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SK바사, 국제기구 출신 임원 영입…글로벌 진출 가속화 2022-10-21 09:11:26
제네릭 의약품사무국(OGD) 국장을 허가임상본부장으로 추가 영입했다. 최 본부장은 향후 회사의 임상 및 인허가, 의료(메디컬) 분야를 총괄한다. 내달 초 부임하는 최 본부장은 BMS 화이자 등에서 연구원 및 수석 과학자(시니어 사이언티스트)를 담당했다. 파렉셀 인터내셔널의 컨설팅 부문 임원도 역임했다. 이후 FDA에서...
SK바사, 국제기구 출신 고위급 2명 영입…"세계 진출 본격화" 2022-10-21 08:54:37
이날 SK바이오사이언스는 미국식품의약국(FDA) 제네릭(복제약) 의약품사무국 국장 출신인 샐리 최씨를 자사 허가임상본부장으로 영입했다고도 밝혔다. 최 본부장은 브리스톨마이어스스큅(BMS), 화이자, 파렉셀 인터내셔널에서 근무하고 FDA에서 12년간 일하며 의약품 심사, 허가 경험을 쌓았다고 회사는 설명했다. 안재용 ...
건보료 적용 받는 '병적 탈모' 환자도 '5년간 114만명' 2022-10-10 11:12:11
우선적용을 적극 고려해야한다”고 강조했다. 올해 초 이재명 더불어민주당 당시 대선 후보가 탈모 치료에 대한 건강보험 확대를 공약으로 내세운 바 있다. 이에 윤석열 국민의힘 대선 후보와 안철수 위원장은 탈모약 제네릭(복제의약품)의 가격을 낮추고 탈모에 대한 보건산업 연구개발 지원을 대폭 확대하는 게 실현...
시오노기, 저개발국서 코로나 치료제 '조코바' 제네릭 생산 허용 2022-10-04 11:32:43
117개 중저소득국가(LMIC)에서 조코바의 제네릭 생산을 허용하는 내용의 계약을 맺었다고 발표했다. 이들 국가에서 MPP 승인을 받은 제네릭 업체들은 조코바를 생산해 공급할 수 있게 된다. 조코바가 시판 허가를 받으면 현지 공장에서 바로 생산해 공급까지 걸리는 시간을 단축할 수 있다. 저소득 국가 등의 신약 접근성이...
제약·바이오업계는 '인재 영입중'…보령·차바이오그룹 등 공채 2022-10-02 09:00:01
및 제네릭 제제 연구 인력, 제조·품질 관리 약사 등 직무에 대한 신입 사원을 모집하고 있다. 마케팅팀, 빅데이터팀, 항암 부문 사업개발팀 등 경영·마케팅 인력은 경력 사원으로 채용 중이다. 종근당도 지난달 의약품 영업 신입사원 공채 신청을 받은 데 이어 이달 13일까지는 하반기 신입·경력 수시 채용을 진행하고...
알리코제약, 바스젠바이오와 약물전달 플랫폼 등 개발 추진 2022-09-29 09:21:35
알리코제약은 바스젠바이오와 차별화된 제네릭(복제약)을 개발한다는 계획이다. 약물전달시스템(DDS) 기술을 접목한 플랫폼 기술 및 복합개량신약 개발도 추진한다. 바스젠바이오는 ‘유전체 코호트’ 데이터 기반 약효 예측(시뮬레이션) AI를 활용해 임상 전(全) 주기 관련 솔루션을 제약사에게 제공하고 있다. 알리코제약...
블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23
이 기간이 지나면 복제약, 그러니까 제네릭이나 바이오시밀러(시밀러)를 팔 수 있습니다. 휴미라의 경우 시밀러가 되겠네요. 유럽, 미국 기준으로 의약품 특허 기간은 통상 14~15년 정도입니다. 원래대로라면 휴미라는 지난 2016년에 미국에서, 그리고 2018년에 유럽에서 물질특허 만료가 될 예정이었습니다. 이 시기에...
신약 개발비 회계처리 불확실성 줄어든다 2022-09-23 06:00:05
외 신약, 제네릭, 진단시약 등 다른 약품 유형도 새 지침을 개발비의 자산화 여부 판단에 적용할 수 있게 했다. 새 감독지침은 또 제약·바이오사 회계 처리에서 쟁점이 돼 온 기술이전(라이선스 아웃) 관련 수익 인식 방법에 대한 회계처리 불확실성도 해소하는 내용을 담았다. 이밖에 무형자산을 다른 기업에 양도할 때...
직원 줄이고 사업부 팔고…해외 대형 제약사들도 구조조정 찬바람 분다 2022-09-15 18:23:18
구조조정안을 지난달 공개했다. 노바티스는 제네릭 제조 자회사인 산도즈의 분사에 앞서 미국 노스캐롤라이나주에 있는 산도즈 생산공장을 내년 말까지 폐쇄하기로 했다. 노바티스는 스위스 본사 인력도 대대적으로 감축한다. 본사 인력 1400명을 감원할 계획이다. 이 중 절반인 700여 명은 관리자급이 될 것으로 알려졌다....
비씨월드제약, 고혈압 복합제 '텔미누보정' 첫 복제약 허가 2022-08-29 11:37:36
제네릭(복제약)이다. 지난해 10월과 11월 비씨월드제약은 소극적 권리범위확인심판을 통해, 종근당이 보유한 2건의 등재 특허를 회피했다. 비씨월드제약은 2022년 8월25일부터 2023년 5월25일까지 9개월의 독점 판매기간을 부여받았다. 40mg/5mg, 40/2.5mg, 80mg/2.5mg 용량도 조만간 품목허가를 취득하고 제품을 출시할...