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3년 호황 누린 CRO, 상장 서두른다 [IPO 프리보드] 2022-11-10 19:13:38
대해 1건당 최대 4개의 복제약(제네릭)에 대해서만 허가를 내주는 `1+3 공동생동 제한법`을 시행하면서 중소 제약사들의 입지가 크게 줄어들었습니다. 식약처가 조사한 자료에 따르면, 지난 1월부터 7월까지 생동성을 인정받은 의약품은 173개로 지난해 같은 기간 469개보다 63% 줄었습니다. 또, 내년부터 특허가 만료된...
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세닉스바이오테크, 바이오유럽 참가…나노자임 기술 소개 2022-11-04 09:43:11
행사에서 세닉스는 전임상 단계에서의 조기 협력(파트너링) 가능성을 염두에 두고, 다국적 기업들을 대상으로 세리아 나노자임 약물의 잠재력과 우수성을 알렸다. 향후 기술수출 및 협력을 위한 소통 창구를 확보하고, 전략적 협력 관계를 모색할 예정이다. 세닉스는 최근 초소형 산화세륨 나노입자 ‘CX201’을 공개했다....
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화이자 BA.4/5 기반 개량백신 118만회분 도입…14일부터 접종 2022-11-03 11:42:26
또는 허가했다. 이 백신은 전임상 실험에서 BA.4, BA.5에 대한 중화능(감염예방능력)이 코로나19 바이러스 초기주를 기반으로 개발된 기존 백신보다 2.6배 높다는 연구 결과가 있다. 삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나의 오미크론 변이 BA.1 기반 2가백신 64만회분도 이날 추가로 도입된다. 이날 국내 도입 완료되는...
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신라젠, 바실리아서 도입한 항암 후보 전임상 결과 발표 2022-11-01 10:07:10
미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 허가받아, 미국 내 3개 임상기관에서 환자 등록을 앞두고 있다. 1상은 전이성 고형암을 대상으로 진행할 계획이다. 신라젠 관계자는 “BAL0891의 전임상에서 파클리탁셀과의 병용을 통한 항암 효능을 확인했다”며 “전임상 결과는 앞으로 진행할 1상의 투여용량과 스케줄, 병용...
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지자체장 리스크에…곳곳 '제2 레고랜드' 2022-10-25 18:06:28
허가 취소를 검토하고 있다. 2020년부터 물류센터 건립에 1000억원 이상을 투입한 신세계건설 등 민간 사업자는 소송도 불사한다는 입장이다. 전북 남원시는 7월 ‘남원 모노레일’ 민간 사업자로부터 5억7000만원 규모의 손해배상 소송을 당했다. 최경식 시장은 직권남용 혐의로 경찰에 고발됐다. 사업자인 남원테마파크는...
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SK바이오사이언스, CEPI와 mRNA 백신 개발 협약 2022-10-25 13:38:55
지원받아 임상 3상 및 허가를 추진하는 방식이다. SK바이오사이언스와 CEPI는 또 중·저개발국에서의 감염병 확산에 대응할 수 있도록 mRNA플랫폼 기반의 다양한 백신을 추가 개발하는 등 지속적으로 협력 관계를 확장한다는 내용의 합의도 이뤄냈다. SK바이오사이언스는 이에 앞서 지난해 말 빌&멜린다게이츠재단(Bill &...
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CEPI, SK바사 mRNA 백신 개발에 최대 2000억원 지원 2022-10-25 11:23:46
추가로 1억달러를 지원받아 임상 3상 및 허가를 추진하는 방식이다. SK바이오사이언스와 CEPI는 또 중·저개발국에서의 감염병 확산에 대응할 수 있도록 mRNA 플랫폼 기반의 다양한 백신을 추가 개발하는 등 협력 관계를 확장한다는 내용에도 합의했다. SK바이오사이언스는 지난해 말 빌앤드멜린다게이츠재단과 mRNA 백신...
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뉴욕증시, 실적 기대감에 상승…윤 대통령, 오늘 시정연설[모닝브리핑] 2022-10-25 06:57:05
등으로 전임 문재인 정부와 차별점을 강조할 것으로 보입니다. 윤 대통령이 연설을 전후해 민주당 의원들과 별도 인사를 나눌지도 주목됩니다. 지난 5월 시정연설 당시에는 연설 직후 20여 분 동안 본회의장을 돌며 여야 의원들과 두루 악수했습니다. ◆ 꺾이지 않는 기대인플레…석 달 만에 상승 전환 소비자들의 물가...
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신라젠 “거래 재개로 검증 완료…연내 신규 물질 1상 진입” 2022-10-24 07:00:01
신약허가신청(NDA) 단계에 지급하게 돼 있다”며 “당장의 연구개발 자금에 대한 우려는 없다”고 설명했다. 신라젠은 기술이전을 마무리하기 위해 내달 초 연구개발(R&D) 총괄 임원을 포함한 직원들을 스위스 현지에 보낼 예정이다. 연내 미국에서 임상 1상을 시작한다는 계획이다. 세계 최초 이중인산화효소억제제…이달...
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LG화학, 8천억원에 미국 혁신 항암제 기업 인수 2022-10-18 17:35:46
2002년 미국 메사추세츠주 보스톤에 설립, 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암시장에 특화된 종합적인 역량을 확보한 기업이다. 2010년 나스닥에 상장됐고, 2021년 신장암을 표적으로 하는 치료제 `포티브다(FOTIVDA)`의 미국 FDA 허가 획득 후 매 분기 견조한 매출 성장세를 이어가고 있다. 올해 매출은 전년 대비 3배...
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