삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 2024-02-25 10:29:21

삼성에피스 SB17, 유럽서 '피즈치바'로 공식 판매 임박 (서울=연합뉴스) 홍국기 기자 = 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 삼성바이오에피스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB17이 유럽에서 '피즈치바'라는 이름으로 공식 판매를 눈앞에 뒀다. 삼성에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하의...

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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34

삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바(성분명 우스테키누맙)'에 대해 판매 허가 '긍정 의견(positive opinion)'을 획득했다고 25일 밝혔다. 긍정의견을 받으면 통상 2~3개월내 판매 허가를 얻기 때문에 유럽...

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• #삼성에피스 자가면역치료제 #자가면역질환 #피즈치바 #치료제 #허가 #억제제 #피스 #유럽

신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09

금지해 시장성을 보장하는 것이다. 유럽은 이 기간이 10년으로 더 길다. 우리나라에서는 이보다 짧은 허가 후 4년간의 시장 독점권을 부여하고, 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있도록 하고 있다. 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'에...

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"노보·릴리 집중 투자"…돈 모이는 비만치료제 ETF 2024-02-23 09:14:51

각 25.5%, 26.3%씩 담고 있다. 유럽 시가총액 1위인 노보노디스크는 '위고비'로 유명한 회사로 지난해 시장 점유율이 94%에 달한다. 일라이릴리는 현재 전 세계 헬스케어 분야의 시가총액 1위 제약사로 골드만삭스는 2030년 비만치료제 시장에서 약 50%의 점유율을 차지할 것으로 예상했다. 노보노디스크와...

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• #노보릴리 집중 #비만치료제 #시장 #예상

삼성자산운용, KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus 상장 2024-02-14 14:40:55

노보노디스크와 일라이릴리를 각 25%씩 담는다. 유럽 시가총액 1위인 노보노디스크는 '위고비'로 유명한 비만치료제 시장의 개척자로서 지난해 시장 점유율이 94%에 달하는 핵심 회사다. 일라이릴리는 현재 전 세계 헬스케어 분야의 시가총액 1위 제약사로 골드만삭스는 2030년 비만치료제 시장에서 일라이릴리가...

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• #삼성자산운용 KODEX #비만치료제 #시장 #비만 #제약사 #글로벌

"노보노디스크 사세요"…국내 첫 '비만치료제' 특화 ETF 상장 2024-02-14 11:15:35

각 25%씩 담는다. 유럽 시가총액 1위인 노보노디스크는 '위고비'로 유명한 비만치료제 시장의 개척자로서 지난해 시장 점유율이 94%에 달하는 핵심 회사다. 일라이릴리는 현재 전 세계 헬스케어 분야의 시가총액 1위 회사 제약사다. 또한, 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 비만 치료제로 임상 중인...

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• #노보노디스크 사세요국내 #비만치료제 #글로벌 #임상

젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인" 2024-02-13 15:14:25

이 후보물질의 PSP 대상 임상 2상을 진행 중이며, 영국과 유럽 의약품청(EMA)에도 임상 신청을 계획하고 있다. 젬백스 관계자는 "GV1001은 뇌 내 면역 환경을 개선하고 염증을 줄이는 기전이 확인된 신약 물질"이라며 "국내에 이어 글로벌 무대에서 치료 효과를 확인할 수 있게 된 만큼 GV1001이 세계 최초 PSP 치료제가 될...

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• #젬백스 FDA #임상 #계획 #치료제 #젬백스

셀트리온 주가 강세…악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 2024-02-13 09:54:25

회사가 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 마쳤다는 소식이 전해졌다. 이날 오전 9시50분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 6300원(3.51%) 오른 18만5900원에 거래되고 있다. 주가는 개장 이후 한때 18만8300원까지 오르기도...

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• #셀트리온 주가 #관절염 #이날 #셀트리온