`부스터샷 VS 콤보 백신`…고민 빠진 바이오 [IPO 프리보드] 2022-06-03 10:52:26

곧 시작을 해서 올해 하반기에 비임상 CMC(제조품질관리)라던지 독성시험을 수행해서 내년 상반기 임상에 들어가는 것을 목표로 하고 있습니다.] 국내에서 코로나19 백신 접종이 3차까지 진행됐고, 지난 3월 오미크론 변이가 확산된 후 현재 신규 확진자 규모도 진정되는 분위기입니다. 특히 국내에서 기존에 들여 왔던...

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• #부스터샷 VS

혁신의약품컨소시엄, 의약품 품질고도화 플랫폼 지원 협약 2022-05-24 10:30:11

의약품 연구개발, 생산 등 모든 과정을 QbD 기반으로 수행해야 한다는 것이 KIMCo의 설명이다. 허경화 KIMCo 대표는 "이번 프로젝트를 통해 기업 내 QbD 프로세스를 내재화하고, 시스템을 구축해 글로벌 수준의 품질관리(CMC) 자료를 확보한다면 글로벌신약 창출에 큰 기여를 할 것"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝)...

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• #혁신의약품컨소시엄 의약품 #프로젝트 #의약품 #기업 #과정

HLB 미국 자회사 `엘레바`, `리보세라닙` 상업화 위한 전문가 영입 2022-05-18 13:38:34

이후 베나톡스(Venatorx)에서 의약품 개발 및 생산 품질관리(CMC) 분야 최고책임자로 일했다. 앞서 HLB는 지난 3월 식품의약국(FDA) 출신 신약 개발 및 인허가 전문가인 정세호 박사와 장성훈 박사를 각각 엘레바 신임대표(CEO)와 부사장(COO)으로 영입한데 이어, 이번에 생산·판매 등의 분야에서 높은 역량과 경험을 갖...

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• #HLB 미국 #생산 #엘레바 #전문가 #개발 #분야 #준비

[유럽증시] 상하이 봉쇄 해제 기대감에 일제히 상승 2022-05-18 02:15:41

시장은 중국 상하이의 봉쇄 해제 가능성에 주목했다. 50일째 도시 봉쇄 중인 상하이시는 전날 코로나19 재확산이 없다면 내달 1일부터 봉쇄를 전면 해제한다고 밝혔다. 영국계 투자사 CMC 마켓의 시장분석가 마이클 휴선은 AFP통신에 "중국의 코로나19 관련 규제가 해제될 가능성이 보고되면서 유럽 시장이 매우 긍정적인...

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• #유럽증시 상하이 #봉쇄 #지수 #해제 #증시

[유럽증시] 중국 소비지표 추락에 소폭 약세 2022-05-17 02:08:06

-2.9%를 기록했다. 2020년 우한 사태 초기 이후 최악의 수준이다. CMC 마켓츠 영국의 마이클 휴선은 AFP통신 인터뷰에서 "중국 코로나19 규제로 인한 피해가 여름까지도 크게 개선되지 않을 것 같다"며 "중국 경제가 한동안 침체할 가능성이 더 뚜렷해진다"고 말했다. merciel@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #유럽증시 중국 #중국 #지수 #증시 #코로나19

“휴젤, 하반기 中봉쇄령 해제로 톡신 매출 예상치 달성할 것” 2022-05-16 08:17:44

보완요구서한(CRL)을 수령했다. 제조및품질관리(CMC) 관련된 내용으로, 2023년 초로 품목허가 일정이 늦춰졌다. 지난 3일에는 미국 국제무역위원회(ITC)가 조사에 개시되면서, 미국 사업 가치를 목표주가 산정에서 제외했다고 했다. 휴젤은 미국 및 한국에서 법무법인을 선임했다. 소송 비용은 연 200억~300억원 수준으로...

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• #휴젤 하반기 #중국 #미국 #톡신 #하반기 #매출

머스크의 돌변…"트위터 인수 보류" 2022-05-13 22:33:18

금융회사 CMC마켓의 마이클 휴슨 수석애널리스트는 “머스크가 트위터 인수에서 손을 떼기 위한 복선을 깔고 있는 것으로 보인다”면서도 “트위터를 인수하기 위해 그동안 머스크가 여러 노력을 했다는 점을 감안할 때 쉽사리 이해가 가진 않는다”고 했다. 머스크는 지난달 4일 트위터 최대주주에 오른 사실을 공시했고...

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• #머스크의 돌변트위터 #트위터 #머스크 #인수 #미국 #가짜 #스팸 #계정 #보장