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러 보건장관 "유럽의약품청, '스푸트니크V' 1단계 검증 완료" 2021-04-27 21:57:51
때는 개발이 진행 중인 상황에서 확보된 자료만 검토 대상이 된다. EMA가 심사 후 승인을 권고하면 EU 집행위원회가 백신의 EU 내 사용 허가 여부를 결정한다. 전문가들은 EU의 백신 승인 절차가 몇 개월이 걸릴 수 있다고 전망한다. 스푸트니크 V 백신은 지난해 8월 러시아가 세계 최초로 개발해 승인했지만, 통상적인 ...
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[K-바이오 프런티어] 멥스젠, 인간 장기 모사칩으로 동물실험 한계 뛰어넘는다 2021-04-27 09:20:02
시험하기 전에 쥐 원숭이 등 동물을 대상으로 미리 유사실험을 거친다. 이 과정을 거치지 않으면 식품의약품안전처 등 허가당국으로부터 정식 임상 허가를 받을 수 없다. 문제는 동물실험이 갖는 한계다. 사람과 동물의 생체 구조가 달라서다. 이 때문에 동물실험에선 뛰어난 효능을 보였지만 정작 사람 대상 임상에선...
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새 말라리아 백신, 예방 효과 77% 2021-04-26 10:22:21
3상 임상시험은 4개 아프리카 국가에서 생후 5~36개월 영유아 4천800명을 대상으로 이미 시작돼 현재 진행 중이다. 2019년에는 세계에서 약 2억3천만 명이 말라리아에 걸려 아이들 27만 명을 포함, 40만9천 명이 사망했다. 이 임상시험 결과는 영국의 초기 단계 의학 연구 공유 사이트인 'Preprint with the...
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러 코로나백신 모니터링…식약처 "AZ·얀센 백신 절차로 검증"(종합) 2021-04-26 10:09:17
예방의학과 교수는 앞서 페이스북에 "(AZ·얀센 등) 전달체 플랫폼 중 가장 안정적인 임상 3상 시험 결과를 보였지만 안전성에서는 더 검증이 필요하다"고 적었다. 식약처는 대중에 공개된 자료가 의약품 품목허가 시 고려하는 자료의 전부는 아니라는 입장이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "식약처가 국민 전체를...
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"일 35만 확진자" 생지옥 인도에…미 "AZ 백신 제공 검토" 2021-04-26 10:01:14
수석 의학 고문인 파우치 소장은 ABC방송 '디스 위크'에 출연해 "지금 당장 정책에 관해 이야기하는 것은 아니다"고 전제하면서도 "인도에 아스트라제네카 백신을 지원하는 방안이 적극 고려될 것"이라고 말했다. 파우치 소장은 "산소, 의약품, 검사 장비, PPE(개인보호장비) 공급 등을 비롯해 어떻게 하면 백신을...
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파우치 "인도에 AZ 백신 지원 적극 고려될 것" 2021-04-26 09:38:21
수석 의학 고문인 파우치 소장은 ABC방송 '디스 위크'에 출연해 "지금 당장 정책에 관해 이야기하는 것은 아니다"고 전제하면서도 "인도에 아스트라제네카 백신을 지원하는 방안이 적극 고려될 것"이라고 말했다. 그는 그간 발표된 의료 지원을 포함해 "이보다 더 해야 한다"며 "우리가 여기에서 도망치지 않을...
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뇌졸중 팔 마비 치료 신경 자극 장치 개발 2021-04-26 09:15:16
장치는 미국과 영국의 급성 뇌경색 환자들을 대상으로 진행한 초기 임상시험에서 효과가 입증됐다고 영국의 일간 데일리 메일 인터넷판이 24일 보도했다. '비비스팀'(Vivistim)이라고 명명된 성냥갑 크기만 한 이 장치는 미주신경(vagus nerve)이 뇌로부터 복부로 내려가는 길목인 목에 심는다. 12개의 뇌...
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러 코로나백신 허가신청시 식약처 "AZ·얀센 백신 절차로 검증" 2021-04-26 06:00:02
예방의학과 교수는 앞서 페이스북에 "(AZ·얀센 등) 전달체 플랫폼 중 가장 안정적인 임상 3상 시험 결과를 보였지만 안전성에서는 더 검증이 필요하다"고 적었다. 식약처는 대중에 공개된 자료가 의약품 품목허가 시 고려하는 자료의 전부는 아니라는 입장이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "식약처가 국민 전체를...
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"모더나·화이자 백신 접종 임신부, 부작용 위험 높지 않아" 2021-04-22 22:33:10
대상 연구…예비 조사 결과 발표 (뉴욕=연합뉴스) 고일환 특파원 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임신부에게 유산이나 조산 등 부작용을 일으킬 가능성이 높지 않다는 연구 결과가 발표됐다. AP통신은 22일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)가 화이자나 모더나의 코로나19 백신을 접종한 3만5천 명의...
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[속보] '사지마비 증상' 40대 간호조무사에 의료비 지원 2021-04-22 14:22:32
글을 올리고 "아내는 우선접종 대상자라 백신 접종을 거부할 수도, 백신을 선택할 권리도 없었다"고 했다. 이어 "지금 와서 보니 입원 3~4일 전부터 전조증상이 있었지만 정부의 안내 부족으로 알아채지 못했다"며 "정부의 말만 믿고 괜찮아지리라고 생각하며 진통제를 먹으며 일했지만 결국 접종 19일 만에 사지가 마비돼...
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