美FDA 자문위 "시중 많이 팔리는 일부 코막힘약 효과 없어" 2023-09-13 07:55:00

코막힘약 효과 없어" "경구용 페닐에프린, 복용 효과 없어" 만장일치로 결정 향후 FDA 사용금지 이어질 듯…국내서도 다수 감기약에 포함 (뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 코막힘에 효과가 있다고 알려진 감기약 성분이 실제로는 효과가 없다는 미 식품의약국(FDA) 자문기구의 판단이 나왔다. 12일(현지시간) FDA와 미국...

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• #FDA 자문위 #효과 #페닐에프린 #성분 #복용 #의약품 #결정

로슈 "환자 입장서 고민…R&D에 공격적 투자" 2023-09-12 17:50:21

개발해 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 듀시엔 근이영양증 유전자치료제 ‘엘레비디스’가 대표적이다. 그는 한국 기업과의 성공적인 협력 사례로는 2016년 한미약품으로부터 사들인 경구용 RAF 억제제 항암 신약 기술을 꼽았다. 그는 “한국에는 역량이 우수한 신약벤처가 많다”며 “한국 기업과의 오픈이노베이션...

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• #로슈 환자 #로슈 #투자 #바비스모 #매출 #기업 #오픈이노베이션 #한국

종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48

보행이나 일상 생활이 어려워지는 질환으로 치료 약물이 없다. CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다. CKD-510은 건강한 성인 87명을 대상으로 진행된 유럽 임상 1상에서 약물의 우수한 안전성과 내약성이 입증됐다. 약물이 체내에서 일정 기간 어느 정도로 흡수되고 배출되는지를 알...

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• #종근당 RD #임상 #약물 #종근당 #신약 #바이오시밀러 #확인 #질환 #황반변성 #대상 #진행

HK이노엔, 오메가3 비율 높인 종합영양수액제 허가 획득 2023-09-11 09:56:57

입(경구)이나 위장관(튜브)으로 식사가 불가능하거나 불충분한 환자들에게 영양공급을 할 때 쓰인다. 한 개의 수액제 백(bag)에 필수 영양 성분인 포도당, 아미노산, 지방을 3개의 소실(구획)에 나눠 담은 제품이다. 앞서 HK이노엔은 지난 2017년부터 오마프플러스원 시리즈 연구에 착수해 이번에 식약처 허가를 획득했다....

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• #HK이노엔 오메가3 #종합영양수액제 #오메가3 #허가 #지방 #환자 #수액제

탈모치료제 시장 급성장에…K-탈모치료제 개발 가속페달 2023-09-08 05:01:01

1회 복용해야 하는 기존 경구제형 치료제보다 편의성을 높이고 오랫동안 효과가 지속되는 탈모치료제 개발이 활발하다. 종근당[185750]은 두타스테리드 성분의 탈모치료제를 기반으로 효과가 오래 지속되는 장기지속형 탈모주사제 'CKD843'의 임상 1상을 진행 중이다. 기존 치료제 대비 약물의 효능을 오래 지속해...

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• #탈모치료제 시장 #탈모치료제 #개발 #탈모 #효과 #남성 #치료제 #기존 #편의성

[특징주] 일동홀딩스, 먹는 당뇨병약 임상1상 승인에 강세(종합) 2023-09-07 15:36:39

신약 후보물질 'ID110521156'의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다는 소식에 상한가까지 올랐다. 일동제약에 따르면 ID110521156은 체내 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬과 동일하게 기능하는 신규 화합물이다. 회사는 임상 개발 등 상용화 작업의 진행 상황에...

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• #특징주 일동홀딩스 #일동제약 #개발 #일동홀딩스 #승인

아리바이오, 경구용 치매치료제 중국 임상3상 IND 신청 완료 2023-09-07 15:30:01

수 1,250명 규모로 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 글로벌 임상3상(Polaris-AD)의 일부다. 중국에서는 100~150명의 환자를 대상으로 최종 임상을 수행할 예정이다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 마켓에서 중요한 국가 중 하나인 중국 시장 진출의 기반을 마련하기 위해 이미 진행 중인 글로벌 임상 3상에...

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• #아리바이오 경구용 #임상 #중국 #신청 #글로벌 #미국 #아리바

CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10

100, 200, 300mg/day 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 임상시험 종료에 따른 데이터 결과를 담은 임상시험결과 보고서(CSR)를 위한 각 용량에 대한 분석을 진행중이며, 이를 통해 최적의 임상2상 투약 용량을 선정하게 된다. 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성 증진과 경제적 부담...

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• #CG인바이츠 특발성 #임상1 #아이발티노스타트 #용량 #치료 #개발

헬스케어 대세 자리잡은 의료 AI…신고가 속출 2023-09-06 17:40:53

먹는 경구제 형태의 당뇨병 치료제로 개발할 예정인 것으로 알려졌는데요. 주사 형태가 아닌 먹는 약 형태로 개발되면 투약 편의성이 높아지기 때문에 이런 기대감이 주가에 반영된 것으로 풀이됩니다. 이 치료제가 당뇨뿐만 아니라 비만 치료제로도 쓰일 가능성이 있는 점도 주가를 끌어올린 요인이란 평가입니다. 한...

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• #헬스케어 대세 #자율주행 #인공지능 #수준 #매출 #형태 #차량 #치료제 #주가