까다로운 'FDA 승인' 잇단 도전… K바이오 '美 상륙작전' 속도 낸다 2018-08-08 16:03:15

k바이오미국에서 환자를 대상으로 임상 3상에 속도를 내는 회사도 있다. 코오롱티슈진은 지난달 미국에서 골관절염 치료제 ‘인보사’의 임상 3상에 돌입했다. 미국에서는 연골재생 여부를 입증해 근본적치료제로 허가받는다는 계획이다. 2021년까지 미국 내 품목 허가를 받는 게 목표다. 한미약품이 2012년 미국...

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한미약품이 기술수출한 '롤론티스' 임상3상에서 효과 입증 2018-07-02 16:47:16

파트너사 스펙트럼, 글로벌 3상 임상 결과 mascc에서 발표 경쟁약물 '페그필그라스팀' 대비 안전‥효능면에서도 비열등성 입증 한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(성분 에플라페그라스팀)’의 임상 3상 결과가 파트너사 ‘스펙트럼’을 통해 2018 세계 암...

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• #한미약품이 기술수출한 #티스 #임상 #주식 #페그필그라스팀 #중구감소증

한미약품 호중구감소 신약 `롤론티스`, 효과·안전성 입증 2018-07-02 14:41:44

미국 스펙트럼에 기술수출한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 `롤론티스`가 임상 3상에서 효과성과 안전성이 입증됐습니다. 지속형 호중구감소증은 항암 치료 중 백혈구가 줄어드는 부작용을 말합니다. 한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 2018 세계 암 보존치료학회(MASCC)에서 자체 개발 신약 `롤론티스`의 임상 3상...

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• #한미약품 호중구감소 #티스 #한미약품

[뷰티 스트리트] 오늘의 뷰티계 소식 2018-06-08 19:29:28

매일 사용하기 좋은 색상으로 구성돼 컬러 스펙트럼이 넓어졌다고 관계자는 전했습니다. 16브랜드는 16 발광펜 신규 컬러 4종의 미미박스 선론칭을 기념해 오는 6월 15일(금)까지 단독 특가전을 진행한다고 합니다. 비브라스가 마스크팩 한 장으로 청정 멀티케어가 가능한 ‘프리미엄 로즈 마스크’를 출시했다고 합니다....

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• #뷰티 스트리트 #피부 #콜라겐 #마스크 #메디앤서 #컬러 #밴드 #성분

[뷰티 스트리트] 오늘의 뷰티계 소식 2018-06-07 17:47:36

출시되는 번트오렌지 컬렉션은 지금까지 핑크, 코랄로 한정되던 MLBB에서 한 단계 업그레이드 된 색감으로 웜톤, 쿨톤 모두에게 어울리는 8가지의 오렌지 컬러 스펙트럼으로 이루어졌다고 합니다. 이번 번트오렌지 컬렉션은 매트와 크림 두 가지의 텍스처와 함께 레드오렌지&브라운오렌지 두가지 계열로 구성돼있어, 특히...

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• #뷰티 스트리트 #피부 #수분 #제품 #자외선 #사용 #바디 #케어 #번트오렌지 #컬렉션

삼바 제재 증선위 '키맨'은 민간위원 3명…7월 결정할 듯 2018-06-06 06:01:02

바이오로직스가 고의로 분식회계를 했다고 판단하고 대표이사 해임권고, 대표 및 법인 검찰 고발, 과징금 60억원 부과 등의 제재를 건의한 상태다. 그러나 감리위에선 공시 위반 건은 대체로 문제가 있다고 본 반면 회계처리 변경을 두고는 고의라는 의견부터 무혐의라는 판단까지 위원들의 의견 스펙트럼이 상당히 넓었던...

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• #삼바 제재 #증선위 #감리위 #논의 #의견 #전문가 #회의 #비상임위원 #김학수 #법률 #제재

한미약품 앞 신호등이 '파란불'로 바뀐 이유 2018-04-20 09:01:30

한미약품이 개발해 미국 제약사 스펙트럼에 기술수출한 내성표적 항암신약입니다. 포지오티닙을 유전자 변이 비소세포폐암 환자에게서 뛰어난 효과를 보인 것으로 나타났는데요. 폐암 외에도 고형암 분야에도 치료 가능성을 보였다고 합니다. 다양한 암종을 대상으로 하는 글로벌 혁신신약으로 개발될 가능성이 높아졌다...

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• #한미약품 앞 #한미약품 #개발 #중단 #신약 #기업 #치료제 #환자 #공시

한미약품, 지방간염 신약 FDA 임상1상 승인 2018-04-19 10:48:01

26개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 랩스커버리가 적용된 바이오신약은 10여개 물질이며, 이중 3개 파이프라인은 글로벌 제약기업 사노피와 얀센, 스펙트럼이 상용화를 위한 활발한 임상 개발을 진행 중이다. 전예진 기자 ace@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주...

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• #한미약품 지방간염 #한미약품 #개발 #현재 #지방간염 #승인