셀트리온, 유럽서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인 획득 2020-07-27 18:15:08

최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다. 이번에 승인을 받은 염증성 장질환 적응증에서는 램시마SC의 성분인 인플릭시맙(Infliximab) 처방에 대한 의료진들의 선호도가 높아 신속한 시장 진입이 기대되고 있다. 전세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제...

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셀트리온 램시마SC, 유럽서 염증성 장 질환 치료 추가승인 2020-07-27 18:02:48

수 있는 피하주사(SC) 제형으로 개선한 제품이다. 지난해 11월 류마티스 관절염 적응증(치료 범위)으로 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 뒤 올해 독일, 영국 등에서 출시됐다. 이번 승인은 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHAP)로부터 램시마SC 적응증 추가 승인 권고를 받은 지 약 1개월 만이다....

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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 염증성 장질환 치료 승인 권고" 2020-06-29 14:40:11

사용자문위원회(CHMP)에서 `램시마SC`를 염증성 장질환 등에도 사용할 수 있게 적응증 추가 승인 권고 의견을 받았다고 29일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)를 자가 주사할 수 있는 피하주사 제형으로 개선한 제품이다. 셀트리온은 CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품...

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셀트리온 램시마SC, 류머티즘에 이어 척추염·건선까지 치료 범위 넓혔다 2020-06-29 10:01:26

셀트리온이 개발한 자가면역치료제 ‘램시마SC(피하주사 제형)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 염증성장질환(IBD) 적응증에 대한 승인 권고 의견을 받았다. 기존 류머티즘관절열에 이어 강직성 척추염, 건선 등까지 기존 ‘램시마’가 획득한 적응증을 이번에 모두 확보한 것이다. 셀트리온은...

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셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" 2020-06-29 09:13:57

= 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHAP)에서 '램시마SC'를 염증성 장 질환 등에도 사용할 수 있게 적응증 추가 승인 권고 의견을 받았다고 29일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사 제형의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마(성분명 인플릭시맙)를 세계 최초로 자가 주사할 수...

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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득" 2020-06-29 08:37:07

약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제인 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구다. CHMP의 의견은 EMA의 판단에 상당한 영향을 미친다....

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패러다임 전환 시도하는 알테오젠 VS 할로자임 [양재준 기자의 알투바이오] 2020-06-25 10:49:29

제약사와 피하주사제형(SC) 기술인 `인간 히알루로니다제(ALT-B4)`의 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔습니다. 양사의 계약 관련 비밀조항에 따라 자세한 내용은 밝혀지지 않았지만, 글로벌 시장에서의 트렌드 변화를 보면 얼추 유추도 가능하다는 게 바이오업계입니다. 일단 할로자임과 손잡은 존슨앤존슨(얀센),...

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알테오젠, `집에서 맞는 피하주사제` ...4.7조원 수출 `잭팟` 2020-06-24 23:37:52

피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 이 물질을 사용하면 정맥주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있어 약물을 피하조직 내 대량 투여할 수 있게 된다. 현재 전임상 시험을 완료한 단계에 있다. 정맥주사를 피하주사제로 바꾸면 환자의 편의가 크게 개선된다. 정맥주사는 환자가 병원을 직접 방문해 주사를 맞아야 하지만...

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• #알테오젠 집에서 #계약 #상대방 #제약사 #글로벌 #개발