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美바이오협회 "IRA 우려 심각…바이오 혁신 위축시킬 것" 2023-07-13 19:51:21
바이오경제의 영향’ 전문세션에서 IRA 법안에 대해 “굉장한 우려를 표한다(very concerned)”라고 13일 말했다. IRA는 말 그대로 급격한 물가상승을 완화하기 위해 마련된 법안이다. 노년층을 위한 공보험인 메디케어가 제약사에 주는 약값과 관련해 미국 공공의료보험기관(CMS)이 협상권을 갖는 것이 핵심이다. 오는 9월...
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강형진 서울대병원 소아과 교수 "韓 신약 개발 늘리려면 다양한 치료 허용해야" 2023-07-13 18:20:34
2020년 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법이다. 하지만 여전히 한계가 많다는 지적이 나온다. 환자에게 시술하려면 보건복지부 심의를 마친 뒤 식품의약품안전처 승인을 추가로 받아야 한다. 해외엔 없는 이중 규제다. 강 교수는 “연구 목적 시술에 상업용 의약품 허가 기준을 적용하다보니 일선 의료진이 허들을...
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日, 환자가 원하면 줄기세포치료…韓은 복지부·식약처 '이중 심사' 2023-07-13 18:06:42
했다. 2020년 국내에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. 하지만 현실은 달랐다. 여전히 많은 암 환자가 면역치료를 위해 해외를 찾고 있다.○‘반쪽짜리’ 전락한 첨생법첨생법은 일선 의료기관에서 시행하는 재생의료시술과...
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日로 줄기세포 치료 떠나는 환자들 2023-07-13 18:02:45
않다. 차바이오텍, 이뮤니스바이오 등이 일본 등 현지 클리닉에서 면역치료 등을 하고 있다. 2020년 이런 상황을 개선하기 위해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법을 제정했지만 치료 허용 잣대가 지나치게 높다는 지적이 많다. 강정화 이뮤니스바이오 대표는 “항암제 부작용을 견디는 것도 힘든 환자는 지푸라기라도...
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삼성에피스, 美 '휴미라 시밀러' 시장 뚫었다 2023-07-13 17:51:32
삼성바이오에피스는 이로써 미국 시장 10% 수준(업계 추정)의 네트워크망을 확보할 수 있게 됐다. 다만 시장의 80%를 차지하는 익스프레스 스크립츠, 옵텀RX, CVS 등 3대 PBM 중 2곳엔 아직 등재하지 못했다. 미국 의료보험시장은 중간 관리자 역할을 하는 PBM과 보험사가 의약품 보험 처리 목록을 짜야 환자에 대한 보험...
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웨이센, 조달청 사업 선정…국립병원에 AI 소화기 내시경 공급 2023-07-13 16:54:35
질환 가능성을 감지하는 의료 AI 소프트웨어다. 최근 식약처 인허가 3등급을 확보했으며, 기존에 사용하던 내시경 장비와 연동해 사용 가능하다. 웨이센 김경남 대표는 “조달청의 혁신제품이 전 산업군을 영위하는 가운데, 웨이센의 의료 AI 제품이 3곳의 국립병원에 공급할 수 있는 기회가 마련된 것은 절호의 찬스라...
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비상장 종목 인기순위 분석해보니…키워드는 IPO주 [Geeks' Briefing] 2023-07-13 16:30:16
포진, 대세를 입증했으며 제약·바이오 테마도 투자자들의 꾸준한 관심을 받았다. IPO는 올 2분기 비상장 시장을 관통한 주요 키워드다. 지난 6일 코스닥에 상장한 확장현실(XR) 솔루션 전문기업 이노시뮬레이션이 2분기 인기 조회 18위, 인기 거래 10위에 올랐으며, 4월 한국거래소에 상장예비심사를 청구한 전구체 생산...
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삼바에피스 휴미라 바이오시밀러, 美 보험급여 본격 편입(종합) 2023-07-13 15:12:44
Therapeutics)는 다국적 제약사 암젠의 휴미라 바이오시밀러 '암제비타'와 베링거인겔하임의 '실테조', 오가논의 '하드리마'를 처방 권고 의약품 목록(처방집)에 등재했다. 오가논은 삼바에피스의 해외 파트너사다. PBM은 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM 목록 등재는 미국의...
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나노엔텍, SK스퀘어 인수에서 '에이플러스라이프'로 바뀐 이유 2023-07-13 13:13:58
보유 중이다. 회사는 나노엔텍이 제공하는 의료기기 등의 바이오 기술은 헬스케어서비스와 다양한 방식으로 융합할 수 있다는 입장이다. 사측은 "세계적으로 진행 중인 인구 고령화, 의료 서비스 확대 및 의료비 지출 확대 등의 영향으로 헬스케어 사업의 성장 잠재력이 높다고 판단하고 있고, 보험판매 사업과 함께 헬스케...
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"SK 떠나 새 주인 찾았다"…나노엔텍 19% 급등 2023-07-13 09:54:07
지분을 인수하게 된다. 나노엔텍은 2000년 코스닥에 상장한 나노 바이오·의료기기 제조업체로 의료용 체외진단기기와 생명과학 실험기기가 주 사업, 매출 대부분이 해외에서 발생하고 있다. 이 회사의 핵심 기술은 초소형 정밀 기계기술(MEMS)과 미세유체역학(Micro-Fluidics)을 융합한 랩온어칩(Lab-on-a-chip) 기술로,...
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