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대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상 2상 돌입 2022-06-17 10:25:45
미만인 희귀질환이란 설명이다. 현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병의 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고, 부작용으로 인한 치료 포기율이 높다고 했다. DWN12088은 대웅제약이 개발 중인 세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약이다. PRS는 콜라겐 합성에 중요한 역할을 하는 효소다. DWN12088은...
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엠큐렉스, 툴젠과 희귀 안질환 신약 개발 협력 2022-06-13 09:36:14
질병 환자의 체내에서 유전정보를 바꾸는 근본적인 치료 방식과 함께 전달기술인 아데노부속 바이러스(AAV)를 이용해 다양한 유전자치료 및 전달 기술과 접목되고 있다. 엠큐렉스와 툴젠은 2021년 8월 mRNA 기반 유전자 치료제 공동개발을 위한 업무협약을 체결하여 관련 논의를 진행해 왔으며, 양사는 엠큐렉스의 mRNA...
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엠큐렉스, 툴젠과 mRNA 기반 희귀 안질환 유전자치료제 개발 2022-06-13 09:14:32
희귀 안질환 유전자치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 엠큐렉스는 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 설립됐다. 기존에 상용화된 mRNA 백신에서 사용되지 않은 새로운 변형 뉴클레오시드를 도입한 독자 mRNA 신약개발 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 양사는 안구 세포 유전자를 교정해, 이를 희귀 유전성...
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한미약품, `HM15211` 유럽서 희귀의약품 지정 2022-06-09 10:53:36
받았다. FDA 및 EMA의 ‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 최초 시판허가 승인 시 10년간 독점권 등 혜택이 부여된다. 이번에 EMA가 지정한 적응증인 ‘특발성 폐...
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한미약품, 개발 신약 '희귀의약품 지정' 국내외 20건으로 늘어 2022-06-09 09:43:07
다하겠다"고 말했다. 미국과 유럽은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하기 위한 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 최초 시판 허가 승인 시 10년간 독점권 등 혜택이 있다. jandi@yna.co.kr...
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한미약품 “희귀의약품 지정 20건…국내 최다 기록 경신” 2022-06-09 08:49:11
희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병에 대해 치료제의 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽에서는 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 최초 시판허가 승인 시 10년 간 독점권 등의 혜택을 받는다. 랩스트리플 아고니스트는 ‘GLP-1’ 수용체, ‘글루카곤’ 수용체, ‘GIP’ 수용체를...
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알지노믹스, 372억원 규모 ‘시리즈C’ 투자 유치 2022-06-08 07:36:28
ribozyme)’ 플랫폼 기술을 갖고 있다. 질병을 유발하는 표적 리보핵산(RNA)을 제거하고, 그 자리에 치료 RNA를 발현시키는 기술이다. 회사는 이를 활용해 간암, 교모세포종, 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증 등을 대상으로 신약을 개발하고 있다. 또 치료제 및 백신 등에 적용될 수 있는 고유의 원형 RNA 구조체...
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테라젠바이오, 한국인칩 유전체정보 대량생산 사업 참여 2022-06-07 14:14:18
한국인칩 유전체정보 대량생산 사업 참여 한국인 희귀질환 및 만성질환 연구에 활용 기대 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 테라젠바이오는 질병관리청의 '한국인칩 2.0 시범 칩 대량 생산사업'을 시작한다고 7일 밝혔다. 이번 사업은 질병관리청이 한국인에 최적화된 유전체칩 개발을 지속하고 대량 생산하기 위해...
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테라젠바이오, 한국인칩 유전체정보 대량생산 사업 진행 2022-06-07 11:08:46
테라젠바이오는 질병관리청의 ‘한국인칩 2.0 시범 칩 대량 생산사업’을 시작한다고 7일 밝혔다. 이번 사업은 정밀의료 연구 활용성을 높인 한국인칩 2.0을 개발하기 위한 시범칩 데이터 생산 사업이다. 연말까지 진행될 예정이다. 질병관리청 산하 국립보건연구원은 2015년 ‘한국인칩 1.0’을 개발했다. 기존 유전체...
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"원숭이두창, 미국 내 확산중…전세계 700명 이상 감염돼" 2022-06-04 17:27:05
질병통제예방센터(CDC)가 현재 미국 내에도 원숭이두창이 확산중이라고 밝혔다. 4일(현지시간) AFP통신에 따르면 CDC는 새로운 보고서를 통해 미국 21명을 포함한 700명 이상의 원숭이두창 감염 사례를 파악하고 있다고 밝혔다. 원숭이두창 17건의 사례 중 16건은 남성간의 성관계를 가진 것으로 확인됐고, 14건은 여행과...
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