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테라젠 자회사 메드팩토, 항암신약 '벡토서팁' 임상 1상 성공 2018-05-23 11:20:16
결과를 추적 관찰했다.그 결과 최대 용량 투여군에서도 독성(dlt)이 관찰되지 않았다. 중대한 부작용이나 이상 반응도 나타나지 않아 벡토서팁의 안전성을 입증할 결과 확보에 성공했다. 또 특정 생체표지자(바이오마커)의 발현 등을 통해 벡토서팁이 면역항암제와 병용 투여 시 시너지 효과를 낼 수 있다는 점에 대해서도...
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에이치엘비 "표적항암제 리보세라닙, 면역억제제와 종양 성장 억제 효과 확인" 2018-04-17 10:04:21
그리고 리보세라닙+anti-mupd-1병용군으로 분리해 3주간 투약했다. 리보세라닙의 경우 매일 경구 투여했고, pd-1 항체는 1주에 2번씩 총 6회 복강 투여했다.연구 결과에 따르면 투약 후 20일을 기준으로 음성대조군과 비교 시 각 그룹의 종양성장억제율(tgi)은 면역항암제 단독투여군의 경우 22%, 리보세라닙 단독투여군은...
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일동제약 "고혈압 3제복합제, 안전·유효성 입증" 2017-12-22 13:55:35
2제 병용요법으로도 혈압이 조절되지 않는 환자들을 투탑스플러스 투여군, 기존 2제 병용요법 투여군으로 나눠 각각의 혈압 강하 효과를 확인했습니다. 지난 2015년 6월부터 총 18개월간 국내 28개 기관에서 본태성 고혈압 환자 310명을 대상으로 진행된 임상시험에서 2제 투여군에 비해 투탑스플러스 투여군의 혈압 강하...
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대웅제약 `엘도스`, 만성 폐쇄성 폐질환 악화기간 감소 입증 2017-10-18 17:46:06
600mg을 통상적인 유지요법과 병용했을 때 효과와 안전성을 평가하기 위해 실시됐습니다. 그 결과, 엘도스 투여군은 위약군 대비 악화율 뿐 만 아니라 악화기간이 유의하게 감소된 것으로 확인됐습니다. 엘도스 투여를 통해 위약군 대비 전체 COPD 악화율과 악화기간이 각각 19.4%, 24.6% 감소했으며(p=0.01, p=0.023),...
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성영철 제넥신 회장 "바이오베터로 기술력 입증, 이제는 면역항암 신약에 도전" 2017-09-26 15:23:06
10.8cm였다. gx-h9를 2주 1회 간격으로 몸무게 1kg당 2.4mg 투여군은 12.3cm, 주1회 간격으로 0.8mg과 1.2mg을 투약한 군은 각각 11.7cm와 13.1cm의 성장 속도를 나타냈다. 성공적인 임상2상 중간 결과에 더해 해외에서 낭보가 전해졌다. 지속형 성장호르몬 개발 경쟁사인 버사티스가 1일제형보다 효능이 좋다는 것을...
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[한민수의 임상 돋보기]삼성바이오에피스, 허셉틴 시밀러 3상…동등성 논란 2017-06-21 10:04:03
등과 병용투여했다. 수술 이후에는 sb3 또는 허셉틴을 단독으로 3주 간격 최대 10회 투여했다.이번 3상은 수술 시점에서 조직 검사를 통해 두 군의 유방조직 완전관해율(bpcr)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다. bpcr은 유방조직에서 종양이 완전히 없어졌음을 의미한다.임상 결과, 계획대로 투여를 모두 마친...
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[한민수의 임상돋보기]인트론바이오, 슈퍼박테리아 항생제 1상서 안전성 입증 2017-05-30 11:16:37
및 sal200 병용 투여군 25명으로, 병용 투여군에서 치료 효과가 더 좋을 것으로 예상하고 있다.전 센터장은 "새로운 계열의 혁신신약(first-in-class)으로서 검증 과정에 어려움이 많았지만, 지금까지 좋은 결과를 얻고 있다"며 "기술수출을 추진 중인 sal200은 다국적 제약사들이 요구하는 추가 자료를...
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트랜스진, 신라젠 펙사벡 병용요법 임상2상 시작 2017-04-14 09:25:05
'메트로마제이엑스'와 펙사벡 병용요법의 임상 2상을 시작했다. 연조직 육종(근육, 지방조직 등에서 발생하는 희귀암)과 유방암 환자가 대상이다. 지난 2월 펙사벡은 bms의 면역관문억제제 '여보이'와 병용 치료 임상시험에 들어간 바 있다.'메트로마제이엑스'와 벡사벡의 임상2상은 프랑스 국립...
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셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표 2016-12-05 10:55:30
오리지널의약품을 리툭시맙 병용요법(r-cvp)에 따라 각각 3주 간격으로 투여했다. 혈액검사를 통해 두 그룹 피험자들의 체내 약물농도 등을 비교한 결과, 트룩시마와 오리지널의약품간 약동학 약력학 면역원성 안전성 등에서 동등성이 입증됐다.이번 연구의 참여자인 프랑스 리옹 클로드 버나드 대학의 버틀랜드 코이피어...
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문은상 신라젠 대표 "상용화 불투명?…잘 모르고 하는 소리" 2016-11-24 15:58:31
고용량 투여군이 7.4개월 더 생존하는 결과를 얻었다. 이는 현재 유일한 간암치료제인 넥사바의 2.3~2.8개월보다 우수한 것이란 설명이다. 또 암세포가 사라지는 완전 관해율도 3.3%로 보고됐다. 넥사바는 임상3상에서 완전관해가 보고되지 않았다. 넥사바는 지난해 세계에서 1조원이 팔린 약물이다.펙사벡은 현재 간암에...
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