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암젠 부회장 "AI는 위력적인 도구…신중히 사용해 신약 개발" 2024-02-29 07:00:02
임상 시험 대상자를 모집하는 것"이라며 "전통적인 모집 방법보다 2.5배 더 많은 환자를 모집하는 결과를 보였다"고 말했다. AI가 존재하지 않거나 거짓 답변을 하는 할루시네이션(환각 현상), 인종·성별 등에 따라 편향된 진단을 내놓는 한계 등에 대해서는 데이터 신뢰성을 높이기 위해 노력하고 있다고 말했다. 그는 "A...
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HSBC, 모더나 보유→축소 강등…목표가 86달러 2024-02-26 22:15:49
암 백신 프로그램이 회사 전망에 대한 논쟁의 중심에 있다”며 “보조 흑색종과 보조 NSCLC에 대한 두 가지 3상 연구가 (머크 앤 컴퍼니와 협력하여) 시작되었지만 환자 모집 업데이트는 상대적으로 낮은 상황을 고려할 때 데이터 업데이트가 단기간에 제공되지 않을 가능성이 높기 때문에 시장의 신뢰를 이끌어야 한다”고...
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"데이터 표준화·품질 높여 의료 AI 발전 이뤄야" 2024-02-26 17:48:56
신약 개발 과정에 AI를 활용할 경우, 임상 환자 모집, 약물 감시 과정 개선 등 다양한 이점이 있다고 덧붙였다. AI 오픈 이노베이션(개뱡형 혁신) 프로젝트가 연구 단계에 머무르지 않고 실제 제품 생산으로까지 이어질 수 있어야 한다는 의견도 나왔다. 이호영 분당서울대병원 핵의학과 교수는 AI 프로젝트가 대부분 학계...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27
시력에 장애가 생기는 질환으로서 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)에 따르면, 삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 103명(한국 82명, 일본...
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아리바이오 "먹는 치매약 임상 3상 계획 영국에서 승인" 2024-02-26 09:57:41
100명, 영국과 유럽연합 7개국에서 400명의 환자를 모집해 AR1001의 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 미국에서는 지난해 말부터 임상 3상이 시작됐으며 한국에서도 환자를 모집 중이다. 중국에서는 계획 승인을 기다리고 있다. 정재준 아리바이오 대표는 "이번 임상 승인은 유럽에서 처음으로 환자들이 AR1001을 복용하게...
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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42
있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)2)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15 임상3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 103명(한국 82명, 일본 21명)을 대상으로 한 하위집단 분석(subgroup analysis)...
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신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
질환의 날'…2032년 세계 희귀 의약품 시장 647조 전망 환자 모집 어려워…희귀의약품 지정 시 수년간 시장 독점 혜택 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 오는 29일은 '세계 희귀 질환의 날'이자 '희귀 질환 극복의 날'이다. 환자 자체가 적은 희귀 질환의 치료제는 그간 글로벌 제약사들의 독무대였지만...
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전공의 업무·책임 떠안아…간호사도 한계 2024-02-22 17:34:03
필수 시술은 물론이고 환자들의 수술 스케줄을 조정하는 과정에서 받는 스트레스까지 겹쳐 업무 부담을 호소하고 있다. 전공의 파업을 계기로 수술실 보조, 응급상황 대응 등 의사를 보조하는 업무를 맡는 간호사 진료지원인력(PA)을 합법화해야 한다는 목소리도 점차 힘을 얻고 있다. 22일 의료계에 따르면 서울의 한 대형...
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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상1상 개시 2024-02-21 10:31:14
한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등을 비교하는 임상1상에 착수했다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)가 판매중인 흑색종,...
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삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57
모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 들어갔다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제다. 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 PE(Product...
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