'제2의 리피오돌' 되나…녹내장 필수의약품 공급중단 위기 2019-01-23 06:00:24

공급이 중단되더라도 한국희귀·필수의약품센터를 통해 의약품을 공급하는 등 환자의 불편을 최소화하는 방안을 고민 중이다. 한국쿄와하코기린은 지난 2013년에도 미토마이신의 국내 약가가 원가보다 낮아 수익을 낼 수 없는 구조라며 공급중단을 통보한 적이 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #제2의 리피오돌 #녹내장 #미토마이신 #공급 #공급중단 #라섹 #중단 #수술

"법 개정에도 희귀난치질환 환자에 대마 처방 한계" 2019-01-09 11:55:14

식품의약품안전처가 시행령에서 미국과 유럽 등 해외에서 허가돼 시판 중인 대마 성분 의약품 4종으로 처방범위를 한정했다고 지적했다. 의약품을 수입해야 하는데 적잖은 시일이 소요되는 데다 한국희귀필수의약품센터를 통해서만 공급받을 수 있어 시급한 환자들이 적시에 쓰기 어렵다는 것이다. 그러면서 법 개정 요구...

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• #법 개정에도 #대마 #처방 #의약품 #성분 #환자

[신년사] 류영진 식약처장 "제네릭 난립 유통구조 개선할 것" 2019-01-01 18:23:41

의약품과 의료기기 허가심사 절차에도 예비심사 제도를 활성화해 허가행정 예측 가능성과 투명성을 개선하고 4차 산업혁명에 대응하기 위한 의약품 품질 고도화 시스템 모델(QbD)을 개발해 보급하는 등 스마트 제약공장 구축 기반을 마련하겠다는 계획도 밝혔습니다. 류 처장은 의료기기에도 안전성·유효성을 주기적으로...

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• #신년사 류영진 #관리 #의약품 #처장 #지원 #제품 #원료 #대한

달걀 껍데기 보면 언제 낳았는지 알 수 있다…내년 2월 시행 2018-12-26 14:25:50

용법·용량, 사용상의 주의사항 등의 의약품 정보를 쉽게 파악할 수 있게 표준서식에 따른 일반의약품 표시제도를 1월부터 시행한다. 미국, 유럽 등 해외에서 시판 중인 대마 성분 의약품을 희귀·난치 환자가 치료목적으로 사용할 수 있게 3월부터 한국 희귀·필수의약품센터를 통해 수입을 허용한다. 다만, 대마초에서...

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• #달걀 껍데기 #의약품 #식품 #달걀 #대마 #의료기기 #시행 #농약

자가 치료용 '대마 의약품' 내년 상반기부터 수입 가능 2018-11-29 09:29:32

다만, 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품과 대마오일, 대마추출물 등은 여전히 수입과 사용이 금지된다. 식약처는 대마 성분 의약품 수입을 위한 세부 절차를 신속히 만들겠다고 밝혔다. 희귀·난치질환자는 ▲ 환자 취급승인 신청서 ▲ 진단서(의약품명, 1회 투약량, 1일 투약횟수, ...

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• #자가 치료용

의료용 대마 합법화…"소아 뇌전증 환자 치료 기대" 2018-11-23 18:16:40

합법화됐다. 식품의약품안전처는 국내에 대체 의약품이 없는 희귀·난치질환 환자들에게 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 수입해 사용할 수 있도록 하는 '마약류 관리에 관한 법 개정안'이 23일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 앞으로 희귀·난치질환 환자는 자가 치료용으로 대마 성분 의약품이 필요하...

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• #의료용 대마

한국제약바이오협회, AI 활용한 최적의 신약개발 지원…제약·바이오 R&D경쟁력 높인다 2018-11-22 16:46:45

있다. r&d와 의약품 유통, 국제 협력, 약가제도, 일반의약품, 바이오의약품, 기초필수의약품 등 분야별 위원회를 구성해 각종 현안이 발생하면 신속하고 효율적으로 대응하고 있다.지난 2월 협회는 ‘ai신약개발지원센터 추진단’을 출범했다. 신약 개발에 ai를 접목하면 r&d에 소요되는 시간과 천문학적인 비용...

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• #한국제약바이오협회 AI

희귀·난치질환자 자가치료용 마약 수입 허용된다 2018-10-31 21:56:58

자가치료를 목적으로 한국희귀·필수의약품센터를 통해 마약 또는 향정신성의약품을 수입할 수 있다. 환자가 국내에 허가되지 않은 마약이나 향정신성의약품이 필요하다는 의사 진료 소견서를 식약처에 제출해 취급승인서를 받고, 이를 한국희귀·필수의약품센터에 제출하면 센터가 해당 의약품을 수입해 환자에 공급하는...

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• #희귀난치질환자 자가치료용