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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
1 바이알(1.3mL)을 염화나트륨 주사액 1.3mL으로 희석해 10명에게 사용한다. 1명당 투여 용량은 0.2mL다. 1회 투여 용량 중 유효성분의 양은 기존에 12세 이상에 허가받은 코미나티주(30㎍)의 3분의 1 정도(10㎍)다. 3주 간격으로 2회 접종하며, 중증의 면역 저하 어린이는 2차 접종 4주 후에 3차 접종을 할 수 있다....
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“알테오젠, 2분기 아일리아 시밀러 임상 본격화할 것” 2022-02-21 08:09:00
중인 바이알(병) 제형 모두 임상을 진행할 것“이라고 말했다. 유럽 물질 특허 만료 예상 시점인 2025년 하반기 이전까지 허가를 받아, 상업화 이후 유의미한 매출을 낼 것으로 봤다. 이 연구원은 “글로벌 유통 협력사 확보를 위한 논의도 지속 중인 것으로 판단되는 만큼, 아일리아 바이오시밀러 상업화를 위한 준비는...
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삼양홀딩스, 항암제 '아자시티딘주' 일본 품목허가 획득 2022-02-18 09:56:01
국내 유일 기업이라고 회사 측은 전했다. 세계 30여개국에 원료의약품 및 완제의약품을 수출 중이다. CDMO 사업 본격화를 위해 세포독성 항암주사제 공장의 증설도 진행 중이다. 대전 의약공장 부지 내에 액상 주사제 400만바이알, 동결건조 주사제 100만바이알 등 총 500만바이알 규모의 증설을 하고 있다. 한민수 기자...
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휴젤, 글로벌 톱3 시장 진출…GS 인수 시너지 `기대` 2022-02-11 17:12:51
춘천에 연간 800만바이알(병) 생산이 가능한 3공장 건설을 진행중에 있으며, 신공장은 6월 완공 후 밸리데이션(Validation) 과정을 거쳐 내년부터 본격적인 제품 양산에 돌입힙니다. 특히 휴젤은 GS가 총 투자금을 1억달러를 늘리며 투자 구조를 확정지으면서 제2 도약으로 한걸음 더 나아가는 것에 거는 기대가 큰 상황....
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제이브이엠, 약품관리 시스템에 글로벌 표준 솔루션 탑재 2022-02-10 13:43:44
및 점검해준다. 수술실에서 자주 발생하는 유리병(바이알) 및 고농축 액체(앰플) 오불출, 라벨 작업 오류, 조제 주사기 바뀜 등의 문제를 줄였다는 설명이다. 이번 파트너십에 따라 제이브이엠의 인티팜 상단에는 SLS가 탑재된다. 시스템도 연동된다. 제이브이엠은 SLS를 사용 중인 중동 북미 호주 등의 병원 입찰 과정에서...
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'역대급 실적' SK바사…"자체 코로나 백신, 상반기 승인" 2022-02-07 17:19:20
합성항원 방식 백신은 단순히 주사병(바이알)에 주입하는 공정뿐만 아니라 원액 생산까지 수주해 실적에 기여했다. 노바백스·자체 백신 공급 본격화SK바이오사이언스는 역대 최대 실적 기록을 올해도 이어간다는 계획이다. 합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신이 국내에서 정식 품목허가가 난 것을 시작으로 본격적인...
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온라인팜과 시너지 내는 JVM…의약품 자동조제기 독보적 1위 2022-01-26 15:13:46
시장을 보유하고 있는 지역이다. 북미지역은 전통적으로 병(바이알) 타입 포장 조제기를 사용하고 있어 JVM이 제작하는 ATDPS 타입 장비의 시장 침투가 쉽지 않았다. 이 때문에 빠른 매출 증가를 기대하기는 어려웠다. 하지만 JVM은 ATDPS를 오랜 기간 제작한 노하우를 활용해 병 타입 포장 조제기를 개발했고 2020년 2월...
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“제이브이엠, 작년 4분기 최대 매출 예상…올해 호실적 기대” 2022-01-19 08:51:05
등 긍정적 요인이 있었다”며 “해외에서는 기존 바이알(플라스틱 병에 약품을 계수해 포장하는 방식) 제품이 판매 호조를 보였고, 지난해 출시한 블리스터카드(복용 단위별로 구분돼 밀어서 꺼내 먹을 수 있는 포장 방식) 제품이 추가로 매출에 기여했다”고 말했다. 올해 실적은 매출 1343억원, 영업이익 181억원으로 각...
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제이브이엠, 건기식 자동조제 시장 진출 2022-01-17 15:09:29
설명했다. 바이알형 포장 조제기 `JV-CA40`가 2018년부터 매년 평균 두 배 이상 성장할 정도로 꾸준한 성장세를 기록하는 동시에 최근 출시한 블리스터형 조제기 `DOB`는 지난해부터 호주와 스페인에 판매되기 시작했으며 올해 더 많은 해외 국가에 판매될 것으로 기대된다고 강조했다. 제이브이엠 관계자는 "재포장의...
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큐라티스, 오송 바이오플랜트 KGMP 인증 획득 2022-01-17 14:17:07
생산이 가능하며, 액상 제형의 경우 연간 최대 5000만 바이알 이상 생산할 수 있는 규모이다. 추가 생산 시설을 통해 2022년 하반기까지 완제 의약품 기준 연간 2억 바이알 이상으로 생산력 확대를 진행하고 있다. 한편 큐라티스는 지난해 12월 30일 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청해 코스닥 상장 준비에도 속...
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