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국산 37호 신약 '자큐보', 제일약품-동아ST 공동판매 맞손 2024-09-05 16:08:28
보유하고 있으며, 소화기 신약 론칭과 발매에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있다. 제일약품은 소화기 질환 분야에서 오랜 기간 동안 강력한 영업·마케팅력 노하우를 가지고 있어 이번 동아에스티와의 파트너십 체결을 통해 시너지 극대화를 기대하고 있다. 자큐보정은 지난 4월 대한민국 37호 신약으로 허가를 받았다....
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국산 37호 P-CAB 신약 ‘자큐보’, 제일약품과 동아에스티 공동 판매 계약 2024-09-05 14:31:00
신약 론칭 및 발매에 대한 풍부한 경험을 갖추고 있다. 특히 제일약품은 소화기 질환 분야에서 오랜 기간 동안 강력한 영업·마케팅력을 앞세운 성공의 노하우를 가지고 있어 이번 동아에스티와의 파트너십 체결을 통해 시너지가 극대화될 것으로 기대된다. 이에 따라 제일약품은 동아에스티와의 전략적 파트너십을 공고히...
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제이앤피메디, 최소기 의료기기 전략 리드 영입 2024-09-05 14:28:44
광섬유 카테터 개발을 주도하여 국내 품목 허가와 FDA 승인을 획득했다. 또한 세계 최초로 형광수명융합 OCT를 상용화하며, 심혈관 이미지 분석용 AI 소프트웨어 개발과 허가를 이끌어냈다. 이를 통해 2024년 혁신의료기기로 선정되는 성과를 달성했다. 제이앤피메디는 최소기 의료기기 전략 리드를 영입함으로써 이미징...
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제일약품·동아ST, 위식도역류 신약 '자큐보' 공동 판매 2024-09-05 13:26:02
지난 4월 국내 37번째 신약으로 허가받았다. 이 약은 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 계열 제품 대비 약효 발현 속도, 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간), 식이 영향 등을 개선했다고 제일약품은 설명했다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정을 위궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 등 다양한 질환에 적용할 수...
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GDP 1년반만에 '역성장'...경제 살아나고 있다는 尹 [오한마] 2024-09-05 11:36:07
신약개발 전문기업 앱클론은 카티 치료제 ‘AT101’의 미국 분할특허 등록을 마쳤다고 밝혔습니다. 앞서 지난 2022년 앱클론은 ‘AT101’의 항체 관련 특허를 취득한 바 있는데요. 이번에는 항체를 포함해 구성요소를 총괄하는 내용이 추가된 것으로 알려졌습니다. 앱클론 측은 이번 특허 등록을 통해 카티 치료제에 대한...
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[분석+] SK바이오팜 방사성의약품…문턱은 안전성·수급난·선량 측정 2024-09-04 19:12:37
선량 측정 개발 여부가 Ac-225의 품목허가에 변수가 될 수 있다는 의미다. SK바이오팜 관계자는 “알파입자를 방출하는 Ac-225는 다른 방사성 동위원소보다 선량을 측정하는 것이 까다로운 것은 맞지만 선례를 참조해 허가 계획을 세우고 있다”며 “규제기관의 정책도 변경될 수 있기 때문에 이런 부분에 대해서도...
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"코스피 휘청여도 수익 난다"…투자 고수가 노리는 '넥스트 HBM'은? [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-04 17:47:06
식품의약국(FDA) 허가를 얻어낸 유한양행은 주가가 16.71% 올랐다. 대웅제약, GC녹십자 등도 기술수출과 신약 미국 시판 승인 등으로 올해 하반기 들어 주가가 45.02~50.74% 상승했다. 안 대표는 “대형 제약사는 안정적 수익원을 확보한 상태로 신약에 도전하고 있어 주가 급락 리스크도 적은 편”이라고 말했다. "금투세...
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차바이오텍 "차세대 항암제 세계 선두 될 것" 2024-09-04 17:40:34
미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 렉라자를 발굴한, 국내에서 손꼽히는 임상 전문가인 남수연 전 지아이이노베이션 대표를 연구개발(R&D) 총괄사장으로 영입해 전열을 재정비하고 있다. ○‘글로벌 표준’에 맞게 신약 개발 남 사장은 4일 “세포치료제를 개발하는 국내 기업 대부분이 세계 기준이 아니라 국내...
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금투세 보완한다는 민주당...한동훈 "국내 증시 버리나" [오한마] 2024-09-04 11:48:56
두 번째 소식입니다. 신약개발 전문기업 파로스아이바이오 주가가 강세를 나타내고 있습니다. 식품의약품안전처가 파로스아이바이오의 백혈병 치료제 ‘PHI-101’을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다는 소식에 따른 건데요. 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는...
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파로스아이바이오 "백혈병 후보물질, 국내 희귀의약품 지정" 2024-09-04 10:38:07
기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오[388870]는 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질 'PHI-101'이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는 적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법 등이 개발되지 않은 질환에 사용되는 의약품 등을 개발 단계...
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