 후보 물질인 'KBL382' 균주의 임상시험용 의약품 생산을 위해 미국 아란타바이오와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 이번 계약으로 KBL382 균주의 세포주 생산, 의약품 원료 및 완제의약품 생산 등 임상시험용 의약품 개발과 제조를 위한 전반...
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늦여름 '불청객' 급성 장염…구토·설사 오래 가면 크론병 의심 [이선아 기자의 생생헬스] 2021-08-20 17:31:25
무더위가 한풀 꺾이면서 날씨가 시원해졌다. 장질환은 사람들이 방심하기 쉬운 ‘늦여름’을 노린다. 다른 계절에 비해 비교적 고온다습한 환경을 통해 살모넬라균, 비브리오균 등 세균이 퍼진다. 최근 급성 장염 환자가 늘고 있는 이유다. 위장이 세균에 감염되면 구토, 설사, 전신 무기력 등의 증상이 나타난다. 만약 복...
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피플바이오 자회사, 신약개발사 2곳에 50억원 지분 투자 2021-08-11 09:54:41
파킨슨병, 염증성 장질환 등 13종의 치료제를 개발하고 있다. 알츠하이머 치매 치료제 후보물질인 ‘DDN-A-0101’은 동물실험을 통해 뇌내 아밀로이드베타 플라크 제거 및 인지기능 저하를 억제하는 효능이 확인됐다. 현재 미국 임상 3상 진행 중인 'GV971'과 유사한 효능을 보인다는 설명이다. 뉴로바이오넷은...
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"염증성 장질환 환자, 척추·고관절 등 골절 위험 24% 높아" 2021-08-02 10:06:54
높은 것으로 나타났다. 특히 염증성 장질환 치료를 위해 스테로이드를 처방받은 환자들의 경우 골절 위험이 대조군과 비교해 약 37% 증가했다. 연구팀은 스테로이드가 골밀도를 감소시키는 부작용이 있어서 골절 위험을 더욱 높인 것으로 해석했다. 염증성 장질환 중에서도 크론병 환자는 스테로이드 투약 여부와 상관없이...
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제노포커스 “연내 마이크로바이옴 치료제 美 1상 신청” 2021-07-26 08:40:02
염증성 장질환(IBD)을 적응증으로 한다. 김 대표는 “장내 미생물인 마이크로바이옴을 분석해 유용한 미생물을 선별하고, 이를 통해 SOD 효소를 개발했다”고 설명했다. SOD는 제노포커스가 세계 최초로 개발한 미생물 유래의 항산화 물질이다. 우리 몸의 대사 과정 중에 생기는 활성산소(ROS)를 제거한다. 회사는 작년 8월...
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