한미약품 신약 '롤론티스' 美 특허소송 휘말려…"침해 없었다" 2021-06-04 10:35:20

바이오베라티브는 장기지속형 혈우병 치료제 등을 연구개발하고 생산하는 바이오 기업이다. 바이오베라티브는 롤론티스가 자신들이 보유한 장기지속형 약물 방출 기술을 침해했다고 주장하는 것으로 알려졌다. 이 회사는 특허침해 소송과 함께 손해배상 청구 및 가처분도 신청했다. 이에 스펙트럼은 "롤론티스의 생산과...

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• #한미약품 신약 #티스 #한미약품 #스펙트럼 #미국

휴온스, 팬젠에 95억원 투자…바이오의약품 사업 진출 2021-06-03 14:50:22

또 올해 예정된 A형 혈우병 치료제의 글로벌 임상 3상을 마무리해, 2023년 한국을 비롯한 5개국에서 품목허가를 받겠다는 목표다. 윤재승 팬젠 대표는 “바이오벤처가 바이오제약 기업으로 성장하기 위해서는 전통 제약기업과의 전략적 제휴가 반드시 필요하다”며 “휴온스와의 협력을 통해 성공적인 모델이 될 수 있도록...

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• #휴온스 팬젠에 #바이오의약품 #사업 #휴온스 #개발

휴온스, 팬젠 유상증자에 95억원 투자…"바이오의약품 진출" 2021-06-03 11:51:14

관계사 휴온스랩이 팬젠과 체결한 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기술 도입 파트너십도 강화할 계획이다. 휴온스는 팬젠이 보유한 세포주 개발 원천특허기술의 우수성, 바이오의약품 개발 역량, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경험 등을 종합적으로 고려해...

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• #휴온스 팬젠 #바이오의약품 #휴온스 #투자

'기술 수출 1호' SK신약, 12년 만에 국내 판매 2021-06-02 17:26:28

A형 혈우병 치료제다. 혈우병은 선천적 요인으로 관련 유전자가 돌연변이를 일으켜 한 번 피가 나면 멈추지 않는 질환이다. A형 혈우병은 피를 굳게 하는 13가지 응고인자 중 여덟 번째 인자가 부족할 때 생긴다. 기존 치료제는 분리된 두 개의 단백질을 붙이는 방식이지만, 앱스틸라는 이를 하나로 결합했다. 안정성이...

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• #기술 수출 #개발 #신약 #앱스틸라 #치료제 #국내 #바이오 #혈우병 #SK플라즈마 #SK케미칼

티움바이오 "면역항암제, 7월 미국 FDA 임상 진입" 2021-05-27 10:56:19

합니다. 앞서 티움바이오가 SK케미칼에서 혈우병 치료제를 개발해낸 팀이라고 했잖아요. 지금도 혈우병 치료제 개발을 지속하고 있습니다. 혈우병은 혈액 속에 피를 굳게 하는 성분이 없어서 한 번 상처가 나면 피가 멈추지 않는 질환인데요. 그 형태에 따라 A형과 B형으로 구분되는데, SK케미칼 당시에 개발했던 물질은...

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• #티움바이오 면역항암제 #치료제 #물질 #혈우병 #대표 #기술 #임상 #자궁내막증 #개발 #억제 #올해

[Cover Story - COMPANY] NASH 파이프라인 강화한 티움바이오 2021-05-21 11:16:40

희귀의약품 지정을 받아 소규모 임상만 진행하면 되는 혈우병 치료제와 달리 TU5113은 최소 수천 명 단위의 대규모 임상을 진행해야 했다. 하지만 제약 및 신약 벤처업계에서 NASH가 주목받으며 시장 분위기가 바뀌었다. 시장조사기관은 NASH 치료제 시장 규모가 2027년 약 250억~500억 달러로 매출 기준 톱5 질환에 들...

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• #Cover Story

“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효” 2021-04-29 08:40:23

신영증권 연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이...

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• #GC녹십자 1분기 #백신 #연구원 #매출 #실적 #대비 #전년

이수앱지스, B형 혈우병 1·2a상 결과 국제학술지 게재 2021-04-09 11:36:54

혈우병 치료제다. 이수앱지스는 2013년부터 미국 카탈리스트 바이오사이언시스와 DalcA의 개발을 진행하고 있다. 이수앱지스가 임상 1·2a상 진행 후, 카탈리스트가 임상 2b상을 마무리했다. 현재 임상 3상을 준비 중이다. 이번 결과에 따르면, DalcA는 가장 오랜 기간 사용된 B형 혈우병 치료제인 화이자의 베네픽스 대비...

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• #이수앱지스 B형 #혈우병 #이수앱지스 #치료제 #결과

티움바이오 "면역항암제 하반기 美 임상 1상" 2021-03-15 17:02:55

김 대표는 설명했다. 혈우병 치료제에 대한 글로벌 임상 1상도 하반기에 시작한다. 혈우병은 혈액응고인자가 부족해 지혈이 안 되거나 오래 걸리는 출혈성 질환이다. 또 다른 파이프라인인 자궁 내막증 치료제 ‘TU-22670’은 기술 이전 논의를 진행 중이다. 김 대표는 “유럽에서 임상 2상을 하고 있고, 한국에서도 다음달...

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• #티움바이오 면역항암제 #임상 #치료제 #대표 #베타 #파이프라인