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'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35
인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 이달 5일 기준으로 127개 병원에서 누적 2만1천366명의 환자에게 투여되는 등 활발히 쓰이고 있다. key@yna.co.kr [https://youtu.be/jsgJA3GvSG8] (끝)...
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셀트리온 `렉키로나` 유럽·아시아·중남미 30여개국 판매 협상 2021-11-12 13:22:50
인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 받은 후 해당국가들에서 실제 처방이 이뤄지고 있다. 국내에서는 이 달 5일 기준 127개 병원 2만 1,366명의 환자에게 투여된 상태다. 회사측은 전세계적으로 높은 신뢰도와 영향력을 지닌 EMA의 사용 승인을 앞두고 있어 협의가 더욱...
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셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30
8월 각각 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급 사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 5일 기준 127개 병원에서 2만1천366명의 환자에게 투여되는 등 활발히 쓰이고 있다. 셀트리온은 이번 EMA 승인 권고로 렉키로나의 유럽 일선...
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셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
8월, 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 렉키로나는 중앙방역대책본부의 지난 5일 발표 기준 국내 127개 병원의 2만1366명의 환자에 투여됐다. 렉키로나는 한국 미국 스페인 루마니아 등 13개국...
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브라질 부탄탕연구소 "中 시노백 백신 3∼17세 접종 안전" 2021-11-11 07:14:34
앞서 연구소는 지난 4일 발표한 성명에서 3∼17세 어린이·청소년에 대한 시노백 백신 접종 승인을 요청하겠다고 밝혔다. 연구소는 지난 7월 말에도 3∼17세 시노백 백신 접종 승인을 요청했으나, 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 효능과 안전성에 관한 정보 부족을 이유로 거부한 바 있다. fidelis21c@yna.co.kr...
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에스디바이오센서, 브라질 진단키트업체 `에코 디아그노스티카` 인수 2021-11-08 15:20:58
및 유통하는 기업이다. 브라질 식약위생감시국(ANVISA)과 MAPA로부터 인증과 허가를 받은 150여개의 진단 제품을 보유하고 있다. 2021년 상반기 브라질 전체 진단 업계 매출에서 2위를 차지했으며, 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장내 1위를 차지했다. 브라질 진단키트 시장은 남아메리카 전체 체외진단시장에서 약...
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에스디바이오센서, 브라질 진단기업 '에코' 인수 2021-11-08 14:23:30
제조하고 유통하는 기업으로, 브라질 식약위생감시국(ANVISA) 등에서 허가받은 진단 제품 150여개를 보유하고 있다. 에스디바이오센서는 브라질 실험진단위원회(CBDL) 통계 자료를 인용해 에코가 올해 상반기 브라질 진단 업계 매출 2위를 차지했으며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 매출로는 1위에...
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에스디바이오센서, 브라질 진단기업 470억원 규모로 인수 2021-11-08 13:44:59
브라질 식약위생감시국(ANVISA)과 농림부(MAPA)로부터 인증과 허가를 받은 150여개의 진단 제품을 보유하고 있다. 브라질 실험진단 위원회(CBDL) 통계 자료에 따르면 에코는 올 상반기 브라질 전체 진단 업계 매출에서 2위를 차지했다. 코로나19 신속진단키트 매출로는 시장 내 1위라는 설명이다. 브라질의 보건시장 규모는...
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브라질서 어린이 백신 접종 반대 협박 잇달아…경찰 수사 나서 2021-11-06 05:11:48
3일 기자회견을 열어 국가위생감시국에 5∼11세 어린이에 대한 백신 접종 승인을 요청했다. 상파울루주 정부 관계자는 브라질의 모든 지방정부가 어린이 백신 접종에 찬성하고 있다고 주장했다. 미국 제약사 화이자도 국가위생감시국에 5∼11세 어린이 백신 접종 승인을 곧 요청할 것으로 알려졌다. 브라질에서는 지난 1월...
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브라질 부탄탕연구소 "내주에 中 시노백 3∼17세 접종승인 요청" 2021-11-05 06:17:43
승인을 요청했으나 국가위생감시국은 효능과 안전성에 관한 정보 부족을 이유로 거부한 바 있다. 이후 연구소는 시노백과 협력해 추가 자료를 확보한 것으로 알려졌다. 한편, 브라질에서는 시노백 백신의 효능을 둘러싸고 불신이 커졌으며, 중국에 거부감을 가진 자이르 보우소나루 대통령은 시노백 백신이 코로나19 예방에...
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