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디지털치료제 처방 편리해진다...연세의료원, DTx 플랫폼 내놨다 2024-01-16 16:00:32
앱 등의 소프트웨어로 대체할 수 있게 한 치료제다. 일반 헬스케어앱과 다르게 임상시험을 거치고 식품의약품안전처의 허가를 받아야 출시할 수 있으며, 의사의 처방이 있어야만 사용할 수 있다. 국내 1호 디지털 치료제 솜즈는 만성 불면증 환자를 대상으로 표준치료법인 불면증 인지행동치료법(CBT-1)을 제공하고 있다....
박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
표준치료법 중 하나인 간동맥 내 항암주입요법(HAIC) 후 5회씩 두 번 Vax-NK를 투여하는 임상이었다. 충분한 추적조사를 마친 뒤 결과를 분석한 최종보고서를 오는 3~5월 식약처에 전달할 예정이다. 식약처는 최종보고서를 근거로 조건부승인 여부를 판단하게 된다. 이 대표는 임상 데이터에 대해 자신하는 분위기였다....
HLB "간암신약, 세계 석학으로부터 찬사" 2024-01-15 13:40:18
있어 획기적 치료법(practice-changing)을 제시했다"며 "허가 후 표준치료제가 될 것"이라고 강조했다. 그는 이어 "아바스틴 병용요법과 달리 치료 전 내시경을 진행할 필요가 없어 더 빠르게 환자를 치료할 수 있다는 점도 리보세라닙 병용요법의 강점"이라고 덧붙였다. 아바스틴 병용요법은 위장관 출혈 문제 등이 있는...
"아버지 1억, 저는 3600만원 물렸어요"…씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-01-13 07:00:02
아이엠트라이얼도 개발해 사용하고 있다”며 “국제임상표준(CDISC) 기준에 맞춰 치료영역별로 데이터를 표준화해 업무 효율성을 높이고 디지털화를 통해 신약 개발을 촉진하는 플랫폼이다”고 설명했다. 지난달 기술력을 인정 받아 특허로 등록됐다. 총 주식 수는 5485만2263주다. 윤문태 회장 외 4인이 지분...
연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39
됐다. 연세암병원은 조병철 폐암센터 교수팀이 이전에 치료 경험이 없거나 기존 표적 항암제에 내성을 가진 ROS1 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 레포트렉티닙의 효과와 안전성을 입증했다고 11일 발표했다. 이번 연구결과는 국제학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디신(New England Journal of Medicine)'에 실렸다....
압타머사이언스, ApDC계 항암제 개발…임상 진입 준비중 2024-01-11 10:25:39
간암 치료에 새 옵션이 될 것으로 업체 측은 내다봤다. 간암 표준 치료법으로는 오랜 기간 사용된 화학항암제 소라페닙이 아테졸리주맙·베바시주맙 면역 항암제 병용 투여법으로 대부분 대체되고 있다. 하지만 GPC3가 많이 발현된 간암 환자는 치료효과가 떨어진다는 연구결과가 최근 네이처메디슨에 발표됐다. GPC3 표적...
카카오헬스케어 "AI 기반 모바일 혈당관리 '파스타' 2월 출시" 2024-01-10 14:13:04
병원 시스템과 연동해 환자의 연속적 치료를 지원할 계획이다. 황 대표는 "당뇨 환자는 파스타를 통해 받은 실시간 연속혈당 데이터와 본인의 생활 습관 데이터의 연관성을 기반으로 당뇨를 관리함으로써 여러 심각한 합병증이 발생하는 것을 줄이고, 당뇨 전 단계에 있는 이들도 당뇨병으로의 진행을 늦추는 것을 목표로...
"고지혈증약 스타틴, 천식·COPD에도 효과" 2024-01-10 09:05:09
9일(현지시간) 보도했다. 현재 천식과 COPD 치료에 사용되고 있는 기관지 확장제는 기도의 특정 평활근에 작용해 평활근을 이완한다. 그러나 기관지 확장제는 항상 효과가 있는 것은 아니다. 특히 천식과 COPD가 중등도 내지 중증인 경우 증상을 가라앉히는 데 적합하지 않다. 그래서 현재 사용되고 있는 표준 치료와는 ...
국내에서도 디지털 치료기기 처방 시작…서울대병원 물꼬 2024-01-09 17:09:10
디지털 치료기기는 서울대병원, 삼성서울병원, 고대안암병원이 협력해 에임메드에서 개발한 ‘솜즈(Somzz)’다. 지난해 2월 국내 최초로 식약처 승인을 받은 디지털 치료기기이기도 하다. 2022년 시행된 임상시험(연구책임자 이유진 서울대병원 정신건강의학과 교수)에서는 불면증 심각도를 효과적으로 낮추고, 수면효율을...
인텐시티 테라퓨틱스, FDA 3상 연구 승인 2024-01-03 22:54:43
셸턴의 임상 단계 생명공학 회사는 계약된 공급업체들과 협력해 올해 상반기에 연구를 시작할 계획이라고 말했다. 인텐시티는 연조직에서 시작되는 암으로 주로 팔, 다리, 가슴, 복부 등에 많이 발견되는 연조직육종의 특정 아형에 대한 2차, 3차 치료에서 표준치료제 대비 INT230-6을 단독요법으로 연구할 계획이라고...