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LG화학 "올해 통풍 신약 미·중 임상 3상 진입 목표" 2022-01-13 10:59:55
개발 중인 티굴릭소스타트다. 현재 글로벌 임상 3상 시험을 준비하는 단계로, 올해 안에 미국과 중국에 임상 3상 시험 계획을 신청할 계획이다. LG화학은 미국에서 임상 1상을 진행 중인 먹는 형태의 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질(LR20056) 개발에도 속도를 내겠다고 밝혔다. 연내 임상 1상을 완료한 뒤 임상...
한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발하고 있는 발암 유전자(EZH1·EZH2) 이중 저해제 임상시험 전략도 처음으로 소개했다. 한미약품은 올해 상반기 임상 1상 시험 계획을 신청할 계획이며, 연내 용량 증량과 확장 임상으로 확대할 방침이다. 한미약품은 북경한미약품에서 개발한 이중항체 플랫폼...
한국콜마 '효자' 된 HK이노엔, 1조원 수출 대박 2021-12-23 17:51:50
‘제2 케이캡’ 개발 작업도 순항하고 있다. 비알코올성 지방간염 치료제는 임상 2상에 들어갔고, 아토피·건선·류머티즘 관절염 등 자가면역 치료제는 임상 1상을 진행하고 있다. HK이노엔이 보유한 파이프라인은 16개에 이른다. 여기에 ‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T와 CAR-NK 치료제 시장에도 도전장을 내밀었다....
한미약품 삼중작용 바이오신약, 유럽서 희귀의약품 추가 지정 2021-12-17 10:46:00
Agonist)가 유럽의약품청(EMA)에서 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 이 신약은 미국 식품의약국(FDA)에서 지난해 3월 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로, 올해 5월 특발성 폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다. 이번 EMA...
SK케미칼, AI 기반 신약개발 강화 2021-11-29 17:06:45
제휴를 맺으면서 AI 프로젝트의 첫발을 뗐다. 그 결과 류머티즘 관절염 치료 물질을 도출해 올해 초 특허를 출원했다. 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼을 통해 도출한 비알코올성 지방간염(NASH) 후보물질도 조만간 임상을 시작할 예정이다. 김정훈 SK케미칼 연구개발(R&D)센터장은 “심플렉스와의 협업을 통해 신약 R&D가...
붙이는 인슐린 주입 패치…이오플로우, 내달 英 판매 2021-11-25 17:11:00
신장투석기 관련 제품을 출시하겠다”며 “비만과 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 공동개발 계획도 조만간 발표하겠다”고 말했다. 이 회사는 경기 광주시에 연간 300만 대 이오패치 생산이 가능한 공장을 건설 중이다. 현 생산 규모(30만 대)의 10배 수준이다. 내년 상반기에 시설 절반을 우선 개소한 뒤 내년 말...
유한양행 신약, 유럽 임상 1상…독일서 기술료 1000만弗 받아 2021-11-17 17:49:46
등 서양에서는 비알코올성 지방간염 환자가 알코올성 지방간염보다 많지만 아직 이렇다 할 치료제는 나오지 않았다. 업계에선 NASH 치료제가 나오면 30조원 시장을 형성할 것으로 예상하고 있다. MSD, 길리어드 등 글로벌 기업은 물론 한미약품 브릿지바이오 등 국내 기업이 도전장을 내민 이유가 여기에 있다. YH25724는...
유한양행 "기술수출 비알코올성 지방간염약 유럽 임상 1상 개시" 2021-11-17 09:25:09
염증을 감소시키는 것으로 나타났다. 비알코올성 지방간염은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 5% 이상의 지방이 쌓이는 '비알코올성 지방간'이 악화해 간세포 손상이 진행되는 단계를 말한다. 만성 진행성 질환으로 간 손상 또는 섬유화를 유발해 간 기능을 망가뜨린다. key@yna.co.kr (끝)...
지아이이노베이션, '유니콘 특례' 코스닥 상장 2021-11-04 17:54:49
활용한 신약 개발 기술을 연구하고 있다. 면역 항암제와 비알코올성 지방간염 치료물질 등을 개발한다. 2019년 중국 10대 혁신 신약 기업인 ‘심시어’와 주력 파이프라인인 면역 항암제 ‘GI-101’에 대한 기술이전 계약을 맺었다. 한국 식품의약품안전처로부터 GI-101에 대한 1·2상 임상시험 계획을 허가받았고, 6월엔 ...
엔지캠, `항암치료 부작용 감소 신약` 미국 임상 2상 성공 2021-10-20 06:57:49
엔지켐 측은 "임상 2상은 완전한 성공"이라며 "신약과 연관된 중대 이상 반응은 단 한 건도 없는 것으로 나타나 안전성까지 입증됐다"고 설명했다. 구강점막염은 머리와 목 부분에서 발생하는 두경부암 환자에게 실시하는 화학방사선 치료의 부작용으로 발생하는 질병이다. 항암치료 중단까지 유발할 정도로 큰 통증을...