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엘앤씨바이오, 무릎연골손상 치료 `메가카티` 임상 관찰 완료 2022-01-14 08:00:00
의약품안전처로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받아 연세대 세브란스병원, 강남세브란스병원 등 4개 병원에서 임상시험이 진행됐다. 회사는 모든 대상자에 대한 48주간의 추적관찰 기간이 완료됨에 따라 제품의 유효성과 안전성을 평가하는 작업에 착수한다. 임상시험의 일차 평가는 연골 MRI를 촬영해 MOCART(무릎연골...
"국산 1호 코로나 백신, 올 상반기에 상용화" 2022-01-13 17:40:58
백신에 대한 품목허가를 받았다. 복지부는 바이오의약품 임상을 지원하기 올해 5000억원 규모의 ‘K-글로벌 백신펀드’를 조성할 계획이다. 홍 부총리는 “백신과 백신의 원부자재 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억원 규모의 민간설비 투자를 지원하겠다”고 밝혔다. 재정 지원과 함께 ...
홍남기 "올해 상반기 안에 국산1호 코로나 백신 상용화" 2022-01-13 15:37:18
모더나 백신에 대한 품목허가를 받았다. 복지부는 바이오의약품의 임상을 지원하기 올해 5000억원 규모의 'K-글로벌 백신펀드'를 조성할 계획이다. 홍 부총리는 "백신과 백신의 원부자재 산업을 제2의 반도체 산업으로 육성하기 위해 2024년까지 6조3000억원 규모의 민간설비 투자도 지원하겠다"고 밝혔다. 재정...
"주요 품목 대중 수입의존도, 한미일 중 한국이 가장 높아" 2022-01-12 06:00:01
확대되고 신재생에너지 활성화로 에너지저장시스템(ESS) 수요가 증가하면서 우리나라의 배터리에 대한 대중 수입 의존도는 일본과 미국에 비해 1.4∼2.2배 높은 93.3%였다. 전경련은 국내에서 전기차 판매가 증가하면서 국내 배터리 물량만으로는 수요를 맞추지 못해 중국 공장 생산분을 수입했기 때문이라고 분석했다....
지아이셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-12-27 09:39:01
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 작년 8월부터 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)에 따르면 세포치료제와 유전자치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 지아이셀은 지난 6월...
10년간 공급 없던 세종시 서북부지역에 새 아파트 나온다 2021-12-22 17:26:01
도시재생 뉴딜 사업도 진행 중이다. 세종 신도시(행복도시)와 조치원읍을 연결하는 우회도로도 2023년 준공을 목표로 조성돼 교통환경이 더욱 좋아질 전망이다. 또한 세종시 서북부와 인접한 청주시 흥덕구 오송읍에는 국내 유일 생명과학단지인 오송생명과학단지가 개발 중에 있으며, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 6대...
서울성모병원 "첨단재생바이오법 3개 부문 모두 정부 승인" 2021-12-21 11:02:47
기반을 마련했다고 밝혔다. 첨단재생의료실시기관이 임상 연구를 하기 위해서는 식품의약품안전처로부터 허가를 취득한 첨단재생의료 세포처리시설에서 공급하는 인체 세포만을 사용해야 한다. 세포처리시설은 임상 연구에 필요한 줄기세포, 조혈모세포, 면역세포 등을 채취한 후 이를 검사·처리해 공급한다. 인체 세포 등...
헬릭스미스, 미국지사 인허가본부장 투 도안 박사 방한 2021-12-15 09:57:40
의약국(FDA) 및 규제와 관련된 각종 엔젠시스(VM202) 현안들을 논의하고 결정할 예정이다. 헬릭스미스가 미국에서 진행하고 있는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상은 결과 발표가 1년도 남지 않았다는 설명이다. 엔젠시스는 신경병증과 통증 분야에서는 최초의 재생의약, 최초의 유전자치료제다. 이에 따라...
독성 없는 매니큐어·세럼·식기···수출 확 늘린 여성 기업인들 2021-12-13 17:44:02
의약품안전처의 피부 자극 임상시험도 통과했다. 영국 비건소사이어티로부터 비건(채식주의) 인증도 받았다. 최근엔 입점이 까다롭기로 유명한 일본 내 대형 유통체인 소니플라자의 40개 지점에 입점했다. 소니플라자에 입점한 네일 브랜드는 이 회사와 프랑스 회사 두 곳뿐이다. 김도연 더스킨컴퍼니 대표는 2003년 세계...