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의료·학교·정신건강 복지사 신설…청년 720만명 무료검진 2018-11-23 15:15:58
검사권이 부여되고, 공중위생영업자가 몰래카메라를 설치한 경우 영업소를 폐쇄를 할 수 있는 법적 근거도 마련됐다. 장기요양기관은 노인장기요양보험법 개정으로 설치방식이 지정제로 일원화된다. 지금까지는 지정제 외에도 설치자가 일정 기준을 충족하고 이를 신고할 경우 지정기관으로 보는 등 진입요건이 완화돼...
큐리언트, 다제내성결핵치료제 美 신속심사 대상 지정 2018-11-19 13:40:09
발행되는 우선심사권(prv)을 받을 수 있는 자격에 더욱 가까워졌다"고 말했다. 큐리언트는 올해 아토피치료제 q301의 임상 2b상 진입, 다제내성결핵치료제의 2a상 진입 및 범부처전주기신약개발사업 과제 선정, 400억원 유상증자 성공 등을 통해 회사의 가치를 높이고 있다. 회사 관계자는 "내년에는 연구개발에...
P2P 9곳중 1곳서 사기·횡령 포착…피해금만 1천억 넘어 2018-11-19 12:00:13
검사권이 있고 P2P 플랫폼은 검사 권한이 없다. 이 때문에 금감원은 P2P 업체를 직접 규제할 법제화를 추진할 경우 적극적으로 지원하기로 했다. 현재 국회에도 P2P 금융 관련법이 발의된 상태다. 금감원은 또 P2P 연계대부업자 현장점검을 지속해서 실시하고 P2P 업계와 소통도 강화하기로 했다. 금감원은 투자자가 P2P...
[종목+]메지온, 폰탄수술 치료제 가시화…가치제고 기대 2018-11-01 14:32:37
2배 이상이었다.여기에 판매허가를 받게 되면 우선심사권(prv)도 획득하게 된다. prv는 열대성 및 희귀질환 신약개발을 촉진하기 위해 미 식품의약국(fda)가 만든 제도다. 신약 승인 검토기간을 6개월로 단축해 준다. 다른 기업에게 판매도 가능하다.정승규 키움증권 연구원은 "현재까지 23개의 신약에 대해 prv가...
반도체 기업 메카로, 충북 기업인의 날 ‘종합대상’ 수상 2018-10-31 17:56:36
해외 전시·박람회 참가지원, 세무공무원 질문·검사권 유예, 회사 홍보지원 등의 혜택이 주어진다.이시종 충북지사는 “충북의 큰 꿈을 이루기 위해서는 지역경제의 핵심인 중소기업인들의 힘이 필요하다”며 “경제인들이 힘을 모아 '1등 경제 충북' 실현을 위해 동참해 달라”...
부광약품 투자사, 혈관엘러스단로스증후군 신약 허가 신청 2018-10-31 15:09:08
nda 신청과 함께 신약 허가 우선심사권을 요청했다. 받아들여지게 되면 6개월의 검토 기간이 소요될 수 있다. 우선심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어지게 된다.혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성에 이상이 생기는 질환이다....
[천자 칼럼] 권력과 금리 2018-09-09 17:53:26
대한 감독·검사권이라는 막강한 ‘실권’까지 내놓고 확보한 게 금통위 운영권한이었다.한은과 정부의 신경전은 그 뒤에도 끊이질 않았다. 정책협의가 있을 때면 장소 문제에서부터 티격태격하다 중간지점이라고 사당동에서 만나기도 했다. 과거처럼 노골적인 압박은 안 보인다지만, 경제부처나 청와대...
[인터뷰+]남기연 큐리언트 대표 "아토피·면역항암제 개발 순항…기술수출 다 왔다" 2018-08-29 08:28:50
판매 승인시 우선심사권(prv)도 받게 된다. 우선심사권은 fda가 희귀질환 치료제 개발을 독려하기 위해 만든 제도로, 통상적으로 1년여가 걸리는 판매허가 심사 기간을 6개월로 단축시켜 준다. 우선심사권은 다른 회사에게 팔 수도 있는데, 현재까지 평균적으로 1800억원에 판매됐다. 이달 28일 종가기준 큐리언트의 시가총...
큐리언트, 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 임상 2상 진입 2018-07-16 15:21:59
다제내성결핵 치료제 개발사에게 ‘신약 우선심사권(prv)’을 부여하는 방식으로 개발을 독려하고 있다. 미국에서는 신약의 승인을 신청한 뒤 최종 허가까지 보통 1년이 걸리지만 prv가 있으면 심사기간을 6개월로 줄일 수 있다. 큐리언트 관계자는 “prv는 현재 약 1800억원에 제3자에게 매매되고 있을...
미얀마 가스田은 가스錢… 포스코대우 추가 개발 2018-06-28 17:02:54
탐사권을 확보한 뒤 2조1000억원을 투자했다. 2003년 수직 시추 탐사 실패 뒤 공동 참여한 인도 업체들이 철수했을 때도 포스코대우는 끝까지 남아 경사정 시추를 계속했다. 결국 2004년 쉐 가스전을 발견했고 이어 쉐퓨, 미야 가스전에서도 차례로 성공을 거뒀다. 한국 기업이 발견한 가스전 중 최대 규모였다.2010년...