美백세스·GC녹십자, 패치형 독감 백신 1상 중간결과 발표 2022-12-15 09:44:43

이번 연구는 18세에서 39세 사이의 건강한 성인을 대상으로 했다. 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가했다. 지원자들은 백신 패치를 5분 동안 착용했다. 이로 인한 중증 부작용은 전통 주사제 백신에 비해 양호하게 나타났다고 했다. 백신 접종 후 57일차 결과에 따르면, 15μg(마이크로그램) 및...

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GC녹십자 "개발중인 패치형 플루 백신, 1상에서 안전성 확인" 2022-12-15 08:58:49

안전성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스와 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신 '미믹스 플루'(MIMIX-Flu)의 임상 1상 중간 결과 안전성과 면역원성을 확인했다고 15일 밝혔다. MIMIX-Flu는 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원을 백세스의 패치 기반 피하 약물 전달...

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알테오젠 "테르가제, 기대했던 안전성 확인…내년 허가 목표" 2022-12-15 08:37:37

유의성 등을 담고 있다는 설명이다. 알테오젠은 이를 기반으로 테르가제의 품목허가를 신청할 예정이다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 피부과 및 성형외과 수술 후 통증 경감, 부종 완화 등에 사용된다. 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터 추출해...

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• #알테오젠 테르가제 #테르가제 #품목허가 #임상 #제품 #기대

유바이오로직스, 코로나19 백신 부스터샷 국내 1·2상 승인 2022-12-08 07:58:43

성, 면역원성을 평가하게 된다. 다양한 백신으로 기초 접종을 받은 사람을 대상으로 유코백-19를 추가 접종해 초기 바이러스 및 변이주 등에 대한 교차면역원성을 평가하고, 부스터 백신으로서의 가능성을 확인할 계획이다. 유코백-19는 콩고와 필리핀에서 임상 3상을 진행 중이다. 내달까지 접종을 완료하고 상반기에...

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유바이오로직스 "코로나19 부스터샷 임상 1·2상 식약처 승인" 2022-12-07 19:47:01

주입해 면역반응을 유도한다. 임상 1·2상은 성인 200명을 대상으로 은평성모병원 외 수도권 내 병원 2곳에서 이뤄진다. 임상 1상에서는 백신의 안전성과 내약성을 확인하고 2상에서는 면역원성을 평가할 계획이다. 유바이오로직스는 지난 1월에는 식약처로부터 유코백-19를 기초 접종으로 활용하는 임상 3상 계획을 승인...

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• #유바이오로직스 코로나19 #임상 #승인 #유바이오로직스

테라젠바이오 "AI기반 암 백신 디자인 프로그램 특허 등록" 2022-12-06 10:30:19

딥오믹스 네오는 이 과정에서 백신의 면역원성을 극대화도록 예측하는 프로그램이다. 회사는 이번에 획득한 특허는 백신에 들어가는 물질의 면역원성을 효과적으로 측정하고 항원 후보의 면역원성을 극대화하는 백신을 디자인하는 방법에 관한 것이라고 설명했다. 백순명 테라젠바이오 소장은 "이번 특허를 이용해 디자인...

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차백신연구소, 대상포진 백신 `CVI-VZV-001` 국내 1상 승인 2022-12-06 09:51:23

임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및 2상 임상시험의 권장용량, 면역원성 등에 대해서 관찰할 계획이다. CVI-VZV-001은 차백신연구소가 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 `Lipo-pam™(리포-팜)`을...

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