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사라지지 않은 코로나19…백신·치료제株, 더 오른다[2021 유망주] 2020-12-31 13:32:22
셀트리온은 지난 28일 코로나19 완치자의 혈액에 있는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제 CT-P59의 글로벌 임상 2상을 완료해 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출한 상태다. 동시에 미국과 유럽의 긴급사용 승인 획득을 위한 절차도 진행하고 있다. 항체치료제 소식에 셀트리온 주가는 전날 연초 대비 98.34%...
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국산 코로나19 치료제 '가시화'…셀트리온 원가 공급 '가닥' 2020-12-29 15:56:54
혈액에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체를 선별, 유전자 재조합 과정을 거쳐 제조하기 때문에 항체를 지속해서 채취할 필요 없이 대량 생산이 가능하다. 이와 함께 셀트리온은 코로나19 항체치료제가 변이 바이러스에도 효과를 낼 수 있을 것으로 보고 있다. 다만 항체치료제는 '비싼 가격'이...
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'코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 3형제 희비…셀트리온 10%↑ 2020-12-29 15:51:19
결과다. 렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 있는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 것으로 확인됐다. 식약처는 허가전담 심사팀을 활용해 렉키로나주의 안전성과 효과성을 검증한다는 방침이다. 검증이 완료돼 긍정적인 결과가 나올 경우 진행 중인 임...
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[특징주] '코로나 치료제 허가 신청' 셀트리온 10% 급등(종합) 2020-12-29 15:36:59
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 현재 임상 2상 시험이 종료된 상태이며 확보된 임상 결과를 바탕으로 식약처의 검증과 평가를 받게 된다. 셀트리온은 조건부 허가를 획득하면 즉각 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 치료제를 공급한다는 계획이다....
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진격의 셀트리온…코로나19 '항체치료제' 식약처 허가 신청 2020-12-29 15:36:33
중화항체 치료제다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고 선별·채취한 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)해 세포 배양 과정을 통해 대량으로 생산한다. 특히 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를 대...
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식약처 "셀트리온 항체치료제 허가심사 착수…40일 내 완료목표"(종합) 2020-12-29 15:10:37
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발돼있다. 코로나19 완치자의 혈액에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 유전자를 선별하고 선별·채취한 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주...
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셀트리온, 코로나 항체치료제 조건부허가 신청…1월 美·유럽 신청 2020-12-29 14:43:51
중화항체치료제로 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별하고 선별·채취한 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합)해 세포 배양 과정을 통해 대량으로 생산한다. 따라서 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를...
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 허가 신청…식약처 심사 착수 2020-12-29 14:23:35
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로, 임상 2상 시험 결과 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하는 효과가 확인됐다. 식약처는 '코로나19 백신·치료제 허가전담심사팀'을 활용해 해당 의약품의 안전성과 효과성을 철저히 검증할 계획이다. 이후 안전성·효과성이...
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피씨엘 "혈액선별기 매출 수년내 3兆로 키울 것" 2020-12-27 17:50:33
정확도 100%를 입증할 수 있는 기업만 혈액선별 사업 진출이 가능하다. 국내 혈액선별기 시장은 애보트 등 해외 기업이 장악하고 있다. 2016년 식품의약품안전처 허가를 받은 피씨엘의 혈액선별기는 최근 한마음혈액원에 처음으로 공급됐다. 조달청은 업계 의견 수렴을 거쳐 조만간 혈액선별기 입찰 공고를 낼 예정이다....
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FDA는 긴급승인했는데…현장에선 단일클론 항체치료제 외면 2020-12-25 05:33:06
치료로 단정하고, 투약을 요청하지 않는다는 설명이다. 이와 함께 일부 병원들은 항체치료제 재고량을 일정 수준 이상으로 유지하기 위해 투약을 꺼리는 경우도 있는 것으로 알려졌다. 항체치료제는 코로나19 완치자 혈액의 항체를 분석·평가해 바이러스를 무력화할 수 있는 항체만 선별해 치료제로 이용한 약품이다....
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