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셀트리온 바이오시밀러 '램시마', 유럽시장 점유율 30% 넘었다 2016-07-14 19:01:11
류머티즘 관절염 및 강직성 척추염 환자에게 바이오 의약품을 사용할 때 램시마를 우선 사용할 것을 권고했다. 프랑스도 원조 의약품을 사용한 환자에게 바이오시밀러 처방을 허가하는 등 유럽 각국의 바이오시밀러 처방장려 정책이 이어지고 있다.셀트리온은 이런 추세라면 올해 유럽시장을 많게는 절반가량 차지할 것으로...
셀트리온 "램시마 유럽 점유율 확대 가속화" 2016-07-14 13:44:44
및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 바 있다. 그동안 바이오시밀러 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스도 지난 5월3일 의약품 판매 허가기관인 국립의약품(ansm)을 통해 교체처방 허가를 고시했다. 셀트리온 관계자는 "현재까지의 점유율 증가...
셀트리온 `램시마`, 캐나다서 염증성 장질환 허가 획득 2016-06-13 14:28:53
보건복지부로부터 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며, 2014년 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해 왔습니다. 회사측은 시장 확대를 위해 당시 허가받은 적응증에 더해 지난해 6월 염증성장질환 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청했습...
셀트리온, '램시마' 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 2016-06-13 13:51:41
보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대한 램시마의 판매 허가를 받았다. 같은 해 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해왔다.이후 셀트리온은 시장 확대를 위해 지난해 6월 염증성장질환(ibd) 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청한 바 있다. 이번 적응증...
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
강직성척추염 등 면역체계에 문제가 있는 환자가 복용하는 레미케이드는 연간 9조원어치가 팔리는 초대형 의약품이다. 레미케이드 외에도 휴미라 엔브렐 허셉틴 등도 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 ‘빅5’에 포함될 정도로 항체의약품 시장은 최근 가장 급성장한 시장이다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등은...
240억달러 시장서 치고나가는 삼성·셀트리온 2016-05-24 17:54:01
강직성 척추염, 건선 등을 치료하는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 국내에서 제품명 ‘렌플렉스’로 sb2의 판매 허가를 받았으며 오는 6월에는 유럽의약품청(ema)의 최종 허가가 예정돼 있다.◆글로벌 시장 겨냥한 ‘초스피드 r&d’삼성은 2012년 바이오시밀러 개발에 뛰어든 뒤...
<한국경제 TV 증시 헤드라인> - 9:30 2016-05-24 10:36:00
지나치게 높은 것으로 조사됐습니다. ▲ 삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국에 바이오시밀러 `SB2`의 판매허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 야넨의 레미케이드 바이오시밀러로, 국내에서는...
삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있는 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러 제품입니다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 "미국에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청한 것은 한국과 유럽에 이어 미국에서도 더 많은 자가면역 질환 환자들이 효과가 좋은 바이오의약품으로 치료받을 기회를...
삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 2016-05-24 08:10:58
밝혔다.sb2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러다. 국내에서는 '렌플렉시스'라는 이름으로 허가받았다.미국 fda는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간에서 실제 검토할지를 심사한다.삼성바이오에피스의 sb2는 사전 검토를...
장애연금 받기 쉬워진다…복지부, 판정기준 완화 2016-04-22 18:53:25
기준을 개선했다. 강직성척추염으로 척추장애를 입은 경우 현재 장애 최고 등급은 3급이지만 7월부터는 2급으로 상향 조정한다. 전이암·재발암이 진행된 경우 항암치료를 받지 않더라도 장애 3급으로 인정한다.장애연금 수급 시기도 빨라진다. 팔·다리가 절단되면 현재는 1개월 후를 완치일로 인정, 연금을...
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