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아스트라제네카 백신, 고령층 접종 결정 보류…"자료 불충분" 2021-02-05 11:41:54
백신의 안전성과 효과성 등에 대해 논의한 중앙약사심의위원회(중앙약심) 회의 결과를 공개했다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 공정한 허가심사를 위해 코로나19 백신 안전성 및 효과성 검증 자문단(검증 자문단), 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 '3중'의 전문가 자문 절차를 밟고 있다....
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접종 일정 차질빚나…“아스트라제네카 백신 고령층 접종 재논의” 2021-02-05 11:39:20
약사심의위원회(약심위) 회의 결과를 5일 공개했다. 약심위는 아스트라제네카 백신을 만 18세 이상에 허가하되 자료가 충분치 않으므로 고령자 접종은 신중히 결정해야 하며, 질병관리청의 예방접종전문위원회(감염병, 예방의학, 면역학 전문가 등으로 구성)에서 논의돼야 한다고 권고했다. 사실상 고령자 접종 여부에...
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아스트라제네카 백신 고령층 접종, 판단 미뤄…"향후 논의해야" 2021-02-05 11:30:00
백신의 안전성과 효과성 등에 대해 논의한 중앙약사심의위원회(중앙약심) 회의 결과를 공개했다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 공정한 허가심사를 위해 코로나19 백신 안전성 및 효과성 검증 자문단(검증 자문단), 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 '3중'의 전문가 자문 절차를 밟고 있다....
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아스트라제네카 고령층 접종 여부, 오늘 오전 11시30분 발표 2021-02-05 10:07:46
약사심의위원회(중앙약심)에서 아스트라제네카 백신의 고령자 사용 여부를 포함한 안전성, 효과성, 허가 시 고려사항 등에 대해 전문가들이 논의한 결과를 이날 공개한다. 현재 유럽연합(EU) 집행위원회는 유럽의약품청(EMA)의 권고를 받아들여 만 18세 이상 모든 연령층에 아스트라제네카의 백신 접종을 허용했다. 다만...
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아스트라제네카 백신 `고령층 접종여부` 오전 발표 2021-02-05 09:18:36
약사심의위원회(중앙약심) 논의 결과가 5일 오전 11시 30분 발표된다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 공정한 허가심사를 위해 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 `삼중`의 전문가 자문 절차를 밟고 있다. 공정성과 객관성을 위해 참여하는 전문가 명단은 비공개다. 식약처는 중앙약심에서...
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아스트라제네카 백신 '고령층 접종여부' 오전 11시30분 발표(종합) 2021-02-05 09:12:36
중앙약사심의위원회(중앙약심) 논의 결과가 5일 오전 11시 30분 발표된다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 공정한 허가심사를 위해 검증 자문단, 중앙약심, 최종점검위원회로 이어지는 '삼중'의 전문가 자문 절차를 밟고 있다. 공정성과 객관성을 위해 참여하는 전문가 명단은 비공개다. 식약처는...
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셀트리온 코로나 항체치료제 허가여부 오늘 발표한다 2021-02-05 07:33:18
제약사 일라이릴리와 리제네론 치료제에 이어 세 번째 항체치료제다. 코로나19 의약품은 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 회의 등 '삼중'의 외부 전문자 자문 절차를 거친다. 이날 최종점검위원회 자문은 그 마지막 단계에 해당한다. 앞서 검증자문단은 렉키로나주의 임상 3상...
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국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 발표 2021-02-05 06:37:51
제약사 일라이릴리와 리제네론 치료제에 이어 세 번째다. 최종점검위원회 자문은 식약처가 `삼중`으로 마련한 코로나19 치료제 허가심사의 외부 전문가 자문 절차 중에서 마지막 단계다. 코로나19 의약품은 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 회의를 거친다. 공정성과 객관성을 위해...
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최초 국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 오늘발표 2021-02-05 05:00:01
제약사 일라이릴리와 리제네론 치료제에 이어 세 번째다. 최종점검위원회 자문은 식약처가 '삼중'으로 마련한 코로나19 치료제 허가심사의 외부 전문가 자문 절차 중에서 마지막 단계다. 코로나19 의약품은 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회 회의를 거친다. 공정성과 객관성을...
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아스트라제네카 백신 '고령층 접종' 논의 결과발표 5일로 연기 2021-02-04 19:27:28
중앙약심(중앙약사심의위원회) 회의가 계속 진행되고 있어 브리핑과 보도자료는 내일로 연기하기로 했다"고 공지했다. 이날 식약처는 외부 전문가들로 구성된 중앙약심에서 아스트라제네카 백신의 고령자 사용 여부를 포함한 안전성, 효과성, 허가 시 고려사항 등에 대해 전문가 조언을 듣고 그 결과를 공개할 계획이었다....
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